製薬会社を始めるには
10 つの簡単なステップで

概要

正直に言うと、これを読んでいるあなたは、影響力のある業界でビジネスを構築することを夢見ている起業家精神を持った人、または科学と研究に情熱を持っていて人類の健康増進に貢献したいと考えている人のうちの 1 人です。 。

自分を製薬業界の大物だと思い描いている場合でも、単にディナー パーティーで「私は薬を作って生計を立てている」と気軽に言いたいと思っている場合でも、それを認める時期が来ています。製薬会社を設立したいと考えているのです。

なぜ製薬会社が投資に適しているのでしょうか?

どの会社でも起業には時間、エネルギー、資金がかかりますが、製薬ビジネスではさらに考慮すべき点があり、科学的専門知識、ビジネスの洞察力、規制知識の組み合わせが必要です。検討しているかどうか 製薬ビジネスを始めるには または探索 製薬ビジネスのアイデア ここでは単に製品を販売しているだけではなく、人々の健康に影響を与えています。あなたが考えていることはわかります：それがそんなに難しいなら、 なぜ人々は製薬会社に投資し続けるのでしょうか?

製薬会社は非常に収益性が高い場合があります。

1. これらの企業は、市場低迷時にも回復力を示し、競争力と柔軟性を維持するために研究開発投資を増やしています（Grand View Research Report、2023）。
2. この業界は過去 1.48 年間に大幅な成長を遂げ、2022 年の世界の製薬収益は合計 2024 兆 XNUMX 億ドルに達しました (statista、XNUMX)。まだ信じられませんか？このブログをチェックして、 インドのトップ製薬会社を発見する hを知るために収益性の高い製薬会社は インド。

これほど儲かる市場なので、特に良いアイデアがある場合には、当然良い投資になります。これについては次の章で説明します。

ここで、本題に移ります。ベンチャーを現実にする方法に関する包括的なガイドへようこそ。次のセクションでは、成功する製薬帝国を構築する理由と方法を詳しく掘り下げていきます。洞察や逸話などをご覧ください。

中に潜んでみましょう！

ステップ 1: 市場調査と製薬ビジネスのアイデア

最初のステップは常に最も困難です。その前には何もないからです。逆に言えば、会社の方向性を決める絶好の機会でもあります。この時点では、あなたのビジネスは真っ白なキャンバスであり、ビジョンを実現するのはあなた自身です。そのため、車輪を動かし始める最善の方法は、実際的な観点から、埋めようとしている業界のギャップについてすべてを理解することです。アイデアが実現可能かどうか。

市場調査を形式的なものとして無視する前に、「私のソリューションが、すでに世に出ているものと比べて古いニュースである可能性はありますか?」と自問してください。

ガンの治療法を持っていない限り、あなたの分野における誰かの進歩には注目する価値があります。この段階では、次の 2 つのことに注目する必要があります。

1. 市場の傾向と方向性を理解する。
2. あなたの大きなアイデアが利益を生むかどうかを認識します。

市場調査により、患者の好みなど、医療システム内で満たされていないニーズが特定されます。新しいテクノロジーに注目することで、研究開発戦略を方向付けることができます。

あなたの会社の方向性は現時点であなたの手中にありますが、それはとても楽しみではありませんか?

研究をどこから始めればよいでしょうか?

洞察力に富んだ業界レポート、学術雑誌、最新の業界ニュースに目を向け始めますが、信頼できる信頼できる情報源を使用することを忘れないでください。

最も重要なことは、特にあなたの大きなアイデアに関係するすべてのことについて、常に最新の情報を入手し続けることです。市場調査がそれを裏付けます。トレンドを常に把握することで、製品が市場の需要と一致し、独自の販売提案とも呼ばれる競争力を確保することもできます。

ステップ 2: 製薬会社の事業計画と資金調達

アイデアが固まったら、それを実際の事業に具体化し始めます。極めて重要な章へようこそ。つまり、業務の青写真、つまりビジネス プランの作成です。事業計画がどのようなもので構成されているのか全く分かりませんか? Pharmaoffer あなたをカバーしてくれました。

完璧なビジネスプランの基礎:

• 市場分析 – これはステップ 1 ですでに実行しました。
• 経営概要と会社組織をご紹介します。
• すべての製品/サービス – おそらくすでにご存知でしょう。
• 顧客のセグメンテーション。
• マーケティング計画。
• ロジスティクス。

一分の隙もない

なぜ詳細な事業計画が重要なのでしょうか?と疑問に思われるかもしれません。この計画は単なる形式的なものではありません。それはあなたのゴールデンチケットです。この 1 つの文書は、利害関係者や投資家に、あなたにはリスクがないことを納得させることを目的としています。あなたは計算された有望な投資家であり、信頼と必要な資金を獲得できる可能性が高まります。

