L'impact de l'API
sur le prix de revient des médicaments génériques

Introduction

La vie devient de plus en plus chère ; il suffit de regarder les prix du gaz dans le monde, l’inflation et les pénuries de matières premières. L’industrie pharmaceutique n’est pas une excepcar toute la chaîne d’approvisionnement est affectée. Ce n'est qu'une question de temps avant que nous remarquions des augmentations de prix. 

Si nous prenons une pilule qui coûte maintenant 1 $. Que se passerait-il si le prix de l’API contenu dans cette pilule augmentait de 40 % ? La pilule entière devient-elle 40 % plus chère ?

La réponse est non. Mais pour mieux comprendre pourquoi, il faut savoir quel est le prix des médicaments. 

Pour le développement de nouvelles médecines, Les sociétés pharmaceutiques ont besoin d'argent pour la R&D, mais pour cet article, nous avons décidé de zoomer sur les coûts des médicaments génériques, donc des médicaments dont le brevet est expiré. 

Nous détaillerons les prix pour savoir quelle part des ingrédients représente quelle part des coûts et découvrirons ensemble l'impact de l'IPA sur le prix de revient d'un médicament.

Back to basics

Tout d’abord, revenons à l’essentiel. Qu'est-ce qu'une API déjà? L’API est l’ingrédient du médicament qui est la partie active, celle qui guérit. En plus de contenir un API, un médicament est constitué d’excipients, et sa production, son stockage, son expédition et sa réalisation de bénéfices coûtent des ressources.

Il n’est pas facile de décomposer le prix de revient des médicaments. Les producteurs de médicaments ne sont généralement pas ravis de partager exactement ce qu'ils ont payé pour un API, les autres ingrédients et les coûts de production. Nous allons donc établir un cas d’exemple puis détailler tous les coûts pertinents.

Dans un parution de 2018 Des scientifiques des universités de Londres, Liverpool et Harvard ont mené des recherches sur les coûts de production et les prix potentiels des médicaments liés à l'insuline.

En contactant les fabricants d'API, ils ont pu avoir un aperçu du prix de leur API spécifique et ils ont également étudié d'autres coûts tels que la formulation, le processus de fabrication, les excipients et d'autres éléments qui ont un impact sur le prix.

Mais pour mieux comprendre ce qui coûte quoi, nous allons mettre en place ensemble un exemple de ligne de production de médicaments :

Le coût de l'API

Les prix d’un API peuvent beaucoup fluctuer selon le producteur. On pourrait penser que plus le producteur est qualifié, plus l’API est chère. Mais sur notre plateforme, nous avons constaté des prix pour une même API assez éloignés pour les mêmes qualifications. La différence de prix peut atteindre des milliers de dollars par kg. Également, par exemple, lorsqu'il y a un distributeur ou un agent entre les deux.
Mais en général, le prix de l'API dépend de la taille du lot, du pays où il a été produit, du système qualité du producteur, de ses marges bénéficiaires, et aussi si l'acheteur de l'API est peut-être un client bien connu. à ceux qui leur achètent fréquemment d'autres API, ce qui leur permet d'obtenir une remise.

Disons que nous avons une API que nous avons achetée à 50.000 100.000 $ le kg. Pour fabriquer 10 1 comprimés contenant 50.000 mg d'API, nous avons besoin de 100.000 kilogramme d'API, ce qui représente XNUMX XNUMX $ pour XNUMX XNUMX comprimés. À propos, nous avons réalisé une vidéo expliquant comment obtenir de meilleures offres avec les fournisseurs d'API ; toi je devrais vérifier.

Le coût des excipients

Ensuite, nous avons les excipients. Les excipients sont les ingrédients qui soutiennent l'API, par exemple en tant qu'agent de charge, en tant qu'arôme ou pour agir comme stabilisant et, par conséquent, pendant la durée de conservation du médicament. Cela dépend du médicament, des excipients dont vous avez besoin et de leur quantité, mais dans notre exemple, c'est 3.500 100.000 $ pour les XNUMX XNUMX comprimés.

