Su Kelesa| Opublikowano 27 grudnia 2022 r
Czy leki drukowane w 3D zmienią zasady gry w świecie farmacji?
Czym jest medycyna spersonalizowana?
Mimo że wszyscy mamy różne cechy fizyczne i genetyczne, większość leków, które zażywamy, zakłada, że jesteśmy tacy sami. Jest to system wytwarzania leków konwencjonalnych, który można opisać jako „jeden rozmiar dla wszystkich”, w którym większość pacjentów otrzymuje te same leki w takich samych dawkach i z taką samą częstotliwością, jak inni. Ale jak można sobie wyobrazić, ograniczające oszustwocepRozwiązanie „jeden rozmiar dla wszystkich” nie zapewnia skutecznych wyników w przypadku wszystkich zabiegów.
Podawanie tego samego API w tej samej dawce różnym pacjentom może prowadzić do niepożądanych reakcji. Odpowiedź może być zbyt silna lub słaba, co może skutkować wystąpieniem działań niepożądanych leku lub brakiem reakcji. Tak więc, mimo że leki generyczne są niezbędne i pomagają milionom ludzi, łatwo zauważyć zmianę w kierunku personalizacji i dostosowywania leków.
Medycynę personalizowaną można postrzegać jako przeciwieństwo podejścia „jeden rozmiar dla wszystkich”. Może potencjalnie zrewolucjonizować branżę opieki zdrowotnej, dostosowując leki do konkretnej osoby. Dzięki temu lek będzie mógł leczyć i skupiać się wyłącznie na fizjologii i cechach genetycznych danej osoby, a nie na populacji masowej. Prowadzi to do opracowania bardziej precyzyjnych i skutecznych leków, poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. Medycyna spersonalizowana wydaje się świetną alternatywą, ale jak stworzyć te leki „szyte na miarę”? Jakie są korzyści? Jak to dokładnie działa?
Co to jest druk 3D?
Trzy dekady temu drukarki 3D były duże i drogie. W ciągu ostatniej dekady koszty spadły tak drastycznie, że większość hobbystów może sobie pozwolić na maszyny do drukowania 3D.
Zaczęło się od szerokiego zastosowania w budowie budynków, ale npcept do celów budowlanych, wykorzystuje się go także w branżach takich jak rozrywka, moda i sztuka. Przemysł farmaceutyczny obecnie podąża za tym trendem; Drukarki 3D znalazły zastosowanie w produkcji różnych produktów farmaceutycznych.
Druk 3D to narzędzie, które sprawia, że medycyna spersonalizowana staje się rzeczywistością, poprawiając w ten sposób przestrzeganie zaleceń przez pacjenta poprzez dostosowanie leku do jego potrzeb. Pojawienie się druku 3D umożliwiło rozwój idei medycyny spersonalizowanej i nadającej się do druku, tworząc nowe możliwości leczenia pacjentów.
W 2015, FDA (Agencja ds. Żywności i Leków) zatwierdziła pierwszy tablet wydrukowany w 3D. Spritam to nowa formuła leku przeciwpadaczkowego Lewetyracetam. Posiada specyficzną strukturę, niemożliwą do uzyskania tradycyjnymi metodami wytwarzania. Sukces leku Spritam przyciągnął inne firmy farmaceutyczne do inwestowania czasu i pieniędzy w opracowywanie leków 3D, korzystając z głównych korzyści, takich jak krótszy czas realizacji, kombinacje leków i niższe koszty.
Korzyści z medycyny szytej na miarę, drukowanej w 3D
Najbardziej znaczące korzyści to redukcja API (dzięki mniejszym identyfikatorom można zaoszczędzić do 50% na API) i redukcja godzin pracy (ze względu na elastyczność druku 3D w formułowaniu, handel może odbywać się do 60% szybciej).
Ponadto druk 3D ma tę zaletę, że umożliwia produkcję leków na żądanie i natychmiastowych. Jest to szczególnie korzystne i opłacalne w przypadku produktów o ograniczonym okresie przydatności do spożycia. Ponadto części świata, które nie mają sprawiedliwego dostępu do leczenia, mogłyby odnieść korzyści z druku 3D, np. podczas operacji wojskowych, obszarów dotkniętych klęską, a nawet poza światem, np. podczas misji kosmicznych.
