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제약 회사를 시작하는 방법
쉬운 10단계

데이비드 블록 | 게시일: 19년 2023월 26일 | 2024년 XNUMX월 XNUMX일 업데이트됨

개요

현실을 직시하자: 이 글을 읽고 계시다면 당신은 두 사람 중 하나입니다: 영향력 있는 산업에서 사업을 구축하려는 꿈을 꾸는 기업가 정신, 아니면 과학과 연구에 열정을 갖고 인류의 더 나은 건강에 기여하고 싶은 사람입니다. .

당신이 제약 업계의 거물이 되기를 꿈꾸든, 단순히 디너 파티에서 '나는 생계를 위해 약을 만든다'는 말을 아무 생각 없이 하고 싶든, 이제는 인정해야 할 때가 왔습니다. 당신은 제약 회사를 세우고 싶어합니다.

제약회사가 왜 좋은 투자처인가?

회사를 시작하려면 시간, 에너지, 비용이 필요하지만 제약 사업에는 고려해야 할 사항이 훨씬 더 많습니다. 즉, 과학적 전문 지식, 비즈니스 통찰력 및 규제 지식의 조합이 필요합니다. 고려 중이시든 제약 사업을 시작하는 방법 또는 탐험 제약 사업 아이디어 여기서는 단순히 제품을 판매하는 것이 아니라 사람들의 건강에 영향을 미치고 있습니다. 나는 당신이 무슨 생각을 하는지 압니다. 그것이 그렇게 어렵다면, 사람들은 왜 제약회사에 계속 투자하는 걸까요?

제약 제조 회사는 다음과 같이 매우 수익성이 높습니다.
  1. 이들 기업은 시장 침체기에도 회복력을 보여주며 경쟁력과 유연성을 유지하기 위해 R&D 투자를 늘립니다(Grand View 연구 보고서, 2023).
  2. 업계는 지난 1.48년 동안 상당한 성장을 경험했으며, 2022년 전 세계 제약 매출은 총 2024조 XNUMX억 달러에 달했습니다(statista, XNUMX). 아직도 믿을 수 없나요? 이 블로그를 확인하고 인도 최고의 제약회사를 찾아보세요 알아내려고 h지금 수익성 있는 제약회사들이 인도.

매우 수익성이 높은 시장이기 때문에 이는 자연스러운 좋은 투자입니다. 특히 좋은 아이디어가 있다면 더욱 그렇습니다. 이에 대해서는 다음 장에서 다루겠습니다.

이를 통해 당면한 주제를 다루게 되었으며, 귀하의 벤처를 현실로 만드는 방법에 대한 포괄적인 가이드에 오신 것을 환영합니다. 다음 섹션에서는 성공적인 제약 제국을 건설하는 이유와 방법을 자세히 살펴보겠습니다. 통찰력, 일화 등을 준비하세요.

안으로 들어가자!

1단계: 시장 조사 및 제약 사업 아이디어

첫 번째 단계는 그 앞에 아무것도 없기 때문에 항상 가장 어렵습니다. 반대로 회사의 방향을 설정할 수 있는 좋은 기회입니다. 현재 귀하의 비즈니스는 빈 캔버스이며 귀하의 비전을 실현하게 됩니다. 따라서 바퀴를 움직이는 가장 좋은 방법은 실제적인 측면에서 귀하가 채우려고 하는 업계 격차에 대한 모든 것을 이해하는 것입니다. 아이디어가 실행 가능한지 여부.

시장 조사를 형식적인 것으로 치부하기 전에 스스로에게 질문해 보십시오. "내 솔루션이 이미 나와 있는 솔루션에 비해 오래된 뉴스일 가능성이 있습니까?"

당신의 주머니에 암 치료법이 없다면, 당신의 분야에서 누군가의 발전은 살펴볼 가치가 있습니다. 이 단계에서는 다음 두 가지에 집중해야 합니다.

  1. 시장 동향과 방향을 이해합니다.
  2. 당신의 큰 아이디어가 수익성이 있는지 깨닫습니다.

