Cosa sono i medicinali generici?
Hin cosa differiscono da quelli di marca popolare?

Cosa sono i medicinali generici?

Negli ultimi anni l’uso dei farmaci generici è aumentato, soprattutto come opzione a basso costo nelle forniture sanitarie. Allora, cosa sono i medicinali generici? La versione generica di un farmaco viene creata con lo scopo di avere gli stessi effetti di un farmaco di marca già esistente. Più precisamente, una versione del farmaco generico deve contenere gli stessi principi attivi e soddisfare gli stessi requisiti di qualità e sicurezza del farmaco di marca.

Ecco come si svolge il processo; quando un'azienda farmaceutica scopre un nuovo farmaco, ha il diritto di richiedere la brevettabilità per impedire ad altre aziende di creare e vendere lo stesso farmaco. Questa pervietà può durare decenni, durante i quali l’azienda produce e vende il farmaco con il proprio marchio per trasformare i propri investimenti in un profitto. Tuttavia, una volta scaduta la patente, altre aziende hanno il diritto di produrre un farmaco simile. Altre aziende possono utilizzare il nome generico o creare il proprio marchio.

Diamo un'occhiata a questo esempio: Semaglutide è un farmaco da prescrizione utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da diabete di tipo 2 e per la gestione del peso. Semaglutide è l’API, il principio attivo, ma verranno aggiunti anche alcuni accorgimenti per rendere il farmaco più appetibile ai pazienti (clicca qui per saperne di più sull'API). Questo farmaco è venduto con vari marchi, come Ozempic o Wegovy. Ora il brevetto del farmaco Semaglutide è ancora attivo, ma quando scadrà consentirà ad altre aziende di produrre versioni generiche del farmaco.

Differenze tra farmaci di marca e farmaci generici 

• Perché ha un aspetto diverso?
  Anche se devono contenere gli stessi principi attivi per ottenere gli stessi effetti medicinali, le leggi commerciali non consentono ai farmaci generici di sembrare farmaci di marca. Pertanto, i produttori di farmaci generici devono apportare modifiche agli ingredienti inattivi (eccipienti), come coloranti e riempitivi, che portano a cambiamenti nella forma e nel colore del medicinale. Tuttavia, ciò può di conseguenza creare problemi come danneggiare l'ac del pazientecepdella terapia o aumentare la difficoltà di riconoscere il farmaco sia per i pazienti che per i medici.
• Perché è più economico?
  Il prezzo di un farmaco generico può essere fino all'80% inferiore a quello del suo marchio originale. La spiegazione principale dei prezzi bassi è che i produttori di farmaci generici non devono spendere la stessa somma di denaro dell’azienda di marca. Generalmente, il costo di un nuovo farmaco includerà i costi di ricerca, pervietà, sviluppo e commercializzazione. Ma nessuno di questi costi è necessario per i farmaci generici. Inoltre, una volta approvato un farmaco generico, diverse aziende possono produrre e vendere il farmaco. Questa competizione aiuta anche ad abbassare i prezzi.

Il problema della qualità – È scetticismo necessario? 

• Molte persone sono preoccupate per la qualità dei farmaci generici. Lo studio mostra che le persone hanno migliorato le opinioni sui farmaci generici, ma la mancanza di fiducia è ancora presente, soprattutto tra i pazienti che credono fermamente che un prezzo più basso equivalga a una qualità inferiore. Sia le leggi dell’UE che quelle degli Stati Uniti consentono un processo abbreviato per la somministrazione dei medicinali generici. Tuttavia, il processo potrebbe richiedere meno tempo e denaro se si considera come vengono prodotti i farmaci generici e quelli di marca, ma le differenze sono considerate minori. Non è necessario condurre studi clinici, ma deve essere dimostrata la bioequivalenza al medicinale iniziale. La bioequivalenza determinerà se il farmaco generico agisce nell’organismo in modo simile e sarà sicuro ed efficace quanto il farmaco di marca.

• È vero che in alcuni casi, anche se il principio attivo di un farmaco generico è lo stesso dell'alternativa di marca, piccoli cambiamenti potrebbero determinare l'effetto del farmaco generico sul tuo corpo. Questi cambiamenti minori possono essere correlati al modo in cui viene prodotto il farmaco generico o ai diversi ingredienti inattivi utilizzati nel medicinale. Potrebbe far sì che il farmaco sia meno efficace o creare effetti collaterali per alcuni pazienti

• Ci Sono numerose le ricerche che dimostrano che l'assunzione del farmaco generico costa meno e fornisce una soluzione altrettanto efficace dell'originale. Ma questi sono alcuni casi isolati. Nella maggior parte dei casi, i farmaci generici sembrano essere efficaci nel trattamento dei pazienti tanto quanto le alternative di marca. È anche bene ricordare che le aziende di marca producono molti farmaci generici. Nella maggior parte dei casi, fanno copie dei propri farmaci o dei farmaci di marca di un'altra azienda e poi li vendono senza il marchio.

Anche se devono contenere gli stessi principi attivi per ottenere gli stessi effetti medicinali, le leggi commerciali non consentono ai farmaci generici di sembrare farmaci di marca. Pertanto, i produttori di farmaci generici devono apportare modifiche agli ingredienti inattivi (eccipienti), come coloranti e riempitivi, che portano a cambiamenti nella forma e nel colore del medicinale. Tuttavia, ciò può di conseguenza creare problemi come danneggiare l'ac del pazientecepdella terapia o aumentare la difficoltà di riconoscere il farmaco sia per i pazienti che per i medici.