이것이 새로운 API가 발견되는 방법입니다

여러분은 일반적으로 신약 개발 과정이 어떤지 알고 있을 것입니다. 하지만 활성 물질 약의? 어떻게 발견됩니까? 페니실린이 발견된 것과 우연히 비슷한가요? 아니면 그 반대인가요? 이 블로그에서 알게 될 것입니다. 그리고 새로운 API의 여정이 어떤 것인지 알려드리겠습니다.

옛날에는 약의 유효성분을 주로 식물이나 동물에서 추출했습니다. 예를 들어, 퀴닌말라리아 치료제로 잘 알려진 약물인 는 일반적으로 페루에서 발견되는 기나 나무 껍질에서 처음 분리되었습니다. 

일부 특정 성분은 여전히 ​​생물학적 공급원에서 공급되지만, 새로운 의약품은 더 이상 이러한 방법을 통해 공급되지 않습니다. 수세기의 역사로 인해 이미 모두 발명되었기 때문입니다. 하지만 현대 기술은 더욱 효율적이고 안전하며 깨끗할 수 있기 때문입니다.

신약 개발

역사적으로 신약이 발견되었을 때 그것이 신체와 어떻게 상호작용하는지, 그리고 약물로서의 목적이 무엇인지는 알려지지 않았습니다. 이것은 약을 발견한 후에야 발견되었습니다. 이것은 "고전적인 약리학"으로 알려져 있습니다. 

그러나 과학적 발전과 현재의 지식으로 인해 "표적 기반 약물 발견"이라는 역 과정을 수행하는 것이 더욱 일반적이 되었습니다. 신체의 특정 표적을 선택한 다음 어떤 분자 그룹이 신체의 해당 부분에 가장 잘 작용하는지 선별하고 한두 가지 특정 화합물로 범위를 좁힙니다.

과학

화학 합성은 우리가 알고 있는 제약 산업을 형성한 것입니다. 실험실의 과학자들은 두 개 이상의 재료가 서로 반응하도록 하여 새로운 API를 만들 수 있으며 이는 단지 하나의 반응에만 국한되지 않습니다. 처음부터 끝까지 수십 단계가 있을 수 있습니다. 

여러분이 알고 있는 화학 반응의 예는 콘크리트가 형성되는 방식입니다. 시멘트 가루를 물과 몇 가지 다른 성분과 섞으면 화학적 과정이 일어나 다양한 화학적 특성을 지닌 콘크리트로 변합니다. 그리고 이는 되돌릴 수 없습니다. 콘크리트를 갈아서 시멘트로 사용하기 위해 단순히 물을 다시 추가할 수는 없습니다. 그것은 이미 다른 것이 되어버렸습니다. 이와 같은 화학 반응은 API 생산 과정에서 항상 발생합니다.

유망한 새로운 안정 물질을 가지고 실험실로 돌아온 과학자들은 추가 연구 및 개발을 수행합니다. 약리학적 연구는 새로운 API가 의약품으로 작용하는 방식과 여부를 정확히 파악하기 위해 수행됩니다. 

전통적으로 이 연구의 대부분은 동물을 대상으로 수행되었지만 기술 발전과 과학적 지식 덕분에 테스트의 상당 부분을 페트리 접시의 세포 배양에서도 수행할 수 있습니다. 그러나 신약이 전체 유기체에 어떻게 작용하는지 이해하기 위해서는 동물 연구가 여전히 필요하며 때로는 필수이기도 합니다.

백신과 항생제의 경우 제약산업에서는 화학적 합성 대신 생명공학을 주로 활용하고 있다. 간단히 말해서, 박테리아와 같은 미생물을 사용하여 신체가 질병과 싸우도록 돕는 것입니다.

일반적으로 신체에는 본질적으로 질병과 싸우는 물질이 있습니다. 그러나 체내에 이러한 물질이 없거나 충분하게 존재하지 않는 경우, 우리는 영리한 기술을 사용하여 체내에서 해당 물질을 생성할 수 있는 미생물을 변형했습니다. 그러면 스스로 질병과 싸울 수 있을 것입니다.

스케일링

따라서 API와 그 프로세스로 다시 돌아가 실험실 규모의 모든 개발, 동물 연구, 실험 및 그 사이의 모든 것을 마친 후에는 규모를 확장할 때입니다. 거대한 산업 규모로 제약 원료를 생산해야 하는 것은 실험실에서 소규모 배치를 만드는 것과는 다릅니다.

대부분의 경우 생산자는 대규모 생산 현장에서 소규모 실험실 규모에서는 경험하지 못했던 문제에 직면하게 될 것입니다. 예를 들어 대형 장비가 구성 요소의 혼합을 처리하는 방법이나 건조 공정을 신속하게 수행할 수 있는지 여부 등이 있습니다. 필요에 따라.

API에서 의학까지

그리고 사람들이 최선을 다해 일하기 위해 API를 어떻게 관리해야 하는지에 대한 질문이 여전히 남아 있습니다. 그리고 환자가 직접 약을 편리하게 사용할 수 있도록? 정제, 주사제, 캡슐, 연고?

가장 효율적인 방법은 API의 입자 크기, 용해도, API가 각 형태에서 활성 상태를 유지하는 기간 등을 기준으로 선택됩니다.

그럼 그게 다야! 화학적 합성이나 생명공학을 시작으로 XNUMX년 이상의 연구개발을 거쳐 실제 대규모 생산에 들어갑니다.

물론 이것은 API와 의약품이 생산되는 방식의 표면적인 부분에 불과하지만 제약의 과정과 역사에 대한 아이디어를 제공하기를 바랍니다.