新しい API はこうして発見される

おそらくあなたは、新薬の開発プロセスがどのようなものであるかを一般的に知っているでしょう。 しかし、それはどうでしょうか 活性物質 薬の？ それらはどのようにして発見されるのでしょうか? ペニシリンが発見されたのと同じような偶然でしょうか? それともその逆ですか？ このブログでわかります。 そして、新しい API がどのようなものになるのかについて説明します。

昔、薬の有効成分は植物や動物から抽出するのが一般的でした。 例えば、 キニーネマラリアの治療薬としてよく知られているこの薬は、ペルーで通常見られるキナの木の樹皮から最初に単離されました。 

一部の特定の成分は依然として生物源から調達されていますが、新しい医薬品がこれらの方法で調達されることはめったにありません。 それは単純に、何世紀にもわたる歴史のおかげで、それらはすべてすでに発明されているからです。 しかし、それは現代のテクノロジーがより効率的、安全、そしてクリーンになるからでもあります。

創薬

歴史的に見て、新薬が発見されたとき、それが身体とどのように相互作用するのか、また薬としての目的は不明でした。 これは薬の発見後に初めて発見されました。 これは「古典薬理学」として知られています。 

しかし、科学の進歩と現在の知識により、「標的ベースの創薬」と呼ばれるこの逆のプロセスを実行することがより一般的になりました。 体内の特定の標的が選択され、次にどの分子グループが体のその部分に最適に作用するかがスクリーニングされ、さらに XNUMX つまたは XNUMX つの特定の化合物に絞り込まれます。

科学

化学合成は、私たちが知っている製薬産業を形作ったものです。 研究室の科学者は、XNUMX つ以上の材料を相互に反応させることで新しい API を作成できます。これは XNUMX つの反応に限定されません。 最初から最後まで何十ものステップが必要になる場合があります。 

化学反応の例としては、コンクリートがどのように形成されるかがよく知られています。 セメント粉末を水およびその他のいくつかの成分と混合すると、化学プロセスが発生し、さまざまな化学的特性を持つコンクリートに変わります。 そしてこれは元に戻すことはできません。 コンクリートを粉砕した場合、単に水を加えてセメントとして使用することはできません。 それはすでに別のものになっています。 このような化学反応は、API の製造プロセス中に常に発生します。

有望な新しい安定物質を持って研究室に戻った科学者は、さらなる研究開発を行います。 薬理学的研究は、新しい API が薬としてどのように機能するか、またその効果を正確に知るために行われます。 

従来、この研究の多くは動物に対して行われていましたが、技術の進歩と科学的知識のおかげで、試験の大部分はペトリ皿内の細胞培養でも行うことができます。 しかし、新しい薬が生物全体にどのように作用するかを理解するためには、動物研究が依然として必要であり、場合によっては必須であることさえあります。

ワクチンや抗生物質に関しては、製薬業界では主に化学合成ではなくバイオテクノロジーが活用されています。 一言で言えば、細菌などの微生物を利用して体が病気と闘うのを助けることです。

通常、あなたの体には病気と闘うための物質が生まれつき備わっています。 しかし、それらが欠落している場合、または体内に十分に存在していない場合、私たちは巧妙な技術を使用して体内でそれらの物質を生成できるように微生物を改変しました。 したがって、それ自体で病気と戦うことができるでしょう。

スケールアップする

API とそのプロセスに再び戻ります。実験室規模での開発、動物での研究、試験、その他すべてを経た後、規模を拡大する時期が来ました。 医薬品原料を大規模な工業規模で生産しなければならないことは、研究室で少量のバッチを製造することと同じではありません。

おそらく、生産者は、大規模な生産現場では、小規模な研究室規模ではなかった問題、たとえば、大型の装置で成分の混合をどのように処理するか、乾燥プロセスを迅速に実行できるかなどの問題に遭遇することになるでしょう。必要に応じて。

原薬から医薬品まで

そして、人々が最高のパフォーマンスを発揮できるように API をどのように管理すべきかという疑問も残ります。 そして患者さん自身が便利に薬を使えるようにするには？ 錠剤、注射、カプセル、軟膏?

最も効率的な方法は、API の粒子サイズ、溶解度、各形態で API がどのくらいの時間活性を維持するかの調査などに基づいて選択されます。

それで終わりです！ 化学合成またはバイオテクノロジーから始まり、XNUMX 年以上の研究開発が続き、その後、実際に大規模な生産が行われます。

もちろん、これは API や医薬品がどのように製造されるかについてのほんの表面をなぞっただけですが、医薬品のプロセスと歴史について理解していただければ幸いです。