시장 조사에서는 환자 선호도와 같이 의료 시스템 내에서 충족되지 않은 요구 사항을 식별합니다. 새로운 기술을 살펴봄으로써 연구 개발 전략을 수립할 수 있습니다.

이 시점에서 회사의 방향이 귀하의 손에 달려 있는데, 정말 흥미롭지 않습니까?

연구를 어디서 시작해야 할까요?

통찰력 있는 업계 보고서, 학술 저널, 최신 업계 뉴스를 살펴보세요. 단, 신뢰할 수 있고 평판이 좋은 출처를 사용해야 합니다.

가장 중요한 것은 특히 큰 아이디어와 관련된 모든 것에 대해 최신 정보를 유지하는 것입니다. 시장 조사가 이를 뒷받침할 것입니다. 트렌드를 선도함으로써 귀하의 제품이 시장 수요에 부합하고 고유한 판매 제안이라고도 하는 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.


2단계: 사업 계획 및 제약 회사 자금 조달

아이디어를 결정했다면 이제 이를 실제 기업으로 구체화할 차례입니다. 운영 청사진, 즉 비즈니스 계획을 수립하는 중요한 장에 오신 것을 환영합니다. 사업 계획이 무엇으로 구성되어 있는지 전혀 모르시나요? Pharmaoffer 당신을 덮었습니다.

방탄 사업 계획의 기본:
  • 시장 분석 – 이미 1단계에서 수행했습니다.
  • 경영 및 회사 조직의 개요입니다.
  • 귀하가 이미 알고 있는 귀하의 모든 제품/서비스.
  • 고객 세분화.
  • 마케팅 계획.
  • 기호 논리학.

피치 퍼펙트

상세한 사업 계획이 중요한 이유는 무엇입니까? 이 계획은 단순한 형식이 아닙니다. 그것은 당신의 황금 티켓입니다. 이 단일 문서는 이해관계자와 투자자에게 귀하가 위험하지 않다는 점을 확신시키기 위한 것입니다. 당신은 계산되고 유망한 투자이며, 이는 신뢰를 높이고 필요한 자금을 얻을 가능성을 높일 것입니다.

따라서 제약 혁신으로 누가 이익을 얻을 것이며 무엇이 수익성을 창출하는지와 같은 큰 질문에 대해 깊이 파고드는 것을 두려워하지 마십시오. 자금이 어떻게 활용될 것이며 투자 수익은 얼마인지 명확하게 벤처의 재무적 모습을 그려보십시오. 벤처 자본가, 정부 보조금 신청 및 대출은 탐색할 수 있는 좋은 경로입니다. 귀하의 사업 계획은 귀하의 아이디어를 적합한 사람들에게 전달할 수 있도록 준비시켜 줍니다.

3단계: 규정 준수 및 적법성

좋아요, 이것이 까다로워지는 부분입니다. 하지만 제약 사업 창업이 모든 사람을 위한 것은 아닙니다. 지금 멈추기에는 이 여정이 너무 멀기 때문에 계속 진행하는 것이 좋습니다.

승리를 위한 규제

우리는 다음과 같은 약어를 알고 있습니다. FDA, GMP및 CEP 무서울 수도 있지만, 우리가 이 여정을 시작할 때 말했듯이, 인구의 건강에 관한 한 위험을 감수할 수는 없습니다. 규정은 귀하의 회사가 윤리적이고 안전하다는 것을 보장합니다. 그들을 해고하면 나중에 처벌을 받을 뿐만 아니라 전체 운영이 나쁜 평판을 얻을 위험이 있습니다. 아, 게다가 규정을 준수하지 않는 자금 지원은 절대 일어나지 않을 것입니다!

귀하의 사업 구조는 무엇입니까?

이제 제약회사를 설립하고 개설하는 방법에 대해 이야기해 보겠습니다. LLC(파트너십 지향) 또는 법인 중 무엇을 선택해야 하며, 그것이 왜 중요한가요?

