유럽의 제약 공급망은 중국에 얼마나 의존하고 있나요?

유럽에는 Sanofi, Roche, GSK와 같은 거대 제약회사가 있는 대규모 제약 산업이 있습니다. 부양해야 할 인구가 거의 750억 XNUMX천만 명에 달하므로 자급자족하는 것이 좋을 것이기 때문에 이는 중요합니다.

그러나 현실은 유럽이 아시아에게 제약 강국으로서의 지위를 빼앗긴 것이다. 오늘날 유럽은 중국과 인도에 크게 의존하고 있으며 이는 전체 유럽 인구에게 위험한 사업입니다. 그러나 유럽은 얼마나 의존적입니까? 그리고 통제권을 되찾기 위해 그들이 할 수 있는 일이 있습니까? 이 기사에서는 이에 대한 내용과 더 많은 내용을 다룰 것입니다.

API(활성 제약 성분)는 의약품의 활성 부분입니다. 신체에서 작용하는 가장 중요한 부분이라고 할 수 있습니다. 유럽 ​​제조업체는 API 시장에서 중요한 역할을 하며 전 세계 API 생산량의 30%를 차지합니다. 매우 긍정적인 것 같죠? 뭐, 그렇게 많이 말하지는 않는데...

의약품 생산은 요리와 같습니다. API를 사용하여 색상, 맛 또는 볼륨을 위한 다른 재료를 추가하면 됩니다. 약이 준비되었습니다. 그러나 API 자체는 생성하기가 훨씬 더 복잡합니다.

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위의 "빙산"에서 볼 수 있듯이 API를 갖추려면 많은 재료가 필요합니다.

API는 화학 공정에서 생산됩니다. 이는 하나 또는 여러 개의 중간체로 구성됩니다. 이러한 중간체는 원료 출발 물질로 만들어집니다. 그리고 이러한 원료 출발 물질은 원료로 만들어집니다.

아직도 나와 함께 있나요? 그렇지 않다면 걱정하지 마십시오. 기억해야 할 것은 우리가 이 그룹을 다양한 유형의 원자재라고 부른다는 것입니다. API 전구체.

유럽은 얼마나 의존적인가?

전 세계 거의 모든 API 생산업체는 인도와 중국에서 API 전구체를 소싱하며 유럽의 API 생산업체도 마찬가지입니다. 유럽 ​​국가들은 아시아에 74% 의존하고 있으며, 그 중 중국이 전체 아시아 의존도의 약 70%를 담당하고 있어 가장 관련성이 높은 국가입니다. 

유럽의 5대 국가(프랑스, 독일, 이탈리아, 스페인, 영국)를 살펴보겠습니다. 가장 많이 사용되는 상위 10개 분자는 다음과 같습니다.

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소스 EFCG

아세틸살리실산은 아시아 의존도가 20% 미만으로 비교적 좋은 수치입니다. 하지만 다른 자료를 확인해 보겠습니다.

아시아가 유럽에 파라세타몰을 공급할 수 없거나 공급하기를 원하지 않는다면 대안이 없다는 사실을 알게 되면 머리가 아플 것입니다! 이러한 제품의 공급망에 부족이 발생하는 경우 그 영향은 극적입니다. 하지만 항상 이런 식이었나요? 글쎄요, 아니, 사실은…

초강대국에서 가장 약한 고리까지

70년대와 80년대에 유럽은 자체 API와 전구체를 많이 생산했습니다. 대부분은 이탈리아, 스페인, 포르투갈에서 생산되었습니다. 유럽은 다른 국가에 의존하는 비율이 30~40%에 불과했지만 오늘날에는 거의 80%에 달합니다.

의약품 제조업체가 찾을 수 있는 가장 저렴한 API를 사용하도록 강요하는 것은 제네릭 의약품 가격에 대한 지속적인 압력 때문이었습니다. 이 값싼 API는 아시아 전구체를 사용하여 아시아 또는 유럽에서 구입했습니다.

한편, 중국은 국내 및 해외 의약품 원료 공급을 개선하기 위한 조치를 취했습니다. 다른 동영상에서 다뤘던 내용입니다. 그것에 대해 더 알고 싶다면 그것을 확인해야합니다.

