Ecco come vengono scoperte nuove API

Probabilmente sai, in generale, come si presenta il processo di un nuovo medicinale. Ma per quanto riguarda il sostanza attiva dei medicinali? Come vengono scoperti? È per caso simile a come viene scoperta la penicillina? Oppure è il contrario? Lo scoprirai in questo blog. E ti diremo come si presenta il viaggio di una nuova API.

Nei tempi antichi, i principi attivi per la medicina venivano solitamente estratti da piante o animali. Per esempio, Chinino, un noto farmaco per il trattamento della malaria, fu isolato per la prima volta dalla corteccia dell'albero di China, tipico del Perù. 

Anche se alcuni ingredienti specifici provengono ancora da una fonte biologica, i nuovi prodotti farmaceutici raramente vengono più ottenuti attraverso questi metodi. Semplicemente perché, grazie a secoli di storia, sono già stati tutti inventati. Ma anche perché la tecnologia moderna può essere più efficiente, più sicura e più pulita.

Scoperta di nuovi farmaci

Storicamente, quando veniva scoperto un nuovo farmaco, non si sapeva come avrebbe interagito con il corpo e il suo scopo come farmaco; questo è stato trovato solo dopo la scoperta del farmaco. Questo è noto come “farmacologia classica”. 

Con i progressi scientifici e le nostre attuali conoscenze, tuttavia, è diventato più tipico eseguire questo processo inverso chiamato “scoperta di farmaci basata su target”. Viene scelto un bersaglio specifico nel corpo, quindi viene vagliato quale gruppo di molecole funziona meglio per quella parte del corpo, restringendo ulteriormente il campo a uno o due composti specifici.

Scienze

La sintesi chimica è ciò che ha plasmato l’industria farmaceutica come la conosciamo. Gli scienziati nei laboratori possono creare nuove API facendo reagire due o più materiali tra loro, e questo non si limita a una sola reazione; ci possono essere dozzine di passaggi dall'inizio alla fine. 

Un esempio di reazione chimica che potresti conoscere è il modo in cui si forma il calcestruzzo. Quando si mescola la polvere di cemento con acqua e alcuni altri ingredienti, avviene un processo chimico e si trasforma in cemento con proprietà chimiche diverse. E questo non è reversibile; se dovessi macinare il calcestruzzo, non puoi semplicemente aggiungere nuovamente acqua per usarlo come cemento; è già diventato qualcos'altro. Reazioni chimiche come questa si verificano continuamente durante il processo di produzione di un API.

Tornando al laboratorio con nuove promettenti sostanze stabili, gli scienziati svolgono ulteriori ricerche e sviluppi. La ricerca farmacologica viene eseguita per sapere esattamente come e se una nuova API funziona come medicinale. 

Tradizionalmente, gran parte di questa ricerca veniva eseguita su animali, ma grazie al progresso tecnologico e alle nostre conoscenze scientifiche, gran parte dei test può essere eseguita anche su colture cellulari in piastre Petri. Tuttavia, la ricerca sugli animali è ancora necessaria e talvolta addirittura obbligatoria per capire come agisce il nuovo medicinale su un intero organismo.

Per quanto riguarda vaccini e antibiotici, l’industria farmaceutica utilizza prevalentemente la biotecnologia anziché la sintesi chimica. In breve, si tratta di utilizzare microrganismi come i batteri per aiutare l’organismo a combattere le malattie.

In genere il tuo corpo avrebbe sostanze per combattere le malattie per natura. Ma se mancano o non sono sufficientemente presenti nel corpo, disponiamo di microrganismi modificati che possono creare quelle sostanze nel corpo utilizzando una tecnologia intelligente. Quindi sarebbe in grado di combattere le malattie da solo.

Scalare

Quindi, tornando di nuovo alle API e a quel processo, dopo tutto lo sviluppo su scala di laboratorio, la ricerca sugli animali, le sperimentazioni e tutto il resto, è tempo di espandersi. Dover produrre una materia prima farmaceutica su vasta scala industriale non è la stessa cosa che produrne un piccolo lotto in un laboratorio.

Molto probabilmente, i produttori incontreranno problemi nei siti di produzione su larga scala che non avevano durante i piccoli laboratori, ad esempio, come le grandi apparecchiature gestiscono la miscelazione dei componenti o se il processo di essiccazione può essere eseguito con la stessa rapidità come è necessario.

Dalle API alla medicina

E poi c'è ancora la questione di come amministrare le API affinché le persone possano lavorare al meglio. E perché il paziente possa utilizzare comodamente il medicinale da solo? Compresse, iniezioni, capsule, unguenti?

Il metodo più efficiente viene scelto in base a fattori come la dimensione delle particelle dell'API, la solubilità e la ricerca per quanto tempo l'API rimane attiva in ciascuna forma.

Quindi è tutto! Si inizia con la sintesi chimica o la biotecnologia, seguita da un decennio o più di ricerca e sviluppo, e poi dalla produzione vera e propria su larga scala.

Naturalmente, questo è solo un accenno al modo in cui vengono prodotti gli API e i medicinali, ma spero che vi dia un'idea del processo e della storia del settore farmaceutico.