Насколько зависит европейская цепочка поставок фармацевтической продукции от Китая?

В Европе существует крупная фармацевтическая промышленность с такими фармацевтическими гигантами, как Sanofi, Roche и GSK. Это важно, поскольку при населении почти 750 миллионов человек, о котором нужно заботиться, было бы хорошо быть самодостаточным.

Однако реальность такова, что Европа уступила свои позиции фармацевтической сверхдержавы Азии. Сегодня Европа сильно зависит от Китая и Индии, и это рискованный бизнес для всего населения Европы. Но насколько зависима Европа? И есть ли что-нибудь, что они могут сделать, чтобы вернуть себе контроль? Об этом и многом другом мы расскажем в этой статье.

АФИ (активные фармацевтические ингредиенты) являются активной частью вашего лекарства. Можно сказать, что это самая важная часть, которая должна выполнять работу в вашем теле. Европейские производители играют жизненно важную роль на рынке API, представляя 30% мирового производства API. Это звучит очень позитивно, не так ли? Ну, это мало о чем говорит…

Производство лекарств похоже на приготовление пищи. Возьмите API, добавьте другие ингредиенты для окраски, вкуса или объема, и готово; ваше лекарство готово. Однако сам API создать гораздо сложнее.

(текст продолжается под изображением)

Как вы можете видеть на «айсберге» выше, вам нужно много ингредиентов, прежде чем у вас появится API.

API производятся химическими процессами. Он состоит из одного или нескольких промежуточных продуктов. Эти промежуточные продукты производятся из исходного сырья. И это сырье сделано из сырья.

Ты все еще со мной? Если нет, не беспокойтесь об этом. Все, что вам нужно запомнить, это то, что мы называем эту группу разных видов сырья: Предшественники API.

Насколько зависима Европа?

Почти все производители АФИ во всем мире закупают прекурсоры АФИ в Индии и Китае, как и производители АФИ из Европы. Европейские страны на 74% зависят от Азии, из которых Китай является наиболее значимой страной, поскольку на него приходится почти 70% общей азиатской зависимости. 

Давайте посмотрим на эти 5 крупных европейских стран (Франция, Германия, Италия, Испания и Великобритания). Вот 10 наиболее часто используемых молекул:

(текст продолжается под изображением)

источник EFCG

Ацетилсалициловая кислота менее чем на 20% зависит от Азии, что является относительно хорошим показателем. Но давайте посмотрим и другие материалы.

У вас заболит голова, когда вы поймете, что альтернативы не будет, если Азия не сможет или не захочет поставлять парацетамол в Европу! В случае нехватки этих продуктов в цепочке поставок последствия будут драматичными. Но всегда ли так было? Ну нет, вообще-то…

От сверхдержавы до самого слабого звена

В 70-х и 80-х годах Европа производила множество собственных АФИ и прекурсоров. Большинство из них были произведены в Италии, Испании и Португалии. Европа зависела от других стран лишь на 30–40%, а сегодня — почти на 80%.

Это происходило из-за постоянного давления на цены на непатентованные лекарства, которое вынуждало производителей лекарств использовать самые дешевые АФИ, которые они могли найти. Эти дешевые API были куплены в Азии или Европе вместе с азиатскими предшественниками.

Тем временем Китай принял меры по улучшению внутренних и международных поставок фармацевтических ингредиентов. Об этом мы рассказали в другом видео; вам следует проверить это, если вы хотите узнать об этом больше.

Помимо цены, в Азии сложился другой климат с точки зрения экологической осведомленности и правил безопасности, чем в Европе, что создавало неравные условия для компаний ЕС.

В условиях этой конкуренции продолжать европейское производство коммерчески интересных прекурсоров стало практически невозможно.

Почему это проблема?

Пациенты должны менять торговую марку каждый раз, когда лекарство заканчивается на складе. Если формулировка немного другая, это может привести к неприятным побочным эффектам или даже хуже; лекарство совершенно не помогает пациенту. Кроме того, смена бренда — это лишь краткосрочное решение, поскольку, когда все бренды используют одни и те же прекурсоры, отсутствие альтернативного бренда на складе — лишь вопрос времени.

На протяжении многих лет этой проблеме не уделялось особого внимания. Большинство людей даже не знали об этом. Однако несколько случаев показали, насколько уязвима цепочка поставок в Европе. Например, печально известный отзыв гепарина в 2008 году и валсартана в 2018 году. Или, в случае политической напряженности между Китаем и Европой, поставки фармацевтических ингредиентов могут быть использованы в рамках переговоров. 

Но лучшим примером стало начало пандемии Covid-19. Ухань, важный регион для производства АФС и прекурсоров, был заблокирован. Тогда еще не было ясно, продлится ли карантин пару недель, месяцев или даже дольше.

Какое решение?

IQVIA опросила 52 соответствующие фармацевтические компании, и 71% из них были готовы инвестировать в европейскую цепочку поставок API, если можно будет преодолеть экономические барьеры. 

По данным этой группы, европейские поставщики получают высокие оценки за надежность и соответствие требованиям. Однако цена и производственные мощности являются барьерами для выбора европейских источников среди других.

В их отчете вы найдете 3 основных решения, рекомендованных этой группой поставщиков:

1. Примите меры на уровне всего Евросоюза! Устанавливая критерии для определения критических или стратегических прекурсоров и API. Который должен быть основан на терапевтическом интересе, регулярном дефиците, уязвимости (например, количестве альтернатив за пределами Европы и Азии) и использовании технологий.

2. Поддерживайте инвестиции в новые API, соответствующие самым высоким экологическим стандартам, чтобы защитить определенные технологии от перемещения в Азию.

3. Внедрить правила, поддерживающие европейское производство. Например, объявление о тендере должно включать в себя не только цену, но и другие критерии.

Я согласен с этими предложениями, но хочу затронуть еще одну тему. Когда мы начали Pharmaoffer в 2016 году мы хотели предоставить производителям лекарств доступ ко всем квалифицированным поставщикам API. Поэтому, когда они хотели купить товар у европейского источника, они могли найти его и связаться с ним. Однако по сравнению с азиатскими компаниями многие европейские поставщики игнорировали нас и вообще не интересовались тем, чего мы пытаемся достичь. Я ожидал от них более активного и инновационного мышления, но они сильно отставали от своих азиатских конкурентов.

Давайте посмотрим на Adidas, Volvo и Burberry, эти европейские компании раньше производили свою продукцию на китайских заводах. Все они вернулись пару лет назад в Европу по нескольким причинам. Процесс, который называется решорингом. Решение, имеющее последствия, но они доказали, что это возможно.