したがって、医薬品のイノベーションから誰が利益を得るのか、何が利益をもたらすのかなど、大きな疑問に深く踏み込むことを恐れないでください。ベンチャーの財務状況を明確に描きます。資金はどのように活用され、投資収益率はいくらですか?ベンチャーキャピタリスト、政府の補助金申請、ローンは、検討するのに最適なルートです。ビジネスプランを作成すれば、適切な人にアイデアを売り込む準備が整います。

ステップ 3: 規制遵守と合法性

さて、ここが難しいところですが、だからこそ製薬ビジネスの起業家精神が誰にでも適しているわけではありません。この旅はここで止めるにはあまりにも進んでいますので、そのまま続けたほうがよいでしょう。

勝利のための規制

私たちは次のような頭字語があることを知っています FDA, GMP, CEP 怖いかもしれませんが、この旅の冒頭で述べたように、国民の健康を考えると危険を冒すことはできません。規制により、会社の倫理性と安全性が保証されます。それらを却下すると、後で罰則を受けることは言うまでもなく、事業全体が悪い評判を受ける危険にさらされます。ああ、その上、コンプライアンスのない資金調達は不可能です。

どのような事業構造になっていますか？

それでは、製薬ビジネスを設立して開業する方法について説明しましょう。 LLC (よりパートナーシップ指向) と法人のどちらを選ぶべきですか? それがなぜ重要なのでしょうか?

ビジネス構造の選択は、次のようなさまざまな側面に影響を与えるため、企業にとって重要な決定です。

• 法的責任。
• 税金。
• 責任保護。
• 資本を調達する能力 – この件に関しては破たんした記録のように聞こえるかもしれませんが、お金は木で育つものではありませんよね？

覚えておいてください、これは事務​​処理だけの問題ではありません。ビジネス構造が会社の中核を形作ります。構造と形について言えば、物理的な会社を形づくる時期が来ました。

ステップ 4: A チームを構築する

あなたはこの事業の首謀者ですが、すべてを自分で行う必要はありません。処方箋と同じように、1 つの解決策を作るにはたくさんの材料が必要です。このセクションでは、ビジネスを代表して成長を支援するのに最適な人材を選択します。

誰を雇うべきかを知るコツは簡単です。ビジネスを運営するために必要な、雇う必要がある分野を指摘し、その分野で優れている人材を見つけることです。研究開発、サプライチェーン管理、販売、そしてもちろん医療専門家について考えてみましょう。 ´

余分なヒント： 最高の技術者を雇いたいのではなく、チームの特性を補完できる人物、たとえば適応性とコミュニケーションにおいて実績のある人物を雇いたい場合があることを覚えておいてください。

ステップ 5: 場所、場所、場所

完璧な場所を選ぶのは簡単です。それは、潜在的なパートナーに最も近い場所です。実験のための研究センター、データのための病院、人材発掘のための大学などの場所が、あなたが希望する場所です。これらの追加リソースを使用してアイデアをどのように改善できるかを考えてください。

電話をかける場所…オフィス

創造的で生産的な雰囲気を思い描くのであれば、照明が不十分で椅子が置かれているような窮屈な空間が理想的ではないのが理想です。施設は日々の業務を行う場所であり、ここで本当の魔法が起こると言う人もいます。そのため、スペースがコードに準拠し、当面のタスクに合わせて最適化されていることを確認してください。前向きな環境は士気を高め、効率を高めることを忘れないでください。

ステップ6: 製品開発

認めてください、あなたはこの冒険の最初からこれについて考えてきました。結局のところ、これがあなたがここに来た目的です。新薬であれ医療機器であれ、開発段階は楽しくて最も重要な部分です。研究開発の仕事を輝かせて、ビジョンを実現しましょう。

試練と苦難

完成品があるということは一つのことを意味しますが、それは製薬の世界においてのみ、臨床試験ということです。臨床試験は、患者へのアドバイスや治療のための科学的根拠を提供することを目的としています。

しかし、うまくいかなくても落胆しないでください。研究者が予測した結果が得られなかった場合でも、試験結果は科学者が研究の正しい方向を示すのに役立ちます。トライアルには課題がつきものですが、決まり文句ではありますが、すべての課題は隠れたチャンスであり、チームのイノベーション能力の証です。

ステップ 7: 臨床試験と承認プロセス

臨床試験について十分に聞いたと思いますか?これらは製品が市場に投入される前の最終段階であり、言うまでもなく、ゴーサインがなければ製品は市場に投入されません。では、承認されたことをどうやって確認するのでしょうか?

• 厳格なプロトコル遵守。
• 規制当局との協力。
• 科学的に証明された有効性と安全性。
• 検証のための実世界のテスト。

余分なヒント： 現実世界でのテストは、興味深い競争力をもたらす可能性のある製品の主張をさらに検証し、確固たるものにするための良い選択肢です。

この必死の段階を通過することは記念碑的なマイルストーンであり、製薬ビジネスの成功への扉に一歩近づいたところです。この段階にいる場合、または API の臨床試験の複雑さをさらに深く掘り下げたい場合は、私たちのブログをチェックしてください。 API 臨床試験: 前臨床試験から市販後調査まで。

ステップ 8: 医薬品製造とサプライチェーン管理

すべてを社内で製造しない限り、ほとんどの場合、品質管理は研究室とオフィスの壁の間だけで行われるわけではありませんが、費用対効果は高いでしょうか?

