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Que sont les médicaments génériques ?
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En quoi sont-ils différents des marques populaires ?


Par : Su Keles
| Publié le 15 août 2022

Que sont les médicaments génériques ?

L’utilisation de médicaments génériques a augmenté ces dernières années, principalement en tant qu’option peu coûteuse dans les fournitures de soins de santé. Alors, que sont les médicaments génériques ? La version générique d’un médicament est créée dans le but d’avoir les mêmes effets qu’un médicament de marque déjà existant. Plus précisément, une version générique d’un médicament doit contenir les mêmes principes actifs et répondre aux mêmes exigences de qualité et de sécurité que le médicament d’origine.

Voici comment se déroule le processus ; lorsqu'une société pharmaceutique découvre un nouveau médicament, elle a le droit de demander la brevetabilité pour empêcher d'autres sociétés de créer et de vendre le même médicament. Cette perméabilité peut durer des décennies, au cours desquelles l'entreprise produit et vend le médicament sous sa marque pour transformer ses investissements en bénéfices. Toutefois, lorsque la brevetabilité expire, d’autres sociétés ont le droit de produire un médicament similaire. D'autres entreprises peuvent utiliser le nom générique ou créer leur nom de marque.

Regardons cet exemple : le sémaglutide est un médicament sur ordonnance utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 et pour la gestion du poids. Le sémaglutide est l'API, l'ingrédient actif, mais certains expédients seront également ajoutés pour rendre le médicament plus attrayant pour les patients (cliquez ici pour en savoir plus sur l'API). Ce médicament est vendu sous différentes marques, telles que Ozempic ou Wegovy. Aujourd’hui, le brevet du médicament Semaglutide est toujours actif, mais lorsqu’il expirera, il permettra à d’autres sociétés de produire des versions génériques du médicament.

Différences entre les médicaments de marque et les médicaments génériques 

  • Pourquoi est-ce différent ?
    Même s’ils doivent contenir les mêmes principes actifs pour produire les mêmes effets médicinaux, les lois commerciales ne permettent pas aux médicaments génériques de ressembler à des médicaments de marque. Ainsi, les producteurs de médicaments génériques doivent apporter des modifications aux ingrédients inactifs (excipients), tels que les colorants et les charges, ce qui entraîne des changements dans la forme et la couleur du médicament. Cependant, cela peut par conséquent créer des problèmes tels que nuire à l'ac d'un patient.ceptance du traitement ou augmentant la difficulté de reconnaissance du médicament tant pour les patients que pour les médecins.
  • Pourquoi est-ce moins cher ?
    Le prix d’un médicament générique peut être jusqu’à 80 % inférieur à celui de son produit d’origine. La principale explication de la faiblesse des prix est que les producteurs de médicaments génériques n'ont pas à dépenser la même somme d'argent que les fabricants de médicaments de marque. Généralement, le coût d’un nouveau médicament comprend les coûts de recherche, de perméabilité, de développement et de commercialisation. Mais aucun de ces coûts n’est nécessaire pour les médicaments génériques. De plus, une fois qu’un médicament générique est approuvé, plusieurs entreprises peuvent le produire et le vendre. Cette concurrence contribue également à faire baisser les prix.

Le problème de la qualité – Est-ce scepticisme nécessaire? 

  • De nombreuses personnes s’inquiètent de la qualité des médicaments génériques. Une étude montre que les gens ont une meilleure opinion des médicaments génériques, mais le manque de confiance persiste, principalement chez les patients qui croient fermement qu'un prix inférieur équivaut à une qualité inférieure. Les lois européennes et américaines autorisent un processus raccourci pour l’administration de médicaments génériques. Cependant, le processus peut prendre moins de temps et d’argent si l’on examine la manière dont les médicaments génériques et de marque sont fabriqués, mais les différences sont considérées comme mineures. Il n’est pas nécessaire de mener des études cliniques, mais la bioéquivalence avec le médicament initial doit être prouvée. La bioéquivalence déterminera si le médicament générique agit de la même manière dans l’organisme et s’il est aussi sûr et efficace que le médicament d’origine.

  • Il est vrai que dans certains cas, même si l’ingrédient actif d’un médicament générique est le même que celui du médicament de marque, de petits changements pourraient déterminer l’effet du médicament générique sur votre corps. Ces changements mineurs peuvent être liés à la manière dont le médicament générique est produit ou aux différents ingrédients inactifs utilisés dans le médicament. Cela peut rendre le médicament moins efficace ou créer des effets secondaires chez certains patients.

 

  • De nombreuses recherches prouvent que prendre le médicament générique coûte moins cher et offre une solution tout aussi efficace que l’original. Mais ce ne sont là que quelques cas isolés. Pour la plupart, les médicaments génériques semblent tout aussi efficaces pour traiter les patients que leurs alternatives de marque.Il est également bon de rappeler que les sociétés de marque fabriquent de nombreux médicaments génériques. Dans la plupart des cas, ils font des copies de leurs propres médicaments ou de médicaments de marque d'une autre société, puis les vendent sans le nom de marque.

Même s’ils doivent contenir les mêmes principes actifs pour produire les mêmes effets médicinaux, les lois commerciales ne permettent pas aux médicaments génériques de ressembler à des médicaments de marque. Ainsi, les producteurs de médicaments génériques doivent apporter des modifications aux ingrédients inactifs (excipients), tels que les colorants et les charges, ce qui entraîne des changements dans la forme et la couleur du médicament. Cependant, cela peut par conséquent créer des problèmes tels que nuire à l'ac d'un patient.ceptance du traitement ou augmentant la difficulté de reconnaissance du médicament tant pour les patients que pour les médecins.

 

QFP

Que sont les médicaments génériques ?

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Les médicaments génériques sont des formulations médicamenteuses créées pour offrir les mêmes avantages thérapeutiques que les médicaments de marque existants. Ils contiennent les mêmes ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et respectent des règles de qualité et de sécurité identiques à celles de leurs homologues de marque.

En quoi les médicaments génériques diffèrent-ils des médicaments de marque ?

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Même si les ingrédients actifs des médicaments génériques et des médicaments de marque doivent être les mêmes, les lois commerciales interdisent aux médicaments génériques de ressembler en apparence aux versions de marque. Cela inclut les variations de forme, de couleur et d’ingrédients inactifs, également appelés excipients.

Pourquoi les médicaments génériques sont-ils moins chers ?

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Le coût d’un médicament générique peut être jusqu’à 80 % inférieur à celui de sa version de marque. La principale raison de cette disparité de prix est que les fabricants de génériques ne supportent pas les coûts initiaux de recherche, de développement et de commercialisation, associés aux médicaments de marque.

Les médicaments génériques sont-ils de moindre qualité ?

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Malgré un certain scepticisme du public, les médicaments génériques sont soumis à des contrôles de qualité rigoureux. Ils doivent prouver la bioéquivalence, ce qui signifie qu’ils doivent fonctionner dans l’organisme de la même manière que le médicament de marque, avant de recevoir l’approbation.

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