El impacto de la API
sobre el precio de coste de los medicamentos genéricos

Introducción

La vida se está volviendo más cara; basta mirar los precios del gas en todo el mundo, la inflación y la escasez de materias primas. La industria farmacéutica no es una ex.cepción, ya que toda la cadena de suministro se ve afectada. Es sólo cuestión de tiempo antes de que notemos aumentos de precios. 

Si tomamos una pastilla que ahora cuesta 1 dólar. ¿Qué pasaría si el precio del API dentro de esta píldora aumentara un 40%? ¿La pastilla completa se vuelve un 40% más cara?

La respuesta es no. Pero para entender mejor por qué no, necesitamos saber en qué consiste el precio de los medicamentos. 

Para el desarrollo de nuevos medicamentos, Las empresas farmacéuticas necesitan dinero para I+D, pero para este artículo decidimos centrarnos en los costes de los medicamentos genéricos, es decir, los medicamentos cuya patente ha caducado. 

Desglosaremos los precios para saber qué parte de los ingredientes representa qué parte de los costos y descubriremos juntos el impacto del API en el precio de costo de un medicamento.

Vuelta a lo esencial

Primero, volvamos a lo básico. ¿Qué era una API nuevamente?? El API es el ingrediente del medicamento que es la parte activa, la que cura. Además de contener un API, un medicamento consta de excipientes y producirlo, almacenarlo, enviarlo y obtener algunas ganancias cuesta recursos.

Desglosar el precio de coste de los medicamentos no es fácil. Los productores de medicamentos generalmente no están entusiasmados de compartir exactamente lo que pagaron por un API, los demás ingredientes y los costos de producción. Así que estableceremos un caso de ejemplo y luego desglosaremos todos los costos relevantes.

En un publicación de 2018 Científicos de la Universidad de Londres, Liverpool y Harvard investigaron los costes de producción y los precios potenciales de los medicamentos relacionados con la insulina.

Al ponerse en contacto con los fabricantes de API, pudieron obtener una idea del precio de su API específico y también investigaron otros costos, como la formulación, el proceso de fabricación, los excipientes y otros elementos que impactan el precio.

Pero para comprender mejor qué cuesta y qué, montaremos juntos una línea de producción de medicamentos de ejemplo:

El costo de la API

Los precios de un API pueden fluctuar mucho por productor. Se podría pensar que cuanto mejor cualificado esté el productor, más cara será la API. Pero en nuestra plataforma, hemos visto que los precios de la misma API están bastante separados para las mismas calificaciones. La diferencia de precio puede ser de miles de dólares por kg. También, por ejemplo, cuando hay un distribuidor o un agente de por medio.
Pero en general el precio del API depende del tamaño del lote, el país donde se produjo, el sistema de calidad que tiene el productor, cuáles son sus márgenes de ganancia y también si el comprador del API quizás sea un cliente conocido. para ellos, quienes con frecuencia también les compran otras API, lo que genera un descuento.

Digamos que tenemos un API que compramos a $50.000 el kg. Para fabricar 100.000 pastillas que contienen 10 mg de API, necesitamos 1 kilogramo de API, por lo que son 50.000 dólares por 100.000 pastillas. Por cierto, hicimos un vídeo sobre cómo conseguir mejores acuerdos con proveedores de API; tú deberías comprobarlo.

El costo de los excipientes.

Luego tenemos los excipientes. Los excipientes son los ingredientes que respaldan el API, por ejemplo, como agente de carga, como saborizante o para actuar como estabilizador y, por lo tanto, la vida útil del medicamento. Depende del medicamento, qué excipientes necesitas y cuántos, pero en nuestro ejemplo, son $3.500 por las 100.000 pastillas.

Pérdida de ingredientes durante la formulación.

Desafortunadamente, durante la formulación, desperdiciarás algunos de los ingredientes. Por ejemplo, debes tomar muestras por normativas de calidad o porque algún material se pega al embalaje. Al igual que contigo en casa, probablemente nunca puedas terminar limpiamente una botella de ketchup; Siempre quedará algo en la botella.

Y los derrames o errores pueden provocar una norma promedio de desperdicio del 4.5% del API y excipientes durante la formulación. Así que agregaremos eso a nuestros costos de producción hasta ahora.

Costo de materiales y formulación.

Luego, necesita algo para colocar todo esto. Recipientes para colocar tabletas, cápsulas vacías para llenar con polvo, viales para colocar líquidos, básicamente, un método de envasado de elección que sea más conveniente para el usuario final.
En nuestro ejemplo, estamos hablando de $2.250 por el empaque primario de nuestras 100.000 pastillas.

Logística/almacenamiento

Cuando se terminan las píldoras, no se envían al cliente ni a los usuarios finales el mismo día. Es necesario almacenarlos en un almacén, a veces durante meses. Y no todo se puede guardar en un simple almacén; tal vez sea necesario guardarlos en frío. Y hay muchos controles por parte del departamento de control de calidad y del personal del almacén antes de poder enviar los medicamentos. 

Y luego, cuando finalmente puedes enviarlos, hay costos por el embalaje secundario como cajas, paletas, material de relleno, costos de documentos y costos de mano de obra…. En promedio, agrega un 20% al precio que tenemos hasta ahora.

Margen operativo y salida al mercado

La última parte de los costos está en el margen operativo, también conocido como la ganancia, y los costos de salir al mercado, como obtener la autorización, la comercialización y tener los documentos adecuados para acompañar su medicamento.
El margen operativo es en promedio del 20% y los costos de comercialización se estiman en alrededor del 25%.

Nuestro desglose de precios ya está completo; Redondeemos todos estos números y pongámoslos en un gráfico circular:

Como puede ver en el cuadro anterior, el API generalmente representa el 52% del precio de costo del medicamento.
Las 100.000 pastillas que producimos las pudimos hacer por poco más de 95.000 dólares, mientras que el API nos costó 50.000 dólares.

Entonces, si el precio del API aumenta un 40%, ¿el nuevo precio del medicamento rondará los 130.000 dólares? Lo más probable es que no, ya que los precios de los excipientes, el envase y la formulación siguen siendo los mismos. Como el precio de la API es “sólo” aproximadamente la mitad del costo al final, un aumento del 40% en la API conducirá a un aumento de alrededor del 20% en el precio total.

Pero, por otro lado, si encuentra una fuente de API un 40% más barata, por ejemplo contactando a diferentes proveedores, también significa que el precio de coste del medicamento será un 20% menor, lo que le ahorraría unos 20.000 dólares. Depende de usted si desea reducir el precio de venta. O ir a Disneylandia con toda la compañía.

Por supuesto, todavía hay muchos otros parámetros que influyen en el precio. Por ejemplo, en la escala de su producción, producir 500 pastillas a mano o 10 millones a máquina, hay una diferencia en el costo de producción. Y al comprar 500 cápsulas vacías o 10 millones, puedes adivinar dónde conseguirías una mejor oferta por cápsula.

¡Pero esto fue para darle una idea general sobre el impacto del precio del API en el precio de costo de todo el medicamento!

Gracias por leer.