Perte d'ingrédients lors de la formulation

Malheureusement, lors de la formulation, vous gaspillerez une partie des ingrédients. Par exemple, vous devez prélever des échantillons pour des raisons de qualité ou parce que certains matériaux collent à l'emballage. Comme chez vous, vous ne pourrez probablement jamais finir une bouteille de ketchup proprement ; il en restera toujours dans la bouteille.

Et les déversements ou erreurs peuvent entraîner une norme moyenne de 4.5 % de gaspillage d’API et d’excipients lors de la formulation. Nous ajouterons donc cela à nos coûts de production jusqu’à présent.

Coût des matériaux et de la formulation

Ensuite, vous avez besoin de quelque chose pour mettre tout cela dedans. Des récipients pour mettre les comprimés, des capsules vides à remplir de poudre, des flacons pour mettre des liquides, donc fondamentalement, une méthode d'emballage de choix qui convient le mieux à l'utilisateur final.
Dans notre exemple, nous parlons de 2.250 100.000 $ pour le conditionnement primaire de nos XNUMX XNUMX comprimés.

Logistique/entreposage

Une fois les pilules terminées, elles ne sont pas expédiées au client ou aux utilisateurs finaux le jour même. Vous devez les stocker dans un entrepôt, parfois pendant des mois. Et tout ne peut pas être conservé dans un simple entrepôt ; il faut peut-être les conserver au froid. Et de nombreux contrôles sont effectués par le service de contrôle qualité et les responsables de l'entrepôt avant que vous puissiez expédier les médicaments. 

Et puis, lorsque vous pouvez enfin les envoyer, il y a des frais pour l'emballage secondaire comme les cartons, les palettes, le matériel de remplissage, les frais de documents et les frais de main d'œuvre…. En moyenne, cela ajoute 20 % au prix que nous avons pratiqué jusqu'à présent.

Marge opérationnelle & mise sur le marché

La dernière partie des coûts concerne la marge opérationnelle, c'est-à-dire le bénéfice, et les coûts de mise sur le marché, tels que l'obtention de l'autorisation, la commercialisation et la possession des documents appropriés pour accompagner votre médicament.
La marge opérationnelle est en moyenne de 20 % et les coûts de mise sur le marché sont estimés à environ 25 %.

Notre répartition des prix est maintenant complète ; arrondissons tous ces chiffres et mettons-les dans un diagramme circulaire :

Comme vous pouvez le constater dans le tableau ci-dessus, l’API représente généralement 52 % du prix de revient du médicament.
Les 100.000 95.000 pilules que nous avons produites nous ont coûté un peu plus de 50.000 XNUMX dollars, alors que l'API nous a coûté XNUMX XNUMX dollars.

Donc, si le prix de l’API augmente de 40 %, le nouveau prix du médicament s’élève-t-il à environ 130.000 40 $ ? Très probablement pas, car les prix des excipients, du conditionnement et de la formulation restent les mêmes. Comme le prix de l’API ne représente « qu’environ » la moitié du prix final, une augmentation de 20 % de l’API entraînera une augmentation d’environ XNUMX % du prix total.

Mais d’un autre côté, si vous trouvez une source d’API 40 % moins chère, par exemple en contactant différents fournisseurs, cela signifie également que le prix de revient du médicament devient 20 % inférieur, ce qui vous permettrait d’économiser environ 20.000 XNUMX dollars. A vous de voir si vous souhaitez baisser le prix de vente. Ou allez à Disneyland avec toute la compagnie.

Bien entendu, il existe encore de nombreux autres paramètres qui affectent le prix. Comme l'échelle de votre production, produire 500 pilules à la main ou 10 millions à la machine, il y a une différence dans le coût de production. Et en achetant 500 capsules vides, soit 10 millions, vous pouvez deviner où vous obtiendrez une meilleure offre par capsule.

Mais c’était pour vous donner une idée générale de l’impact du prix de l’API sur le prix de revient du médicament dans son ensemble !

Merci d'avoir lu.