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¿Qué son los medicamentos genéricos?
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¿En qué se diferencian de los de marca popular?


Por: Su Keles
| Publicado el 15 de agosto de 2022

¿Qué son los medicamentos genéricos?

El uso de medicamentos genéricos ha ido en aumento en los últimos años, principalmente como una opción de bajo costo en insumos sanitarios. Entonces, ¿qué son los medicamentos genéricos? La versión genérica de un medicamento se crea con el propósito de tener los mismos efectos que un medicamento de marca ya existente. Más precisamente, una versión genérica de un medicamento debe contener los mismos ingredientes activos y cumplir los mismos requisitos de calidad y seguridad que el medicamento de marca.

Así es como se desarrolla el proceso; Cuando una empresa farmacéutica descubre un nuevo medicamento, tiene derecho a solicitar la patente para evitar que otras empresas creen y vendan el mismo medicamento. Esta permeabilidad puede durar décadas, durante las cuales la empresa produce y vende el medicamento bajo su marca para convertir sus inversiones en ganancias. Sin embargo, cuando expire la permeabilidad, otras empresas tienen derecho a producir un medicamento similar. Otras empresas pueden utilizar el nombre genérico o crear su marca.

Veamos este ejemplo: La semaglutida es un medicamento recetado que se usa para el tratamiento de pacientes con diabetes tipo 2 y control de peso. La semaglutida es el API, el ingrediente activo, pero también se agregarán algunos remedios para que el medicamento sea más atractivo para los pacientes (haga clic aquí para obtener más información sobre API). Este medicamento se vende bajo varias marcas, como Ozempic o Wegovy. Ahora, la patente del medicamento Semaglutida todavía está activa, pero cuando expire, permitirá a otras compañías producir versiones genéricas del medicamento.

Diferencias entre medicamentos de marca y genéricos 

  • ¿Por qué se ve diferente?
    Aunque deben tener los mismos ingredientes activos para obtener los mismos efectos medicinales, las leyes comerciales no permiten que los medicamentos genéricos parezcan medicamentos de marca. Así, los productores de medicamentos genéricos deben realizar cambios en cuanto a los ingredientes inactivos (excipientes), como los colorantes y los rellenos, lo que provoca cambios en la forma y el color del medicamento. Sin embargo, esto puede crear en consecuencia problemas tales como dañar la actividad física del paciente.cepla importancia del tratamiento o aumentando la dificultad de reconocimiento del medicamento tanto para los pacientes como para los médicos.
  • ¿Por qué es más barato?
    El precio de un medicamento genérico puede ser hasta un 80 por ciento menor que el de su marca de origen. La principal explicación de los bajos precios es que los productores de medicamentos genéricos no tienen que gastar la misma cantidad de dinero que las empresas de marca. Generalmente, el costo de un nuevo medicamento incluirá el costo de investigación, permeabilidad, desarrollo y comercialización. Pero ninguno de estos costos es necesario para los medicamentos genéricos. Además, una vez que se aprueba un medicamento genérico, varias empresas pueden producirlo y venderlo. Esta competencia también ayuda a bajar los precios.

La cuestión de la calidad – ¿Es escepticismo ¿necesario? 

  • Mucha gente está preocupada por la calidad de los medicamentos genéricos. Un estudio muestra que las personas tienen mejores opiniones sobre los medicamentos genéricos, pero la falta de confianza sigue ahí, principalmente entre los pacientes que creen firmemente que un precio más bajo equivale a una calidad más baja. Tanto las leyes de la UE como las de EE. UU. permiten un proceso abreviado para la administración de medicamentos genéricos. Sin embargo, el proceso puede llevar menos tiempo y dinero si observa cómo se fabrican los medicamentos genéricos y de marca, pero las diferencias se consideran menores. No es necesario realizar estudios clínicos, pero sí se debe demostrar la bioequivalencia con el medicamento inicial. La bioequivalencia determinará si el medicamento genérico funciona de manera similar en el cuerpo y si es tan seguro y eficiente como el medicamento de marca.

  • Es cierto que en algunos casos, aunque el ingrediente activo de un medicamento genérico sea el mismo que el de la alternativa de marca, pequeños cambios podrían determinar cómo el medicamento genérico afecta su cuerpo. Estos cambios menores pueden estar relacionados con la forma en que se produce el medicamento genérico o los diferentes ingredientes inactivos utilizados en el medicamento. Puede hacer que el medicamento sea menos eficaz o crear efectos secundarios en algunos pacientes.

 

  • Aún así, Hay muchas investigaciones que demuestran que tomar el medicamento genérico cuesta menos y proporciona una solución tan efectiva como el original. Pero estos son algunos casos aislados. En su mayor parte, los medicamentos genéricos parecen ser tan buenos para tratar a los pacientes como sus alternativas de marca.También es bueno recordar que las empresas de marca fabrican muchos medicamentos genéricos. En la mayoría de los casos, hacen copias de sus propios medicamentos o de medicamentos de marca de otra empresa y luego los venden sin la marca.

Aunque deben tener los mismos ingredientes activos para obtener los mismos efectos medicinales, las leyes comerciales no permiten que los medicamentos genéricos parezcan medicamentos de marca. Así, los productores de medicamentos genéricos deben realizar cambios en cuanto a los ingredientes inactivos (excipientes), como los colorantes y los rellenos, lo que provoca cambios en la forma y el color del medicamento. Sin embargo, esto puede crear en consecuencia problemas tales como dañar la actividad física del paciente.cepla importancia del tratamiento o aumentando la dificultad de reconocimiento del medicamento tanto para los pacientes como para los médicos.

 

Preguntas Frecuentes

¿Qué son los medicamentos genéricos?

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Los medicamentos genéricos son formulaciones de medicamentos creadas para ofrecer los mismos beneficios terapéuticos que los medicamentos de marca existentes. Contienen los mismos ingredientes farmacéuticos activos (API) y cumplen con las mismas normas de calidad y seguridad que sus homólogos de marca.

¿En qué se diferencian los medicamentos genéricos de los de marca?

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Si bien los ingredientes activos de los medicamentos genéricos y de marca deben ser los mismos, las leyes comerciales prohíben que los medicamentos genéricos se parezcan en apariencia a las versiones de marca. Esto incluye variaciones de forma, color e ingredientes inactivos, también conocidos como excipientes.

¿Por qué los medicamentos genéricos son más baratos?

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El coste de un medicamento genérico puede ser hasta un 80% menor que el de su versión de marca. La razón principal de esta disparidad de precios es que los fabricantes de genéricos no asumen los costos iniciales de investigación, desarrollo y comercialización asociados con los medicamentos de marca.

¿Son los medicamentos genéricos de menor calidad?

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A pesar de cierto escepticismo público, los medicamentos genéricos están sujetos a rigurosos controles de calidad. Deben demostrar bioequivalencia, lo que significa que deben funcionar en el cuerpo de manera similar al medicamento de marca, antes de recibir la aprobación.

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