가격 외에도 아시아의 환경 인식 및 안전 규제 환경은 유럽과 달라서 EU 기업들에게 고르지 못한 경쟁의 장을 만들었습니다.

이번 경쟁을 통해 상업적으로 흥미로운 전구체를 유럽에서 계속 생산하는 것이 거의 불가능해졌습니다.

왜 이것이 문제입니까?

환자는 약품이 품절될 때마다 브랜드를 변경해야 합니다. 제형이 조금 다를 경우 불쾌한 부작용이 발생하거나 더 악화될 수 있습니다. 그 약은 환자에게 전혀 효과가 없습니다. 게다가 브랜드 변경은 단기적인 해결책일 뿐입니다. 왜냐하면 모든 브랜드가 동일한 전구체를 사용하는 경우 대체 브랜드가 품절되는 것은 시간 문제일 뿐이기 때문입니다.

수년 동안 이 문제에 대한 관심은 별로 없었습니다. 대부분의 사람들은 이 사실조차 몰랐습니다. 그러나 여러 사례를 통해 유럽의 공급망이 얼마나 취약한지 보여주었습니다. 예를 들어, 2008년 헤파린과 2018년 발사르탄의 악명 높은 리콜이 있습니다. 또는 중국과 유럽 간의 정치적 긴장이 있을 경우 제약 성분 공급이 협상의 일부로 사용될 수 있습니다. 

그러나 가장 좋은 예는 코로나19 대유행의 시작이었습니다. API와 전구체 생산의 중요한 지역인 우한은 폐쇄되었습니다. 당시에는 폐쇄가 몇 주, 몇 달 또는 그 이상 걸릴지 확실하지 않았습니다.

해결책은 무엇입니까?

IQVIA는 52개 관련 제약회사에 물었고 71%는 경제적 장벽을 극복할 수 있다면 유럽 API 공급망에 투자할 의향이 있다고 답했습니다. 

이 그룹에 따르면 유럽 공급업체는 신뢰성과 규정 준수 측면에서 높은 점수를 받았습니다. 그러나 가격과 제조 능력은 다른 곳보다 유럽 소스를 선택하는 데 장벽이 됩니다.

보고서에는 이 공급업체 그룹이 권장하는 3가지 주요 솔루션이 나와 있습니다.

1. 유럽연합 전체의 차원에서 조치를 취하세요! 중요하거나 전략적인 전구체와 API를 식별하기 위한 기준을 설정합니다. 이는 치료적 관심, 정기적인 부족, 취약성(예: 유럽 및 아시아 이외의 대안 수) 및 기술 사용을 기반으로 해야 합니다.

2. 특정 기술이 아시아로 이동하는 것을 방지하기 위해 가장 높은 환경 표준을 갖춘 새로운 API에 대한 투자를 지원합니다.

3. 유럽 ​​생산을 지원하는 규칙을 구현합니다. 예를 들어, 입찰 요청에는 가격 이외의 기준도 포함되어야 합니다.

나는 이러한 제안에 동의하지만 다른 주제를 언급하고 싶습니다. 우리가 시작했을 때 Pharmaoffer 2016년에 우리는 의약품 제조업체가 자격을 갖춘 모든 API 공급업체에 접근할 수 있도록 하고 싶었습니다. 따라서 유럽 소스로부터 구매를 원할 때 해당 업체를 찾아 연락할 수 있었습니다. 그러나 아시아 기업에 비해 유럽의 많은 공급업체는 우리를 무시했으며 우리가 달성하려는 노력에 전혀 관심을 두지 않았습니다. 좀 더 적극적이고 혁신적인 사고방식을 기대했지만, 아시아 경쟁자들보다 한참 뒤처져 있었습니다.

중국 제조업체에서 제품을 생산하던 유럽 기업인 아디다스, 볼보, 버버리를 살펴보겠습니다. 그들은 여러 가지 이유로 몇 년 전에 모두 유럽으로 돌아갔습니다. 리쇼어링(reshoreing)이라고 불리는 프로세스입니다. 영향력이 있는 결정이지만 그것이 가능하다는 것이 입증되었습니다.