Как открываются новые API лекарства

Вы, наверное, в общих чертах знаете, как выглядит процесс создания нового лекарства. Но как насчет действующее вещество из лекарств? Как они обнаруживаются? Не похоже ли это случайно на то, как был открыт пенициллин? Или это наоборот? Вы узнаете в этом блоге. И мы расскажем вам, как выглядит путь нового API.

В старину активные ингредиенты для лекарств обычно получали из растений или животных. Например, Хинин, известный препарат для лечения малярии, был впервые выделен из коры хинного дерева, обычно встречающегося в Перу. 

Несмотря на то, что некоторые конкретные ингредиенты по-прежнему получают из биологического источника, новые фармацевтические препараты этими методами уже редко получают. Просто потому, что благодаря многовековой истории все они уже изобретены. Но еще и потому, что современные технологии могут быть более эффективными, безопасными и экологически чистыми.

Открытие лекарств

Исторически сложилось так, что когда было открыто новое лекарство, еще не было известно, как оно будет взаимодействовать с организмом и как оно будет использоваться в качестве лекарства; это было обнаружено только после открытия препарата. Это известно как «классическая фармакология». 

Однако благодаря научным достижениям и нашим нынешним знаниям стало более распространенным выполнение этого обратного процесса, называемого «открытием целевых лекарств». Выбирается конкретная цель в организме, а затем проверяется, какая группа молекул лучше всего работает для этой части тела, а затем сужается до одного или двух конкретных соединений.

Наука

Химический синтез – это то, что сформировало фармацевтическую промышленность в том виде, в котором мы ее знаем. Ученые в лабораториях могут создавать новые АФИ, заставляя два или более материалов вступать в реакцию друг с другом, и это не ограничивается одной реакцией; от начала до конца могут быть десятки шагов. 

Пример химической реакции, которую вы, возможно, знаете, — это образование бетона. Когда вы смешиваете цементный порошок с водой и несколькими другими ингредиентами, происходит химический процесс, в результате которого получается бетон с различными химическими свойствами. И это необратимо; если вам придется измельчить бетон, вы не сможете просто снова добавить воду, чтобы использовать его в качестве цемента; это уже стало чем-то другим. Подобные химические реакции происходят постоянно в процессе производства API.

Вернувшись в лабораторию с новыми перспективными стабильными веществами, ученые проводят дальнейшие исследования и разработки. Фармакологические исследования проводятся для того, чтобы точно знать, как и работает ли новый API как лекарство. 

Традиционно большая часть этих исследований проводилась на животных, но благодаря технологическому прогрессу и нашим научным знаниям большую часть испытаний можно также проводить на клеточных культурах в чашках Петри. Однако исследования на животных по-прежнему необходимы, а иногда даже обязательны, чтобы понять, как новое лекарство действует на весь организм.

Что касается вакцин и антибиотиков, фармацевтическая промышленность в основном использует биотехнологии вместо химического синтеза. Короче говоря, речь идет об использовании микроорганизмов, таких как бактерии, чтобы помочь организму бороться с болезнями.

Обычно в вашем организме есть вещества для борьбы с болезнями по своей природе. Но если они отсутствуют или недостаточно присутствуют в организме, мы модифицировали микроорганизмы, которые могут создавать эти вещества в организме с помощью умных технологий. Таким образом, он сможет самостоятельно бороться с болезнями.

Масштабирование

Итак, снова возвращаясь к API и этому процессу: после всех разработок в лабораторных масштабах, исследований на животных, испытаний и всего, что между ними, пришло время расширяться. Производство фармацевтического сырья в огромных промышленных масштабах — это не то же самое, что изготовление небольшой партии в лаборатории.

Скорее всего, на крупных производствах производители столкнутся с проблемами, которых у них не было в небольших лабораториях, например, с тем, как крупное оборудование справляется со смешиванием компонентов или можно ли выполнить процесс сушки настолько быстро, насколько это возможно. как необходимо.

От API к медицине

И еще остается вопрос о том, как API следует администрировать, чтобы люди работали максимально эффективно. А чтобы пациенту было удобно самому пользоваться лекарством? Таблетки, уколы, капсулы, мазь?

Самый эффективный метод выбирается на основе таких факторов, как размер частиц API, растворимость и исследование того, как долго API остается активным в каждой форме.

Итак, это все! Все начинается с химического синтеза или биотехнологии, за которым следует десятилетие или более исследований и разработок, а затем реальное производство в больших масштабах.

Конечно, это лишь поверхностное представление о том, как производятся АФС и лекарства, но я надеюсь, что это даст вам представление об этом процессе и истории фармацевтики.