사업 구조의 선택은 다음을 포함한 다양한 측면에 영향을 미치기 때문에 회사에게 중요한 결정입니다.

  • 법적 책임.
  • 구실.
  • 책임 보호.
  • 자본 조달 능력 - 우리는 이것이 기록이 깨진 것처럼 들린다는 것을 알고 있습니다. 그러나 돈은 나무에서 자라지 않습니다. 그렇죠?

이는 단지 서류 작업에 관한 것이 아니라는 점을 기억하십시오. 귀하의 비즈니스 구조는 회사의 핵심을 형성합니다. 구조와 형태에 관해 말하자면, 이제 실제 회사를 형성할 때입니다.


4단계: A팀 구성

당신은 이 벤처의 배후에 있는 주인공이지만 모든 것을 스스로 할 필요는 없습니다. 공식처럼, 하나의 솔루션을 만들기 위해서는 많은 재료가 필요합니다. 이 섹션에서는 귀하의 비즈니스를 대표하고 성장시키는 데 도움을 줄 최고의 인물을 선택하게 됩니다.

누구를 고용할지 아는 비결은 간단합니다. 사업을 운영하는 데 필요한 분야 중 고용해야 할 분야를 지적하고, 그 분야에서 탁월한 능력을 발휘할 수 있는 사람을 찾는 것입니다. R&D, 공급망 관리, 판매는 물론 의료 전문가도 생각해 보세요. ′

추가 팁 : 때로는 최고의 기술 인력을 고용하기보다는 팀의 특성을 보완할 수 있는 사람, 예를 들어 적응성과 의사소통에 대한 입증된 기록을 가진 사람을 고용하고 싶을 수도 있습니다.

 

5단계: 위치, 위치, 위치

완벽한 위치는 당연합니다. 잠재적인 파트너와 가장 가까운 위치입니다. 실험을 위한 연구 센터, 데이터를 위한 병원, 인재 발굴을 위한 대학과 같은 장소가 바로 여러분이 있고 싶은 곳입니다. 이러한 추가 리소스를 사용하여 아이디어가 어떻게 향상될 수 있는지 생각해 보세요.

전화할 수 있는 곳…사무실

이상적으로는 창의적이고 생산적인 분위기를 상상한다면 비좁은 공간, 조명이 좋지 않은 의자, 나쁜 의자 등이 문제가 되지 않을 것입니다. 귀하의 시설은 귀하가 운영하는 일상적인 곳이며 어떤 사람들은 진정한 마법이 일어난다고 말합니다. 따라서 귀하의 공간이 코드에 맞게 최신 상태이고 당면한 작업에 최적화되어 있는지 확인하십시오. 긍정적인 환경은 사기를 높이고 효율성을 높인다는 점을 기억하십시오.


6단계: 제품 개발

인정하세요. 당신은 이 모험이 시작된 이래로 이런 생각을 해왔습니다. 결국, 이것이 당신이 여기에 온 이유입니다. 신약이든 의료기기이든 개발 단계는 재미있고 가장 중요한 부분입니다. 귀하의 R&D 업무를 빛나게 하여 귀하의 비전을 실현시키십시오.

시련과 고난

완제품을 갖는다는 것은 제약 세계에서 오직 한 가지, 즉 임상 시험을 의미합니다. 임상시험은 환자에게 조언하고 치료하기 위한 과학적 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.

그러나 문제가 해결되지 않더라도 낙담하지 마십시오. 연구자들이 예상한 결과를 얻지 못하더라도 실험 결과는 과학자들이 연구의 올바른 방향을 제시하는 데 도움이 될 수 있습니다. 시험은 도전 과제를 제시하지만 진부한 표현이지만 모든 도전은 위장된 기회이자 팀의 혁신 역량에 대한 증거입니다.


7단계: 임상시험 및 승인 절차

임상시험에 대해 충분히 들어보셨다고 생각하시나요? 이것은 귀하의 제품이 시장에 출시되기 전의 마지막 단계이며, 말할 필요도 없이 승인 없이는 출시되지 않을 것입니다. 그러면 승인되었는지 어떻게 확인하나요?

