Επιλέξτε σελίδα

 

 

 

 

Ο αντίκτυπος του API
σχετικά με την τιμή κόστους των γενόσημων φαρμάκων


Από: David Blok
| Δημοσιεύτηκε στις 3 Ιανουαρίου 2023

Εισαγωγή

Η ζωή γίνεται πιο ακριβή. απλά κοιτάξτε τις τιμές του φυσικού αερίου παγκοσμίως, τον πληθωρισμό και τις ελλείψεις πρώτων υλών. Η φαρμακοβιομηχανία δεν είναι πρώηνcepκαθώς επηρεάζεται ολόκληρη η εφοδιαστική αλυσίδα. Είναι θέμα χρόνου να παρατηρήσουμε αυξήσεις τιμών. 

Αν πάρουμε ένα χάπι που τώρα κοστίζει 1$. Τι θα συνέβαινε εάν η τιμή του API μέσα σε αυτό το χάπι αυξανόταν κατά 40%; Ακριβαίνει ολόκληρο το χάπι κατά 40%;

Η απάντηση είναι όχι. Αλλά για να κατανοήσουμε καλύτερα γιατί όχι, πρέπει να γνωρίζουμε σε τι συνίσταται η τιμή των φαρμάκων. 

Για την ανάπτυξη νέας ιατρικής, Οι φαρμακευτικές εταιρείες χρειάζονται χρήματα για Ε&Α, αλλά για αυτό το άρθρο, αποφασίσαμε να μεγεθύνουμε το κόστος των γενόσημων φαρμάκων, άρα τα φάρμακα των οποίων το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας έχει λήξει. 

Θα αναλύσουμε τις τιμές, ώστε να γνωρίζουμε ποιο μέρος των συστατικών αντιστοιχεί σε ποιο μέρος του κόστους και να μάθουμε μαζί την επίδραση του API στην τιμή κόστους ενός φαρμάκου.

API, ενδιάμεσα προϊόντα, πρώτες ύλες, πρώτες ύλες

Πίσω στα βασικά

Πρώτον, επιστροφή στα βασικά. Τι ήταν πάλι ένα API? Το API είναι το συστατικό του φαρμάκου που είναι το ενεργό μέρος, αυτό που κάνει τη θεραπεία. Εκτός από το ότι περιέχει ένα API, ένα φάρμακο αποτελείται από έκδοχα και κοστίζει πόρους για την παραγωγή, αποθήκευση, αποστολή και κάποιο κέρδος.

Η κατανομή της τιμής κόστους των φαρμάκων δεν είναι εύκολη. Οι παραγωγοί φαρμάκων συνήθως δεν ενθουσιάζονται να μοιραστούν τι ακριβώς πλήρωσαν για ένα API, τα άλλα συστατικά και το κόστος παραγωγής. Έτσι, θα δημιουργήσουμε ένα παράδειγμα περίπτωσης και στη συνέχεια θα αναλύσουμε όλα τα σχετικά κόστη.

Σε δημοσίευση από το 2018 από επιστήμονες από το Πανεπιστήμιο του Λονδίνου, του Λίβερπουλ και του Χάρβαρντ, πραγματοποιήθηκε έρευνα σχετικά με το κόστος παραγωγής και τις πιθανές τιμές για φάρμακα που σχετίζονται με την ινσουλίνη.

Επικοινωνώντας με τους κατασκευαστές API, μπόρεσαν να λάβουν μια εικόνα για την τιμή του συγκεκριμένου API τους, και ερεύνησαν επίσης άλλα κόστη, όπως η σύνθεση, η διαδικασία κατασκευής, τα έκδοχα και άλλα στοιχεία που επηρεάζουν την τιμή.