Koszt sprzętu jest znacznie niższy niż w przypadku innych zautomatyzowanych technologii produkcyjnych. Bezpłatne oprogramowanie do modelowania 3D jest dostępne online dla każdego, dzięki czemu drukowanie 3D leków jest dostępne po prostym zakupie lub leasingu drukarki 3D.
Jedną z głównych zalet medycyny drukowanej w 3D jest możliwość łączenia wielu leków w jednej tabletce. Wiele osób stosuje różne pigułki na różne schorzenia, prawdopodobnie o różnych porach dnia. Jednak zażycie właściwej pigułki we właściwym czasie nie jest tak proste, jak się wydaje, i umożliwia niebezpieczne błędy. Byłoby wygodniej i bezpieczniej, gdyby ludzie mogli zażywać tylko jedną pigułkę zapewniającą odpowiedni lek we właściwym czasie i we właściwej dawce, zwaną „polipigułką”. Te polipigułki mogą zawierać wiele warstw uwalnianych w organizmie człowieka w różnym czasie.
Chociaż produkcja tych polipigułek w strukturze „jeden rozmiar dla wszystkich” jest kosztowna i czasochłonna, technologie druku 3D stanowią tańszą alternatywę.
Potencjalne zagrożenia związane z medycyną drukowaną w 3D
Ale medycyna drukowana w 3D to nie tylko korzyści. Oto kilka przykładów potencjalnych zagrożeń, na jakie może narazić się ta nowa technologia:
Po pierwsze, tradycyjne zakłady produkcyjne poddawane są intensywnym kontrolom regulacyjnym, co pozostawia niewiele miejsca na błędy. Jednakże FDA może tylko częściowo regulować druk 3D, więc kontrolowanie bezpieczeństwa produktów jest trudniejsze. Prowadzi to do tego, że firmy farmaceutyczne wytwarzają leki głównie tradycyjnymi metodami, ponieważ mogą lepiej monitorować proces opracowywania leku od początku do końca.
Ale jest jeszcze jedna poważna obawa. Zagrożenia cybernetyczne mogą prowadzić do wzrostu liczby podrabianych leków. Drukarki są znacznie bardziej podatne na ataki hakerów niż tradycyjne procesy produkcyjne. Na przykład hakerzy mogą zmienić recepturę leku w szpitalu lub aptece, w której jest on drukowany, co może mieć poważne konsekwencje zdrowotne dla pacjentów. Lub, w stosunkowo mniej poważnej sytuacji, może to prowadzić do wykorzystanie własności intelektualnej; A haker może uzyskaj dostęp do planu producenta leku i przenieś go do zagranicznego zakładu produkcyjnego w celu masowej produkcji leku.
Jeśli interesują Cię podrabiane leki, zajrzyj to blog, gdzie zagłębiamy się w świat sfałszowanej medycyny.
Ale jak to dokładnie działa?
Drukarki 3D dodają materiał warstwa po warstwie, tworząc obiekt 3D. Mówiąc bardziej precyzyjnie, druk 3D polega na opracowywaniu trójwymiarowego obiektu warstwa po warstwie przy użyciu różnych programów komputerowych.
Mówiąc najprościej: trzy najpopularniejsze formy druku 3D to modelowanie osadzania topionego (FDM), stereolitografia (SLA) i selektywne spiekanie laserowe (SLS). SLS to głównie proces przemysłowy, podczas gdy FDM i SLA obejmują szerszy zakres, od produkcji wysokiej klasy po proste jednostki stacjonarne.
Idealna drukarka 3D do użytku w aptece powinna być łatwa w obsłudze. Powinno wymagać minimalnej konfiguracji i szkolenia, oszczędzać czas w porównaniu z tradycyjnym łączeniem składników i efektywnie wykorzystywać zatwierdzone składniki farmaceutyczne. Niektóre drukarki wydają się bliskie osiągnięcia większości z tych celów, podczas gdy inne mogą lepiej osiągnąć tylko jeden.
Wnioski
Technologia ta okazała się skuteczna, jednak medycyna drukowana w technologii druku 3D ma jeszcze przed sobą długą drogę, aby osiągnąć swój pełny potencjał i być powszechnie stosowana na całym świecie. The FDA zatwierdziła tylko kilka produktów od czasu pierwszego w 2015 r. Konieczne są dalsze badania i rozwój, aby w pełni odkryć destrukcyjny wpływ, jaki może to mieć na przemysł farmaceutyczny.
Dziękuję za przeczytanie!
Sprawdź wszystkie inne blogi tutaj!