ヨーロッパの医薬品サプライチェーンは中国にどの程度依存していますか?

ヨーロッパには、サノフィ、ロシュ、GSK などの製薬大手を擁する大規模な製薬産業があります。 750 億 XNUMX 万人近くの人口を世話しなければならないため、自給自足することが望ましいため、これは重要です。

しかし現実には、欧州は製薬大国としての地位をアジアに奪われている。 現在、ヨーロッパは中国とインドへの依存度が高く、これはヨーロッパ国民全体にとってリスクのある事業です。 しかし、ヨーロッパはどの程度依存しているのでしょうか? そして、コントロールを取り戻すために彼らにできることはあるのでしょうか? この記事ではその点などについて説明します。

API (医薬品有効成分) は医薬品の有効部分です。 これらは体の中で機能する最も重要な部分であると言えます。 ヨーロッパのメーカーは API 市場で重要な役割を果たしており、世界の API 生産量の 30% を占めています。 それはとてもポジティブなことだと思いませんか？ まあ、そこまで言うことはないですが…

医薬品の製造は料理に似ています。 API を取得し、着色、フレーバー、ボリュームを調整するために他の材料を追加すれば完成です。 薬の準備ができました。 ただし、API 自体の作成ははるかに複雑です。

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上の「氷山」でわかるように、API を取得するには多くの材料が必要です。

API は化学プロセスで生成されます。 XNUMX つまたは複数の中間体から作られます。 これらの中間体は原料から作られます。 そして、これらの原料は原料から作られます。

まだ私と一緒にいますか？ そうでなくても、心配する必要はありません。 覚えておいていただきたいのは、このさまざまな種類の原材料のグループを次のように呼ぶということだけです。 API プリカーサー.

ヨーロッパはどの程度依存していますか?

世界中のほぼすべての API 生産者は API 前駆体をインドと中国から調達しており、ヨーロッパの API 生産者も同様です。 欧州諸国は74％がアジアに依存しており、その中で最も関連性が高い国は中国であり、アジア依存度全体のほぼ70％を占めている。 

ヨーロッパの5大国（フランス、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス）を見てみましょう。 これらは、最もよく使用されている分子のトップ 10 です。

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ソースEFCG

アセチルサリチル酸のアジアへの依存度は 20% 未満であり、これは比較的良好な数字です。 しかし、他の資料も見てみましょう。

アジアがヨーロッパにパラセタモールを供給できない、または供給したくない場合、代替手段がないことを理解すると、頭が痛くなるでしょう。 これらの製品のサプライチェーンで不足が発生した場合、その影響は甚大になります。 でも、いつもこんな感じだったのでしょうか？ いや、実は…

超大国から最弱の環へ

70 年代から 80 年代にかけて、ヨーロッパは多くの独自の API やプリカーサーを生産しました。 そのほとんどはイタリア、スペイン、ポルトガルで生産されました。 ヨーロッパは他国への依存度が 30 ～ 40% にすぎませんでしたが、現在では 80% 近くになっています。

その原因は、ジェネリック医薬品の価格に対する絶え間ない圧力により、医薬品メーカーが見つけられる限り最も安価な API を使用するよう強いられたためです。 これらの安価な API は、アジアの先駆物質とともにアジアまたはヨーロッパで購入されました。

その間、中国は国内外の医薬品原料の供給を改善する措置を講じた。 これについては別のビデオで説明しました。 もっと詳しく知りたい場合は、それをチェックしてください。

価格に加えて、アジアでは環境意識や安全規制に対する環境がヨーロッパとは異なり、EU企業にとって不平等な競争条件が生じていました。

この競争により、欧州で商業的に興味深い先駆物質の生産を継続することはほぼ不可能になった。

なぜこれが問題なのですか？

患者は医薬品が在庫切れになるたびにブランドを変更しなければなりません。 配合が少し違うと、不快な副作用、あるいはさらに悪いことが起こる可能性があります。 薬は患者にはまったく効果がありません。 さらに、すべてのブランドが同じ前駆体を使用している場合、代替ブランドの在庫がなくなるのは時間の問題であるため、ブランドの変更は短期的な解決策にすぎません。

長年にわたり、この問題はあまり注目されていませんでした。 ほとんどの人はこのことさえ知りませんでした。 しかし、ヨーロッパのサプライチェーンがいかに脆弱であるかは、いくつかの場面で示されています。 たとえば、2008年のヘパリンと2018年のバルサルタンの悪名高いリコールです。あるいは、中国とヨーロッパの間で政治的緊張が生じた場合には、医薬品原料の供給が交渉の一環として利用される可能性があります。 

しかし、その最良の例は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックの始まりでした。 APIと前駆体を生産する重要な地域である武漢は封鎖された。 その時点では、ロックダウンに数週間かかるのか、数カ月かかるのか、あるいはそれ以上かかるのかは不明でした。

解決策は何ですか？

IQVIAは関連する製薬会社52社に質問し、71％が経済的障壁を克服できれば欧州のAPIサプライチェーンに投資する意向を示した。 

このグループによると、ヨーロッパのサプライヤーは信頼性とコンプライアンスに関して高いスコアを獲得しています。 しかし、価格と製造能力が、他の供給源ではなくヨーロッパの供給源を選択する際の障壁となっています。

彼らのレポートには、このグループのサプライヤーが推奨する 3 つの主要なソリューションが記載されています。

1. 欧州連合全体レベルで行動を起こしてください！ 重要または戦略的なプリカーサーおよび API を特定するための基準を設定することによって。 それは、治療への関心、定期的な不足、脆弱性（ヨーロッパやアジア以外に代替手段の数など）、テクノロジーの使用に基づいている必要があります。

2. 特定の技術がアジアに移転するのを防ぐために、最高の環境基準を備えた新しい API への投資を支援します。

3. ヨーロッパの生産をサポートするルールを導入します。 たとえば、入札募集には価格以外の基準も含める必要があります。

私はこれらの提案に同意しますが、別の話題についても言及したいと思います。 私たちが始めたとき Pharmaoffer 2016 年、私たちは医薬品メーカーがすべての認定 API サプライヤーにアクセスできるようにしたいと考えました。 そのため、ヨーロッパの供給元から購入したい場合は、ヨーロッパの供給元を見つけて連絡することができました。 しかし、アジアの企業と比較すると、ヨーロッパのサプライヤーの多くは私たちを無視し、私たちが達成しようとしていることをまったく聞くことに興味がありませんでした。 私は彼らにもっと積極的で革新的な考え方を期待していましたが、アジアの競争相手には大きく遅れをとっていました。

アディダス、ボルボ、バーバリーを見てみましょう。これらのヨーロッパ企業はかつて中国のメーカーで製品を生産していました。 彼らは皆、複数の理由から数年前にヨーロッパに戻りました。 リショアリングと呼ばれるプロセス。 影響力のある決断だが、それが可能であることは彼らが証明した。