Αλλά για να κατανοήσουμε καλύτερα το κόστος, θα δημιουργήσουμε μαζί μια παραδειγματική γραμμή παραγωγής φαρμάκων:

Το κόστος του API

Οι τιμές ενός API μπορεί να κυμαίνονται πολύ ανά παραγωγό. Θα νομίζατε ότι όσο καλύτερα προσόντα είναι ο παραγωγός, τόσο πιο ακριβό είναι το API. Ωστόσο, στην πλατφόρμα μας, έχουμε δει τιμές για το ίδιο API να απέχουν αρκετά μεταξύ τους για τα ίδια προσόντα. Η διαφορά τιμής μπορεί να είναι χιλιάδες δολάρια ανά κιλό. Επίσης, για παράδειγμα, όταν υπάρχει ένας διανομέας ή ένας αντιπρόσωπος στο μεταξύ.
Αλλά γενικά, η τιμή του API εξαρτάται από το μέγεθος της παρτίδας, τη χώρα όπου παρήχθη, το σύστημα ποιότητας που διαθέτει ο παραγωγός, ποια είναι τα περιθώρια κέρδους του και επίσης εάν ο αγοραστής του API είναι ίσως γνωστός πελάτης σε αυτούς που αγοράζουν συχνά και άλλα API από αυτά με αποτέλεσμα την έκπτωση.

Ας υποθέσουμε ότι έχουμε ένα API που αγοράσαμε στα 50.000 $ ανά κιλό. Για να φτιάξουμε 100.000 χάπια που περιέχουν 10 mg του API, χρειαζόμαστε 1 κιλό του API, οπότε αυτό είναι 50.000 $ για 100.000 χάπια. Παρεμπιπτόντως, φτιάξαμε ένα βίντεο σχετικά με το πώς να έχετε καλύτερες προσφορές με προμηθευτές API. εσείς πρέπει να το ελέγξετε.

Το κόστος των εκδόχων

Τότε έχουμε τα έκδοχα. Τα έκδοχα είναι τα συστατικά που υποστηρίζουν το API, για παράδειγμα, ως παράγοντας όγκου, ως αρωματικό ή ως σταθεροποιητής και, ως εκ τούτου, στη διάρκεια ζωής του φαρμάκου. Εξαρτάται από το φάρμακο, ποια έκδοχα χρειάζεστε και πόσα, αλλά στο παράδειγμά μας, είναι 3.500 $ για τα 100.000 χάπια.

Απώλεια συστατικών κατά τη διάρκεια της σύνθεσης

Δυστυχώς, κατά τη διάρκεια της σύνθεσης, θα σπαταλήσετε μερικά από τα συστατικά. Για παράδειγμα, πρέπει να πάρετε δείγματα για κανονισμούς ποιότητας ή επειδή κάποιο υλικό κολλάει στη συσκευασία. Όπως και με εσάς στο σπίτι, πιθανότατα δεν μπορείτε ποτέ να τελειώσετε ένα μπουκάλι κέτσαπ καθαρά. μερικά θα μείνουν πάντα στο μπουκάλι.

Και οι διαρροές ή τα σφάλματα μπορεί να οδηγήσουν σε μέσο όρο 4.5% σπατάλη του API και των εκδόχων κατά τη διάρκεια της σύνθεσης. Θα το προσθέσουμε λοιπόν στο μέχρι στιγμής κόστος παραγωγής μας.

Κόστος υλικών και σύνθεσης

Στη συνέχεια, χρειάζεστε κάτι για να τα τοποθετήσετε όλα αυτά. Δοχεία για να τοποθετήσετε ταμπλέτες, άδειες κάψουλες για να γεμίσετε με σκόνη, φιαλίδια για να βάλετε υγρά, οπότε βασικά μια μέθοδος συσκευασίας επιλογής που είναι πιο βολική για τον τελικό χρήστη.
Στο παράδειγμά μας, μιλάμε για 2.250 $ για την κύρια συσκευασία για τα 100.000 χάπια μας.

κορυφαία 10 πιο χρησιμοποιούμενα API μορίων

Logistics/αποθήκευση

Όταν τελειώσουν τα χάπια, δεν αποστέλλονται στον πελάτη ή στον τελικό χρήστη την ίδια μέρα. Πρέπει να τα αποθηκεύσετε σε μια αποθήκη, μερικές φορές για μήνες. Και δεν μπορούν να διατηρηθούν όλα σε μια απλή αποθήκη. ίσως πρέπει να φυλάσσονται κρύα. Και υπάρχουν πολλοί έλεγχοι από το τμήμα ποιοτικού ελέγχου και τους ανθρώπους της αποθήκης πριν μπορέσετε να στείλετε τα φάρμακα. 

