Hvad er generiske lægemidler?
Hhvordan er de forskellige fra de populære mærkenavne?

Hvad er generiske lægemidler?

Brugen af ​​generiske lægemidler har været stigende i de sidste par år, hovedsageligt som en billig løsning inden for sundhedsydelser. Så hvad er generiske lægemidler? Den generiske version af et lægemiddel er skabt med det formål at have de samme virkninger som et allerede eksisterende mærkelægemiddel. Mere præcist skal en generisk lægemiddelversion indeholde de samme aktive ingredienser og opfylde de samme kvalitets- og sikkerhedskrav som lægemidlet.

Her er hvordan processen udfolder sig; når en medicinalvirksomhed opdager et nyt lægemiddel, har de ret til at søge om patent for at forhindre andre virksomheder i at skabe og sælge det samme lægemiddel. Denne åbenhed kan vare i årtier, hvor virksomheden producerer og sælger lægemidlet under sit varemærke for at vende sine investeringer til en fortjeneste. Men når patenten udløber, har andre virksomheder ret til at producere et lignende lægemiddel. Andre virksomheder kan bruge det generiske navn eller oprette deres varemærke.

Lad os se på dette eksempel: Semaglutid er en receptpligtig medicin, der bruges til behandling af patienter med type 2-diabetes og vægtkontrol. Semaglutid er API, den aktive ingrediens, men nogle midler vil også blive tilføjet for at gøre lægemidlet mere tiltalende for patienterne (Klik her for at lære mere om API). Denne medicin sælges under forskellige mærkenavne, såsom Ozempic eller Wegovy. Nu er patentet for lægemidlet Semaglutid stadig aktivt, men når det udløber, vil det give andre virksomheder mulighed for at producere generiske versioner af lægemidlet.

Forskelle mellem mærkenavn og generiske lægemidler 

• Hvorfor ser det anderledes ud?
  Selvom de skal have de samme aktive ingredienser for de samme medicinske virkninger, tillader handelslovgivningen ikke, at generiske lægemidler ligner mærkelægemidler. Så generiske lægemiddelproducenter skal foretage ændringer med hensyn til de inaktive ingredienser (hjælpestoffer), såsom farvestoffer og fyldstoffer, som fører til ændringer i formen og farven på medicinen. Dette kan dog som følge heraf skabe problemer såsom at skade en patients accepbehandlingsform eller øget vanskeligheden ved at genkende medicinen både for patienter og læger.
• Hvorfor er det billigere?
  Prisen på et generisk lægemiddel kan være op til 80 procent mindre end dets varemærkeoprindelse. Hovedforklaringen på de lave priser er, at producenterne af generiske lægemidler ikke skal bruge det samme beløb som firmaet. Generelt vil prisen på et nyt lægemiddel omfatte omkostningerne til forskning, patentering, udvikling og markedsføring. Men ingen af ​​disse omkostninger er nødvendige for generiske lægemidler. Også, når en generisk medicin er godkendt, kan flere virksomheder producere og sælge lægemidlet. Denne konkurrence er også med til at sænke priserne.

Kvalitetsspørgsmålet – Is skepsis nødvendig? 

• Mange mennesker er bekymrede for kvaliteten af ​​generiske lægemidler. Undersøgelse viser, at folk har en forbedret mening om generisk medicin, men manglen på tillid er der stadig, hovedsageligt for patienter, der er overbevist om, at lavere pris er lig med lavere kvalitet. Både EU- og amerikansk lovgivning giver mulighed for en forkortet proces for administration af generiske lægemidler. Processen kan dog tage mindre tid og penge, hvis du ser på, hvordan generiske lægemidler og mærkenavne fremstilles, men forskellene betragtes som mindre. Det er ikke nødvendigt at udføre kliniske undersøgelser, men bioækvivalens til den oprindelige medicin skal bevises. Bioækvivalens vil afgøre, om det generiske lægemiddel virker på samme måde i kroppen og er lige så sikkert og effektivt som lægemidlet.

• Det er rigtigt, at i nogle tilfælde, selvom den aktive ingrediens i en generisk medicin er den samme som i et varemærkealternativ, kan små ændringer afgøre, hvordan den generiske medicin påvirker din krop. Disse mindre ændringer kan relateres til, hvordan det generiske lægemiddel er fremstillet eller de forskellige inaktive ingredienser, der anvendes i lægemidlet. Det kan få lægemidlet til at være mindre effektivt eller skabe bivirkninger for nogle patienter

• der er masser af forskning, der beviser, at det at tage det generiske lægemiddel koster mindre og giver en løsning, der er lige så effektiv som originalen. Men det er nogle få enkeltstående tilfælde. For det meste ser generiske lægemidler ud til at være lige så gode til at behandle patienter som deres varemærkealternativer. Det er også godt at huske, at mærkevarevirksomheder laver mange generiske lægemidler. I de fleste tilfælde laver de kopier af deres egen medicin eller en anden virksomheds varemærkemedicin og sælger dem derefter uden mærkenavnet.

Selvom de skal have de samme aktive ingredienser for de samme medicinske virkninger, tillader handelslovgivningen ikke, at generiske lægemidler ligner mærkelægemidler. Så generiske lægemiddelproducenter skal foretage ændringer med hensyn til de inaktive ingredienser (hjælpestoffer), såsom farvestoffer og fyldstoffer, som fører til ændringer i formen og farven på medicinen. Dette kan dog som følge heraf skabe problemer såsom at skade en patients accepbehandlingsform eller øget vanskeligheden ved at genkende medicinen både for patienter og læger.