Effekten af ​​API
på kostprisen for generisk medicin

Introduktion

Livet bliver dyrere; bare se på gaspriserne på verdensplan, inflationen og mangel på udgangsmaterialer. Farmaindustrien er ingen exception, da hele forsyningskæden er påvirket. Det er bare et spørgsmål om tid, før vi vil mærke prisstigninger. 

Hvis vi tager en pille, koster det nu $1. Hvad ville der ske, hvis prisen på API'et i denne pille ville stige med 40%? Bliver hele pillen 40% dyrere?

Svaret er nej. Men for bedre at forstå hvorfor ikke, er vi nødt til at vide, hvad prisen på medicin består af. 

Til udvikling af ny medicin, Farmaceutiske virksomheder har brug for penge til forskning og udvikling, men til denne artikel besluttede vi at zoome ind på omkostningerne ved generiske lægemidler, så lægemidler, hvor patentet er udløbet. 

Vi opdeler priserne, så vi ved, hvilken del af ingredienserne, der står for hvilken del af omkostningerne, og sammen finder vi ud af, hvilken effekt API har på kostprisen for et lægemiddel.

Tilbage til det basale

Først tilbage til det grundlæggende. Hvad var en API igen? API'en er den ingrediens i medicinen, der er den aktive del, den der udfører healingen. Udover at indeholde en API, består et lægemiddel af hjælpestoffer, og det koster ressourcer at producere, opbevare, sende og tjene noget.

Det er ikke let at nedbryde kostprisen på lægemidler. Medicinproducenter er normalt ikke begejstrede for at dele præcis, hvad de har betalt for en API, de andre ingredienser og produktionsomkostninger. Så vi opretter en eksempelsag og opdeler derefter alle de relevante omkostninger.

I en udgivelse fra 2018 af forskere fra University of London, Liverpool og Harvard blev der forsket i produktionsomkostninger og potentielle priser for insulinrelateret medicin.

Ved at kontakte API-producenter var de i stand til at få et indblik i prisen på deres specifikke API, og de undersøgte også andre omkostninger såsom formuleringen, fremstillingsprocessen, hjælpestofferne og andre elementer, der påvirker prisen.

Men for bedre at forstå, hvad koster hvad, vil vi sammen oprette et eksempel på en medicinproduktionslinje:

Omkostningerne ved API

Priserne på en API kan svinge meget per producent. Man skulle tro, at jo bedre kvalificeret producenten er, jo dyrere er API. Men på vores platform har vi set priserne for den samme API være ret langt fra hinanden for de samme kvalifikationer. Prisforskellen kan være tusindvis af dollars pr. kg. Også for eksempel når der er en distributør eller en agent imellem.
Men generelt afhænger prisen på API'en af ​​batchstørrelsen, det land, hvor den er produceret, hvilket kvalitetssystem producenten har, hvad deres fortjenstmargener er, og også om køberen af ​​API'en måske er en kendt kunde til dem, der ofte også køber andre API'er fra dem, hvilket resulterer i en rabat.

Lad os sige, at vi har en API, som vi købte for $50.000 pr. kg. For at lave 100.000 piller, der indeholder 10 mg af API'en, skal vi bruge 1 kg API, så det er $50.000 for 100.000 piller. Vi har i øvrigt lavet en video om, hvordan man får bedre aftaler med API-leverandører; du skal tjekke det ud.

Omkostningerne til hjælpestoffer

Så har vi hjælpestofferne. Hjælpestoffer er de ingredienser, der understøtter API'et, for eksempel som fyldstof, som smagsstof eller til at fungere som stabilisator og dermed lægemidlets holdbarhed. Det afhænger af medicinen, hvilke hjælpestoffer du skal bruge, og hvor mange, men i vores eksempel er det $3.500 for de 100.000 piller.

Tab af ingredienser under formulering

Desværre vil du spilde nogle af ingredienserne under formuleringen. For eksempel skal du tage prøver for kvalitetsbestemmelser, eller fordi noget materiale klæber til emballagen. Samme som med dig derhjemme, du kan nok aldrig færdiggøre en ketchupflaske rent; nogle vil altid være tilbage i flasken.

Og spild eller fejl kan føre til en gennemsnitlig norm på 4.5 % spild af API og hjælpestoffer under formulering. Så det vil vi tilføje til vores produktionsomkostninger indtil videre.

Omkostninger til materialer og formulering

Så har du brug for noget at putte alt dette i. Beholdere til at putte tabletter i, tomme kapsler til at fylde med pulver, hætteglas til at putte væsker i, så dybest set en valgfri emballeringsmetode, der er mest bekvem for slutbrugeren.
I vores eksempel taler vi om $2.250 for primær emballage til vores 100.000 piller.

Logistik/lager

Når pillerne er færdige, bliver de ikke sendt til kunden eller slutbrugerne samme dag. Du skal opbevare dem på et lager, nogle gange i flere måneder. Og ikke alle kan opbevares i et almindeligt lager; måske skal de opbevares koldt. Og der er mange kontroller af kvalitetskontrolafdelingen og lagerfolkene, før du kan sende stofferne ud. 

Og så, når du endelig kan sende dem ud, er der omkostninger til den sekundære emballage såsom kasser, paller, fyldmateriale, dokumentomkostninger og arbejdsomkostninger... I gennemsnit tilføjer det 20 % til den pris, vi har haft indtil videre.

Driftsmargin & gå til markedet

Den sidste del af omkostningerne ligger i driftsmarginen, alias fortjenesten, og omkostningerne ved at gå på markedet, såsom at blive autoriseret, markedsføre og have de rigtige dokumenter til at gå sammen med din medicin.
Driftsmarginen er i gennemsnit 20%, og go-to-market omkostningerne er estimeret til omkring 25%.

Vores prisopdeling er nu færdig; lad os runde alle disse tal op og sætte dem i et cirkeldiagram:

Som du kan se i skemaet ovenfor, tegner API'en sig generelt for 52% af kostprisen for lægemidlet.
De 100.000 piller, vi producerede, kunne vi gøre for lidt over $95.000, hvorimod API'et kostede os $50.000.

Så hvis prisen på API'et stiger med 40%, bliver den nye pris på lægemidlet omkring $130.000? Mest sandsynligt ikke, da priserne på hjælpestoffer, emballage og formulering forbliver de samme. Da prisen på API'en "kun" er omkring halvdelen af ​​prisen i sidste ende, vil en stigning på 40% i API'en føre til omkring 20% ​​stigning i den samlede pris.

Men på den anden side, hvis du finder en 40% billigere kilde til API'et, for eksempel ved at kontakte forskellige leverandører, betyder det også, at kostprisen for medicinen bliver 20% mindre, hvilket ville spare dig for omkring 20.000 dollars. Det er op til dig, om du vil sænke salgsprisen. Eller tag til Disneyland med hele virksomheden.

Der er selvfølgelig stadig masser af andre parametre, der påvirker prisen. Såsom omfanget af din produktion, produktion af 500 piller i hånden eller 10 millioner på maskine, er der en forskel i produktionsomkostningerne. Og ved at købe 500 tomme kapsler eller 10 millioner, kan du gætte, hvor du ville få et bedre tilbud pr. kapsel.

Men dette var for at give dig en generel idé om virkningen af ​​prisen på API'en på kostprisen for hele lægemidlet!

Tak for læsning.