Και μετά, όταν επιτέλους μπορέσετε να τα στείλετε, υπάρχουν έξοδα για τη δευτερεύουσα συσκευασία, όπως κουτιά, παλέτες, υλικό πλήρωσης, κόστος εγγράφων και κόστος εργασίας…. Κατά μέσο όρο, προσθέτει 20% στην τιμή που έχουμε μέχρι στιγμής.

Λειτουργικό περιθώριο & μετάβαση στην αγορά

Το τελευταίο κομμάτι του κόστους είναι στο λειτουργικό περιθώριο, γνωστό και ως το κέρδος, και το κόστος μετάβασης στην αγορά, όπως η εξουσιοδότηση, η εμπορία και η κατοχή των κατάλληλων εγγράφων που συνοδεύουν το φάρμακό σας.
Το λειτουργικό περιθώριο είναι κατά μέσο όρο 20%, και το κόστος διάθεσης στην αγορά υπολογίζεται σε περίπου 25%.

Η ανάλυση των τιμών μας έχει πλέον ολοκληρωθεί. Ας στρογγυλοποιήσουμε όλους αυτούς τους αριθμούς και ας τους βάλουμε σε ένα γράφημα πίτας:

 

κορυφαία 10 πιο χρησιμοποιούμενα API μορίων

Όπως μπορείτε να δείτε στο παραπάνω διάγραμμα, το API αντιπροσωπεύει γενικά το 52% της τιμής κόστους του φαρμάκου.
Τα 100.000 χάπια που παράγαμε, καταφέραμε να το κάνουμε για κάτι παραπάνω από 95.000 $, ενώ το API μας κόστισε 50.000 $.

Αν λοιπόν η τιμή του API αυξηθεί κατά 40%, η νέα τιμή του φαρμάκου γίνεται περίπου 130.000$; Πιθανότατα όχι, καθώς οι τιμές των εκδόχων, της συσκευασίας και της σύνθεσης παραμένουν οι ίδιες. Καθώς η τιμή του API είναι «μόνο» περίπου η μισή τιμή του κόστους στο τέλος, μια αύξηση 40% στο API θα οδηγήσει σε αύξηση περίπου 20% στη συνολική τιμή.

Αλλά από την άλλη πλευρά, εάν βρείτε μια 40% φθηνότερη πηγή για το API, για παράδειγμα, επικοινωνώντας με διαφορετικούς προμηθευτές, σημαίνει επίσης ότι η τιμή κόστους του φαρμάκου γίνεται 20% μικρότερη, κάτι που θα σας εξοικονομούσε περίπου $20.000 δολάρια. Είναι στο χέρι σας αν θέλετε να μειώσετε την τιμή πώλησης. Ή πηγαίνετε στη Disneyland με όλη την παρέα.

Υπάρχουν ακόμα πολλές άλλες παράμετροι που επηρεάζουν την τιμή, φυσικά. Όπως η κλίμακα της παραγωγής σας, η παραγωγή 500 χαπιών με το χέρι ή 10 εκατομμυρίων με μηχανή, υπάρχει διαφορά στο κόστος παραγωγής. Και αγοράζοντας 500 άδειες κάψουλες ή 10 εκατομμύρια, μπορείτε να μαντέψετε πού θα έχετε καλύτερη προσφορά ανά κάψουλα.

Αλλά αυτό ήταν για να σας δώσει μια γενική ιδέα σχετικά με τον αντίκτυπο της τιμής του API στην τιμή κόστους ολόκληρου του φαρμάκου!

Ευχαριστούμε που το διαβάσατε.

FAQ

Τι είναι το API και πώς επηρεάζει το κόστος των γενόσημων φαρμάκων;

6
7

Το API σημαίνει Active Pharmaceutical Ingredient. Είναι το συστατικό στην ιατρική που πραγματοποιεί την επούλωση ή τη θεραπεία. Τα API επηρεάζουν σημαντικά το κόστος των γενόσημων φαρμάκων, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 52% της συνολικής τιμής.

Η αύξηση του κόστους του API κάνει το φάρμακο 40% πιο ακριβό;

6
7

Μια μείωση κατά 40% στο κόστος του API θα μπορούσε να οδηγήσει σε μείωση περίπου 20% στη συνολική τιμή του φαρμάκου. Θα μπορούσατε να μεταφέρετε τις οικονομίες στους καταναλωτές ή να ανακατανείμετε αυτά τα κεφάλαια για άλλους επιχειρηματικούς σκοπούς.