  • 엄격한 프로토콜 준수.
  • 규제 기관과의 협력.
  • 과학적으로 입증된 효능과 안전성.
  • 검증을 위한 실제 테스트.

추가 팁 : 실제 테스트는 흥미로운 경쟁 우위를 제공할 수 있는 제품 주장을 더욱 검증하고 확고히 하는 좋은 옵션입니다.

이 열광적인 단계를 통과하는 것은 기념비적인 이정표이며 제약 사업 성공의 문으로 한 발 더 다가가는 것입니다. 이 단계에 있거나 API 임상 시험의 복잡성에 대해 더 자세히 알아보고 싶다면 당사 블로그를 확인하세요. API 임상 시험: 전임상 시험부터 시판 후 감시까지.


8단계: 의약품 제조 및 공급망 관리

품질 관리는 모든 것을 사내에서 제조하지 않는 한 대부분의 경우 실험실과 사무실 벽 사이에만 있는 것이 아닙니다. 하지만 이것이 비용 효율적입니까?

우리는 이 질문에 대해 다루지 않고 API 내부 제조 또는 아웃소싱의 장단점에 대한 유망한 블로그에 남겨 둘 것입니다. 이번에는 제약회사의 공급망에 대해 이야기하겠습니다.

귀하가 사용하는 모든 물질이 귀하의 비즈니스와 동일한 품질 관리 하에 있는지 확인해야 하는데, 자격을 갖춘 공급업체로부터 API를 구매하고 있다고 어떻게 확신할 수 있습니까?

우리는 거짓말을 하지 않을 것입니다. 불행하게도 많은 API 제조업체가 공개 연락처 기반에 등록되어 있지 않기 때문에 이 단계는 막다른 골목이 될 수 있습니다.

당신은 정말로 사업을 알고 주위에 물어봐야합니다. 완전히 악몽입니다. 이것이 우리의 사명 선언문입니다: Pharmaoffer 우리는 최고의 인증된 API 제조업체를 귀하와 같은 비즈니스와 연결하여 두 가지 모두에 리소스를 제공하고 자격을 갖춘 옵션으로 제약 비즈니스 공급망을 풍부하게 만들고 싶습니다.

당신의 공급 동맹

올바른 공급업체를 선택할 때 가장 큰 걱정은 규정 준수 표준이므로 공급업체가 다음 사항을 확인하도록 하세요.

  • 모든 규정 준수 표준을 충족합니다.
  • 업계 모범 사례를 최신 상태로 유지합니다.
  • 일정에 맞춰 배송할 수 있는 수단이 있습니다.

완성된 제품이 있고 팀이 작업 중이며 장소가 준비되어 운영 중이므로 이제 클라이언트를 찾을 시간입니다. 우리는 마케팅 및 판매 전략을 통해 이를 수행합니다.


9단계: 마케팅 및 영업

사람들은 회사 이름을 들으면 어떻게 생각하나요? 로고가 있나요? 다음은 적절한 전문가와 함께 해결해야 할 몇 가지 질문입니다.

브랜딩은 당연하게도 마음 속에 가장 먼저 떠오르는 일이지만, 이를 무기한으로 간과하는 실수를 저지르지 마십시오. 요즘에는 사업이 좋아 보이지 않으면 신뢰할 수 없습니다. 브랜딩은 회사를 세상에 알리는 방법입니다. 이는 귀하의 사명 선언문, 기업 문화 및 가치입니다. 이는 귀하가 시장을 찾고 그 시장에서 강력한 입지를 확보하는 데 도움이 될 것입니다.

입소문 내기

마케팅은 기업의 생존에 관한 것이므로 부정할 수 없습니다. 점점 더 시각적으로 변하는 세상에서 훌륭한 제품을 갖는 것만으로는 충분하지 않습니다. 제품을 향상시키려면 제품을 잘 제시해야 합니다. 그렇게 하는 방법은 마케팅 도구를 사용하는 것입니다.

