Was sind Generika?
HWie unterscheiden sie sich von den beliebten Markenartikeln?

Was sind Generika?

Der Einsatz von Generika hat in den letzten Jahren zugenommen, hauptsächlich als kostengünstige Option in der Gesundheitsversorgung. Was sind also Generika? Die generische Version eines Arzneimittels wird mit dem Ziel entwickelt, die gleichen Wirkungen wie ein bereits vorhandenes Markenmedikament zu erzielen. Genauer gesagt muss ein Generikum die gleichen Wirkstoffe enthalten und die gleichen Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen erfüllen wie das Markenmedikament.

So läuft der Prozess ab; Wenn ein Pharmaunternehmen ein neues Medikament entdeckt, hat es das Recht, die Durchgängigkeit zu beantragen, um zu verhindern, dass andere Unternehmen dasselbe Medikament entwickeln und verkaufen. Diese Durchgängigkeit kann Jahrzehnte dauern, in denen das Unternehmen das Medikament unter seinem Markennamen produziert und verkauft, um seine Investitionen in Gewinne umzuwandeln. Wenn die Gültigkeitsdauer jedoch abläuft, haben andere Unternehmen das Recht, ein ähnliches Medikament herzustellen. Andere Unternehmen können den generischen Namen verwenden oder ihren Markennamen erstellen.

Schauen wir uns dieses Beispiel an: Semaglutid ist ein verschreibungspflichtiges Medikament zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes und zur Gewichtskontrolle. Semaglutid ist der API, der Wirkstoff, aber es werden auch einige Hilfsmittel hinzugefügt, um das Medikament für die Patienten attraktiver zu machen (Klicke hier um mehr über API zu erfahren). Dieses Medikament wird unter verschiedenen Markennamen verkauft, beispielsweise Ozempic oder Wegovy. Derzeit ist das Patent für das Medikament Semaglutid noch aktiv, aber wenn es abläuft, wird es anderen Unternehmen ermöglichen, generische Versionen des Medikaments herzustellen.

Differenzen zwischen Markenmedikamenten und Generika 

• Warum sieht es anders aus?
  Auch wenn sie für die gleiche medizinische Wirkung die gleichen Wirkstoffe haben müssen, erlauben die Handelsgesetze nicht, dass Generika wie Markenmedikamente aussehen. Daher müssen Hersteller von Generika Änderungen an den inaktiven Inhaltsstoffen (Hilfsstoffen) wie Farbstoffen und Füllstoffen vornehmen, was zu Veränderungen in Form und Farbe des Arzneimittels führt. Dies kann jedoch zu Problemen wie einer Schädigung der Wechselstromversorgung des Patienten führencepDies führt zu einer Verbesserung der Behandlungsdauer oder erhöht die Schwierigkeit, das Medikament sowohl für Patienten als auch für Ärzte zu erkennen.
• Warum ist es günstiger?
  Der Preis eines Generikums kann bis zu 80 Prozent unter dem Preis seines Markenpräparats liegen. Der Hauptgrund für die niedrigen Preise liegt darin, dass Hersteller von Generika nicht so viel Geld ausgeben müssen wie Markenhersteller. Im Allgemeinen umfassen die Kosten für ein neues Medikament die Kosten für Forschung, Durchgängigkeit, Entwicklung und Marketing. Bei Generika fallen jedoch keine dieser Kosten an. Sobald ein Generikum zugelassen ist, können außerdem mehrere Unternehmen das Medikament herstellen und verkaufen. Dieser Wettbewerb trägt auch dazu bei, die Preise zu senken.

Das Qualitätsproblem – Ist Skepsis notwendig? 

• Viele Menschen sind besorgt über die Qualität von Generika. Eine Studie zeigt, dass die Meinung der Menschen zu Generika gestiegen ist, der Mangel an Vertrauen jedoch immer noch vorhanden ist, vor allem bei Patienten, die fest davon überzeugt sind, dass ein niedrigerer Preis mit einer geringeren Qualität einhergeht. Sowohl die Gesetze der EU als auch der USA ermöglichen einen verkürzten Prozess für die Verabreichung von Generika. Wenn man sich jedoch anschaut, wie Generika und Markenmedikamente hergestellt werden, nimmt der Prozess möglicherweise weniger Zeit und Geld in Anspruch, die Unterschiede werden jedoch als gering eingeschätzt. Es müssen keine klinischen Studien durchgeführt werden, jedoch muss die Bioäquivalenz zum Ausgangsarzneimittel nachgewiesen werden. Die Bioäquivalenz bestimmt, ob das Generikum im Körper ähnlich wirkt und genauso sicher und wirksam ist wie das Markenmedikament.

• Es stimmt, dass in einigen Fällen, auch wenn der Wirkstoff in einem Generikum derselbe ist wie in der Markenalternative, kleine Änderungen die Wirkung des Generikums auf Ihren Körper beeinflussen können. Diese geringfügigen Änderungen können mit der Herstellung des Generikums oder den verschiedenen inaktiven Inhaltsstoffen des Arzneimittels zusammenhängen. Dies kann dazu führen, dass das Medikament weniger wirksam ist oder bei einigen Patienten Nebenwirkungen hervorrufen

• Es Es gibt zahlreiche Forschungsergebnisse, die belegen, dass die Einnahme des Generikums weniger kostet und eine Lösung bietet, die genauso wirksam ist wie das Original. Aber das sind ein paar Einzelfälle. In den meisten Fällen scheinen Generika bei der Behandlung von Patienten genauso gut zu sein wie ihre Markenalternativen. Es ist auch wichtig, sich daran zu erinnern, dass Markenhersteller viele Generika herstellen. In den meisten Fällen fertigen sie Kopien ihrer eigenen Medikamente oder der Markenmedikamente eines anderen Unternehmens an und verkaufen diese dann ohne den Markennamen.

Auch wenn sie für die gleiche medizinische Wirkung die gleichen Wirkstoffe haben müssen, erlauben die Handelsgesetze nicht, dass Generika wie Markenmedikamente aussehen. Daher müssen Hersteller von Generika Änderungen an den inaktiven Inhaltsstoffen (Hilfsstoffen) wie Farbstoffen und Füllstoffen vornehmen, was zu Veränderungen in Form und Farbe des Arzneimittels führt. Dies kann jedoch zu Problemen wie einer Schädigung der Wechselstromversorgung des Patienten führencepDies führt zu einer Verbesserung der Behandlungsdauer oder erhöht die Schwierigkeit, das Medikament sowohl für Patienten als auch für Ärzte zu erkennen.