私たちはこの質問には立ち入りませんが、API の社内製造または外部委託の長所と短所についての有望なブログに残しておきます。今回は製薬会社のサプライチェーンについてお話します。

使用するすべての物質がビジネスと同じ品質管理下にあることを確認する必要があるのに、認定されたサプライヤーから API を購入しているとどうやって確信できるでしょうか?

嘘をつくつもりはありませんが、多くの API メーカーが公的連絡先ベースに登録されていないため、残念ながらこのステップは行き止まりになる可能性があります。

本当にビジネスのことを知り、周囲に尋ねる必要がありますが、まったくの悪夢です。これが私たちのミッションステートメントです: Pharmaoffer 私たちは、最高の認定 API メーカーと貴社のような企業をマッチングし、両者にリソースを提供し、認定されたオプションで製薬ビジネスのサプライ チェーンを強化したいと考えています。

供給の味方

適切なサプライヤーを選択する場合、最大の懸念はコンプライアンス基準です。そのため、サプライヤーが次のことを確認していることを確認してください。

• すべてのコンプライアンス基準を満たしています。
• 業界のベストプラクティスに準拠しています。
• 予定どおりに配達を行う手段を備えています。

完成した製品があり、チームが作業し、施設が稼働し始めているので、クライアントを見つける時期が来ました。私たちはこれをマーケティングおよび販売戦略に基づいて行います。

ステップ 9: マーケティングと販売

あなたの会社の名前を聞いたとき、人々は何を思い浮かべますか?ロゴはありますか？これらは、適切な専門家に相談して解決する必要がある質問の一部です。

ブランドのことは当然のことですが、決して気にしたくないことですが、いつまでも無視してしまうのは間違いです。今では、ビジネスの見た目が良くなければ、信頼されることはありません。ブランディングとは、あなたの会社を世界にアピールする方法です。それはあなたの使命、企業文化、そして価値観です。これは、自分の市場を見つけて、そこで強い地位を​​確保するのに役立ちます。

言葉を広める

マーケティングはビジネスの存続に関わるものであることは否定できません。このビジュアル化が進む世界では、優れた製品を持っているだけでは十分ではなく、それを高めるためにはそれをうまく表現する必要があります。その方法は、マーケティング ツールを使用することです。

安っぽいマーケティング戦略に陥ってはいけません。製薬業界では、虚偽の主張をしたり、メリットを誇張したり、疑わしい証言を表示したりすることはできません。これにより、操作全体が停止します。製薬分野のマーケティングでは、意識向上と倫理的配慮の慎重なバランスが求められます。信頼性は非常に重要であるため、信頼性を本物に保ち、素晴らしい製品と誠実さで顧客を引き付けましょう。

なぜなら、私たちはマーケティング戦略がいかに複雑になり得るかを理解しているからです。 Pharmaoffer 私たちは、製薬業界のオンライン マーケティングをナビゲートするためのスタートアップ ガイドを書きました。 製薬業界におけるオンライン マーケティング。 どこから始めれば？

 

お気軽にご覧ください。

ステップ 10: 製薬ビジネスの拡大

ついに製薬会社を設立されましたね。おめでとうございます。私たちはそれを称賛しません。ビジネスが成長している今、問題は次のとおりです。どのくらいの規模に成長したいですか?私たちはその方法を見てきました どれくらいの費用がかかりますか 製薬会社を起業するとき、スケーリングとは単なる成長ではなく、賢明な成長であることを思い出してください。スケーリングとは業務を拡大することであり、計算された決定である必要があります。

正しい行動を起こすには、市場の需要や KPI の追跡を把握し、チームに相談して適切な時期を知る必要があります。ビジネスが大きくなるほど、課題も大きくなります。

ビジネスが大きくなるほど、課題も大きくなります

より大きなビジネスは複雑です。人員配置からリソース割り当てまで、事業拡大に合わせてビジネス戦略を適応させる準備を整えてください。

余分なヒント： スタッフに常に情報を提供し、変化に参加してもらいましょう。そうすることで、彼らはあなたのビジネスの成功により深く関与するようになります。

最後までやり遂げたわよ！

製薬会社への投資を始める方法を見てきました。これは決して小さな取り組みではありませんが、確実にやりがいのある取り組みです。あなたは自分の心と創造的な夢に従い、自分自身のものを構築しています。そして何よりも、それをしながら命を救っているのです。それはどれほど素晴らしいことでしょうか?

さて、仕事に取り掛かる時間です。まだ袖をまくっていない場合は、袖をまくり上げて始めましょう。これら 10 のステップに注意を払えば、成功する製薬会社を構築するために必要なものが得られることに、私たちは疑いを持ちません。

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