L'impatto dell'API
sul prezzo di costo dei medicinali generici

Introduzione

La vita sta diventando più costosa; basta guardare i prezzi del gas in tutto il mondo, l’inflazione e la carenza di materie prime. L’industria farmaceutica non è un esempiocepzione, poiché l’intera catena di approvvigionamento ne è interessata. È solo questione di tempo prima che notiamo un aumento dei prezzi. 

Se prendiamo una pillola che ora costa 1 dollaro. Cosa accadrebbe se il prezzo dell'API contenuta in questa pillola aumentasse del 40%? L’intera pillola diventa più cara del 40%?

La risposta è no. Ma per capire meglio perché no, occorre sapere in cosa consiste il prezzo dei medicinali. 

Per lo sviluppo di nuove medicine, Le aziende farmaceutiche hanno bisogno di soldi per la ricerca e lo sviluppo, ma per questo articolo abbiamo deciso di concentrarci sui costi dei farmaci generici, quindi sui farmaci il cui brevetto è scaduto. 

Analizzeremo i prezzi per sapere quale parte degli ingredienti rappresenta quale parte dei costi e scopriremo insieme l'impatto dell'API sul prezzo di costo di un medicinale.

Ritorno alle origini

Innanzitutto, torniamo alle origini. Cos'era di nuovo un'API? L'API è l'ingrediente del medicinale che costituisce la parte attiva, quella che effettua la guarigione. Oltre a contenere un API, un farmaco è costituito da eccipienti e costa risorse per produrlo, immagazzinarlo, spedirlo e ricavarne un profitto.

Abbattere il prezzo di costo dei farmaci non è facile. I produttori di medicinali di solito non sono entusiasti di condividere esattamente ciò che hanno pagato per un API, gli altri ingredienti e i costi di produzione. Quindi creeremo un caso di esempio e poi analizzeremo tutti i costi rilevanti.

In un pubblicazione dal 2018 da scienziati dell’Università di Londra, Liverpool e Harvard è stata condotta una ricerca sui costi di produzione e sui prezzi potenziali dei medicinali correlati all’insulina.

Contattando i produttori di API, sono riusciti a farsi un'idea del prezzo della loro API specifica e hanno anche ricercato altri costi come la formulazione, il processo di produzione, gli eccipienti e altri elementi che influiscono sul prezzo.

Ma per capire meglio cosa costa cosa, allestiremo insieme un esempio di linea di produzione di medicinali:

Il costo dell'API

I prezzi di un API possono variare molto in base al produttore. Penseresti che quanto più qualificato è il produttore, tanto più costosa è l'API. Ma sulla nostra piattaforma abbiamo visto che i prezzi per la stessa API sono piuttosto distanti per le stesse qualifiche. La differenza di prezzo può essere di migliaia di dollari al kg. Anche, ad esempio, quando nel mezzo c'è un distributore o un agente.
Ma in generale, il prezzo dell'API dipende dalla dimensione del lotto, dal paese in cui è stato prodotto, dal sistema di qualità del produttore, dai suoi margini di profitto e anche se l'acquirente dell'API magari è un cliente noto a loro che spesso acquistano anche altre API da loro ottenendo uno sconto.

Supponiamo di avere un'API acquistata a $ 50.000 al kg. Per produrre 100.000 pillole che contengono 10 mg di API, abbiamo bisogno di 1 chilogrammo di API, quindi 50.000 dollari per 100.000 pillole. A proposito, abbiamo realizzato un video su come ottenere accordi migliori con i fornitori di API; Voi dovrebbe controllarlo.

Il costo degli eccipienti

Poi abbiamo gli eccipienti. Gli eccipienti sono gli ingredienti che supportano l'API, ad esempio, come agente di carica, come aromatizzante o per agire come stabilizzante e, quindi, la durata di conservazione del farmaco. Dipende dal medicinale, da quali eccipienti hai bisogno e da quanti, ma nel nostro esempio sono $ 3.500 per 100.000 pillole.

Perdita di ingredienti durante la formulazione

Sfortunatamente, durante la formulazione, alcuni ingredienti verranno sprecati. Ad esempio, è necessario prelevare campioni per norme di qualità o perché alcuni materiali si attaccano alla confezione. Come a casa, probabilmente non riuscirai mai a finire una bottiglia di ketchup in modo pulito; una parte resterà sempre nella bottiglia.

E fuoriuscite o errori possono portare a uno spreco medio del 4.5% di API ed eccipienti durante la formulazione. Quindi lo aggiungeremo finora ai nostri costi di produzione.

Costo dei materiali e della formulazione

Quindi, hai bisogno di qualcosa in cui inserire tutto questo. Contenitori in cui inserire le compresse, capsule vuote da riempire con la polvere, fiale in cui inserire i liquidi, quindi fondamentalmente un metodo di confezionamento preferito che sia più conveniente per l'utente finale.
Nel nostro esempio, parliamo di $ 2.250 per l'imballaggio primario delle nostre 100.000 pillole.

Logistica/magazzinaggio

Una volta finite, le pillole non vengono spedite al cliente o agli utenti finali lo stesso giorno. È necessario conservarli in un magazzino, a volte per mesi. E non tutto può essere conservato in un semplice magazzino; forse hanno bisogno di essere conservati al freddo. E ci sono molti controlli da parte del dipartimento di controllo qualità e degli addetti al magazzino prima che tu possa spedire i farmaci. 

E poi, quando finalmente puoi spedirli, ci sono i costi per l'imballaggio secondario come scatole, pallet, materiale di riempimento, costi di documenti e costi di manodopera…. In media, aggiunge il 20% al prezzo applicato finora.

Margine operativo e accesso al mercato

La parte finale dei costi è nel margine operativo, ovvero il profitto, e nei costi di immissione sul mercato, come ottenere l'autorizzazione, commercializzare e avere i documenti adeguati da affiancare al medicinale.
Il margine operativo è in media del 20% e i costi di go-to-market sono stimati intorno al 25%.

La nostra ripartizione dei prezzi è ora completa; arrotondiamo tutti questi numeri e inseriamoli in un grafico a torta:

Come puoi vedere nel grafico qui sopra, l’API rappresenta generalmente il 52% del prezzo di costo del farmaco.
Abbiamo prodotto 100.000 pillole per poco più di 95.000 dollari, mentre l'API ci è costata 50.000 dollari.

Quindi, se il prezzo dell’API aumenta del 40%, il nuovo prezzo del farmaco si aggirerà intorno ai 130.000 dollari? Molto probabilmente no, poiché i prezzi degli eccipienti, del confezionamento e della formulazione rimangono gli stessi. Poiché alla fine il prezzo dell’API è “solo” circa la metà del costo, un aumento del 40% dell’API porterà ad un aumento di circa il 20% del prezzo totale.

D'altra parte, se trovassi una fonte per l'API più economica del 40%, ad esempio contattando diversi fornitori, significa anche che il prezzo di costo del medicinale diminuirà del 20%, il che ti farebbe risparmiare circa $ 20.000 dollari. Dipende da te se vuoi abbassare il prezzo di vendita. Oppure vai a Disneyland con tutta la compagnia.

Naturalmente ci sono ancora molti altri parametri che influiscono sul prezzo. Ad esempio, per quanto riguarda la scala della tua produzione, produrre 500 pillole a mano o 10 milioni a macchina, c'è una differenza nel costo di produzione. E acquistando 500 capsule vuote o 10 milioni, puoi indovinare dove otterresti un accordo migliore per capsula.

Ma questo per darvi un'idea generale dell'impatto del prezzo dell'API sul prezzo di costo dell'intero farmaco!

Grazie per aver letto.