이제 값싼 마케팅 전략에 빠지지 마십시오. Pharma에서는 허위 주장을 하거나 혜택을 과장하거나 모호한 평가를 표시할 수 없습니다. 그러면 전체 작업이 종료됩니다. 제약 부문의 마케팅에는 인식 제고와 윤리적 고려 사이의 신중한 균형이 필요합니다. 신뢰성이 핵심입니다. 이를 진실되게 유지하고 놀라운 제품과 진실성이 고객을 끌어당길 수 있도록 하십시오.

우리는 마케팅 전략이 얼마나 복잡한지 이해하고 있기 때문에 Pharmaoffer 우리는 제약 부문의 온라인 마케팅을 탐색하기 위한 스타트업 가이드를 작성했습니다. 제약업계의 온라인 마케팅; 어디서 시작하나요?

 

자유롭게 살펴보세요.

 

10단계: 제약 사업 확장

마침내 제약 회사를 가지게 된 것을 축하합니다. 우리는 이에 대해 어떠한 공로도 인정하지 않습니다. 이제 비즈니스가 성장하고 있으므로 질문은 다음과 같습니다. 얼마나 큰 규모로 성장하고 싶습니까? 우리는 방법을 보았습니다 비용이 많이 드나요 제약 회사를 시작하고 확장이 단지 성장에 관한 것이 아니라 현명한 성장에 관한 것임을 기억하십시오. 확장은 운영을 확장하는 것이며 계산된 결정이어야 합니다.

올바른 조치를 취하려면 시장 수요를 파악하고 KPI를 추적하고 팀과 상의하여 적절한 시기를 파악해야 합니다. 비즈니스가 클수록 도전도 커집니다.

비즈니스 규모가 커지면 과제도 커집니다.

더 큰 사업은 복잡한 사업입니다. 직원 배치부터 리소스 할당까지 확장에 따라 비즈니스 전략을 조정할 수 있도록 준비하세요.

추가 팁 : 직원에게 정보를 제공하고 변화의 일부가 되도록 하십시오. 이는 귀하의 비즈니스 성공에 더 많이 참여하게 만들 것입니다.

끝까지 해냈구나 이야!

우리는 결코 작은 노력이 아닌 제약 회사 투자를 시작하는 방법을 살펴보았지만 확실히 보람 있는 일이었습니다! 당신은 자신의 마음과 창의적인 꿈을 따라 자신만의 무언가를 만들고 있으며, 무엇보다도 그 일을 하면서 생명을 구하고 있습니다. 그게 얼마나 멋진 일입니까?

좋아요, 이제 일하러 갈 시간입니다. 아직 시작하지 않았다면 소매를 걷어붙이고 시작하세요. 우리는 이러한 10단계에 주의를 기울이면 성공적인 제약 회사를 구축하는 데 필요한 모든 것을 갖추고 있다는 데 의심의 여지가 없습니다.

귀하의 비즈니스에 적합한 API 공급업체를 찾는 데 추가 지원이 필요하십니까? Pharmao에 문의하려면 양식을 작성하세요.ff귀하의 비즈니스를 한 단계 더 발전시킬 수 있는 무료 회의를 예약하세요.

자주하는 질문

제약회사 창업이 어렵나요?

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예, 하지만 보람도 있습니다. 규제 장애물과 상당한 초기 투자에 대비하세요.

제약 회사를 시작하는 데 얼마나 걸립니까?

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비즈니스 모델, 라이센스 및 기타 요인에 따라 평균적으로 1~3년이 걸릴 수 있습니다.

의학적 배경 없이도 제약 회사를 시작할 수 있나요?

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예, 하지만 의료 및 과학 분야의 전문가 팀이 필요합니다. 귀하의 역할은 비즈니스 전략과 성장에 더 중점을 둘 수 있습니다.

제약회사를 창업하는데 가장 큰 어려움은 무엇인가요?

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규정 준수, 자금 확보 및 시장 경쟁은 직면하게 될 가장 큰 장애물 중 일부입니다.

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