Ποια άλλα στοιχεία συμβάλλουν στο κόστος ενός γενόσημου φαρμάκου;

6
7

Εκτός από το API, συνεισφέρουν και κόστη όπως τα έκδοχα (υποστηρικτικά υλικά), η παραγωγή, η συσκευασία και τα logistics. Αυτά περιλαμβάνουν το κόστος για τη σύνθεση, την πρωτογενή και δευτερογενή συσκευασία και την αποθήκευση.

Μοιραστείτε αυτήν την ανάρτηση


Δείτε όλα τα άλλα ιστολόγια εδώ!

Προτεινόμενα ιστολόγια

Τι είναι το μονονουκλεοτίδιο Νικοτιναμίδης;

Τι είναι το μονονουκλεοτίδιο Νικοτιναμίδης;

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε πώς το μονονουκλεοτίδιο νικοτιναμιδίου (NMN) θα μπορούσε να φέρει επανάσταση στην αντιγήρανση. Μάθετε για τους ρόλους του στην ενέργεια, το μεταβολισμό και ενδεχομένως την αναστροφή της γήρανσης.

Διαβάστε περισσότερα
Οι 10 κορυφαίοι φαρμακευτικοί γίγαντες της Ινδίας

Οι 10 κορυφαίοι φαρμακευτικοί γίγαντες της Ινδίας

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε τις 10 κορυφαίες φαρμακευτικές εταιρείες στην Ινδία για το 2024. Ανακαλύψτε βασικές πληροφορίες για τα οικονομικά τους στοιχεία, τις καινοτομίες και τον παγκόσμιο αντίκτυπό τους.

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι η Έρευνα και Ανάπτυξη (Ε&Α);

Τι είναι η Έρευνα και Ανάπτυξη (Ε&Α);

Χρόνος ανάγνωσης: 3.5 λεπτά

Η Ε&Α στον φαρμακευτικό τομέα είναι ένα σύνθετο, αλλά συναρπαστικό ταξίδι από την concept στην πραγματικότητα. Είναι εκεί όπου η επιστήμη συναντά την καινοτομία για να δημιουργήσει καινοτομίες στην ιατρική.

Διαβάστε περισσότερα
Πόσος χρόνος χρειάζεται για να φέρουν νέα φάρμακα στην αγορά;

Πόσος χρόνος χρειάζεται για να φέρουν νέα φάρμακα στην αγορά;

Χρόνος ανάγνωσης: 2.5 λεπτά

Εξερευνήστε το περίπλοκο ταξίδι της ανάπτυξης φαρμάκων στη φαρμακευτική βιομηχανία. Κατανοήστε το χρονοδιάγραμμα, τις προκλήσεις και τα στάδια από την έρευνα στην αγορά.

Διαβάστε περισσότερα
Τι είναι το ISO στο Pharma

Τι είναι το ISO στο Pharma

Χρόνος ανάγνωσης: 3 λεπτά

Εξερευνήστε τη σημασία των προτύπων ISO στη φαρμακοβιομηχανία. Μάθετε πώς η συμμόρφωση με το ISO βελτιώνει την ποιότητα, την ασφάλεια και την πρόσβαση στην παγκόσμια αγορά στον λεπτομερή οδηγό μας.

Διαβάστε περισσότερα
Υπηρεσίες CDMO από την Curia: Συνέντευξη με τον James Grabowski

Υπηρεσίες CDMO από την Curia: Συνέντευξη με τον James Grabowski

Χρόνος ανάγνωσης: 9 λεπτά

Αποκτήστε πληροφορίες για τις υπηρεσίες CDMO από την Curia με μια αποκλειστική συνέντευξη με τον James Grabowski. Εξερευνήστε την τεχνογνωσία και τις προσφορές της Curia σε υπηρεσίες ανάπτυξης και κατασκευής συμβάσεων.

Διαβάστε περισσότερα

Pharmaoffer είναι μια πλατφόρμα B2B όπου μπορείτε βρείτε όλα πιστοποιημένους προμηθευτές API σε ένα μέρος