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API 的影响
关于仿制药的成本价


作者:大卫·布洛克
| 发表于 3 年 2023 月 XNUMX 日

介绍

生活越来越贵; 只要看看全球天然气价格、通货膨胀和原材料短缺就可以了。 制药行业并非前任cep化,因为整个供应链都受到影响。 我们注意到价格上涨只是时间问题。 

如果我们服用现在售价 1 美元的药丸。 如果这种药丸中原料药的价格上涨 40% 会发生什么? 整个药丸会变得贵 40% 吗?

答案是不。 但为了更好地理解为什么不,我们需要知道药品的价格是由什么组成的。 

为了新药的研发, 制药公司需要资金进行研发,但在本文中,我们决定重点关注仿制药的成本,即专利已过期的药品。 

我们将细分价格,以便了解哪部分成分占哪部分成本,并共同找出 API 对药品成本价格的影响。

API、中间体、原材料、原材料

回归本源

首先,回到基础。 API 又是什么?? API 是药物中的活性成分,具有治愈作用。 药品除了含有原料药外,还含有赋形剂,生产、储存、运输和赚取利润都需要消耗资源。

降低药品成本并不容易。 药品生产商通常不愿意透露他们购买原料药、其他成分和生产成本的具体价格。 因此,我们将设置一个示例案例,然后细分所有相关成本。

在一个 2018年起出版 来自伦敦大学、利物浦大学和哈佛大学的科学家对胰岛素相关药物的生产成本和潜在价格进行了研究。

通过联系原料药制造商,他们能够深入了解其特定原料药的价格,并且还研究了其他成本,例如配方、制造工艺、辅料和其他影响价格的因素。

但为了更好地理解成本是什么,我们将一起建立一个药品生产线示例:

API的成本

每个生产商的 API 价格可能波动很大。 您可能会认为生产商的资质越好,API 就越昂贵。 但在我们的平台上,我们发现相同资格的相同 API 的价格相差很大。 每公斤价格差异可达数千美元。 另外,例如,当中间有经销商或代理商时。
但一般来说,API 的价格取决于批量大小、生产国家、生产商拥有的质量体系、利润率,以及 API 的买家是否是知名客户对于那些经常从他们那里购买其他 API 并获得折扣的人来说。

假设我们以每公斤 50.000 美元的价格购买了一个 API。 要生产 100.000 粒含有 10 毫克 API 的药丸,我们需要 1 公斤 API,因此 50.000 粒药丸的成本为 100.000 美元。 顺便说一句,我们制作了一个关于如何与 API 供应商达成更好交易的视频; 你 应该检查一下.

辅料成本

然后我们就有了赋形剂。 赋形剂是支持 API 的成分,例如作为填充剂、调味剂或稳定剂,从而延长药物的保质期。 这取决于药物、您需要的辅料以及数量,但在我们的示例中,3.500 粒药丸的价格为 100.000 美元。

配制过程中成分损失

不幸的是,在配制过程中,您会浪费一些成分。 例如,您必须根据质量法规取样,或者因为某些材料粘在包装上。 就像你在家里一样,你可能永远无法干净地喝完一瓶番茄酱; 有些会永远留在瓶子里。

在配制过程中,溢出或错误可能会导致平均 4.5% 的 API 和赋形剂浪费。 因此,我们会将其添加到迄今为止的生产成本中。

材料和配方成本

然后,您需要一些东西来放入所有这些。容器用于放入片剂,空胶囊用于填充粉末,小瓶用于放入液体,所以基本上是最终用户选择的最方便的包装方法。
在我们的示例中,我们讨论的是 2.250 粒药丸的初级包装费用为 100.000 美元。

最常用的 10 种分子 API

物流/仓储

药丸完成后,不会在当天运送给客户或最终用户。 您需要将它们存储在仓库中,有时长达数月。 并不是所有的东西都可以存放在普通的仓库里; 也许它们需要冷藏。 药品发出前还要经过质检部门和仓库人员的多次检查。 

然后,当您最终可以将它们发出时,还有二次包装的成本,例如盒子、托盘、填充材料、文件成本和人工成本……。 平均而言,我们目前的价格上涨了 20%。

营业利润率和上市

最后一部分成本是营业利润(又称利润)和上市成本,例如获得授权、营销以及拥有与药物一起使用的适当文件。
营业利润率平均为 20%,上市成本估计约为 25%。

我们的价格细目现已完成; 让我们将所有这些数字四舍五入并将它们放入饼图中:

 

最常用的 10 种分子 API

从上图可以看出,原料药一般占药品成本价的52%。
我们生产的 100.000 粒药丸的成本略高于 95.000 美元,而 API 的成本为 50.000 美元。

那么,如果API的价格上涨40%,那么该药物的新价格是否会变为130.000美元左右? 很可能不会,因为辅料、包装和配方的价格保持不变。 由于最终API的价格“仅”是成本价格的一半左右,API增加40%将导致总价格增加20%左右。

但另一方面,如果你找到便宜 40% 的 API 来源,例如通过联系不同的供应商,这也意味着药品的成本价格会降低 20%,这将为你节省约 20.000 美元。 如果您想降低售价,则由您决定。 或者和整个公司一起去迪士尼乐园。

当然,还有很多其他参数会影响价格。 比如你的生产规模,是手工生产500粒,还是机器生产10万粒,生产成本是有区别的。 通过购买 500 个空胶囊或 10 万个,您可以猜测每个胶囊在哪里可以获得更好的优惠。

但这是为了让大家大致了解原料药的价格对整个药品成本价的影响!

谢谢您的阅读。

常见问题

什么是 API?它如何影响仿制药的成本?

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API 代表活性药物成分。 它是医学中进行治愈或治疗的成分。 API对仿制药的成本影响很大,约占总价格的52%。

API 成本增加是否会使药品价格上涨 40%?

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API 成本下降 40% 可能会导致药品总价格下降约 20%。 您可以将节省下来的资金转嫁给消费者或将这些资金重新分配用于其他商业目的。

还有哪些其他因素会影响仿制药的成本?

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除了 API 之外,辅料(辅助材料)、生产、包装和物流等成本也有所贡献。 其中包括配方、初级和二级包装以及仓储的成本。

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