API の影響
ジェネリック医薬品の原価について

概要

人生はますます高価になっています。 世界中のガソリン価格、インフレ、出発原料の不足を見てください。 製薬業界は過去ではありませんcepサプライチェーン全体が影響を受けるためです。 価格上昇に気づくのも時間の問題だ。 

現在 1 ドルかかる錠剤を服用するとします。 この錠剤に含まれる API の価格が 40% 上昇したらどうなるでしょうか? 丸薬全体の価格が 40% 高くなりますか?

答えはいいえだ。 しかし、なぜそうしないのかをよりよく理解するには、薬の価格が何で構成されているかを知る必要があります。 

新薬の開発に向けて、 製薬会社は研究開発に資金が必要ですが、この記事ではジェネリック医薬品、つまり特許が切れた医薬品のコストに焦点を当てることにしました。 

価格を分析して、成分のどの部分がコストのどの部分を占めているかを把握し、医薬品の原価に対する API の影響を一緒に調べます。

基本に立ち返って

まず、基本に戻ります。 APIとは何だったのか? API は薬の有効成分であり、治癒を行う成分です。 医薬品は API を含むことに加えて賦形剤で構成されており、生産、保管、出荷し、ある程度の利益を得るにはリソースがかかります。

医薬品の原価を計算するのは簡単ではありません。 医薬品生産者は通常、API に支払った金額、その他の成分、製造コストを正確に共有することに興奮しません。 そこで、サンプルケースを設定し、関連するすべてのコストを内訳していきます。

で 2018年から刊行 ロンドン大学、リバプール大学、ハーバード大学の科学者らによって、インスリン関連薬の生産コストと潜在的な価格に関する研究が行われました。

API メーカーに連絡することで、特定の API の価格を把握することができ、また、配合、製造プロセス、賦形剤、および価格に影響を与えるその他の要素などのその他のコストも調査しました。

しかし、何にどれくらいのコストがかかるかをよりよく理解するために、医薬品生産ラインの例を一緒に設定してみましょう。

APIのコスト

API の価格はプロデューサーごとに大きく変動する可能性があります。 プロデューサの資格が優れているほど、API のコストが高くなる、と考えるかもしれません。 しかし、私たちのプラットフォームでは、同じ API の価格が同じ条件であればかなり離れていることがわかりました。 価格差はXNUMXkgあたり数千ドルになる場合があります。 また、間に代理店や代理店が入る場合など。
しかし一般に、API の価格はバッチサイズ、生産された国、生産者の品質システム、利益率、そして API の購入者が有名な顧客であるかどうかによって決まります。他の API も頻繁に購入するため、割引が適用されます。

50.000 kg あたり 100.000 ドルで購入した API があるとします。 10 mg の API を含む 1 錠を製造するには、50.000 キログラムの API が必要です。つまり、100.000 錠で XNUMX ドルとなります。 ちなみに、API サプライヤーとより良い取引を得る方法についてのビデオを作成しました。 あなた チェックしてみるべきだ.

賦形剤のコスト

次に賦形剤です。 賦形剤は、API をサポートする成分であり、たとえば、増量剤、香味料、または安定剤として機能し、したがって薬物の保存期間を延長します。 薬の種類、必要な賦形剤、およびその数によって異なりますが、この例では、3.500 錠の場合は 100.000 ドルです。

製剤中の成分の損失

残念ながら、配合中に一部の成分が無駄になってしまいます。 たとえば、品質規制のため、または一部の素材がパッケージに付着しているため、サンプルを採取する必要があります。 家にいるときと同じように、ケチャップのボトルをきれいに飲み切ることはおそらく決してできないでしょう。 一部は常にボトルの中に残ります。

また、こぼれやエラーにより、製剤中に API と賦形剤が平均 4.5% 無駄になる可能性があります。 したがって、これまでの生産コストにそれを追加します。

材料費と配合費

次に、これらすべてを入れるものが必要になります。錠剤を入れる容器、粉末を入れる空のカプセル、液体を入れるバイアルなど、基本的にはエンドユーザーにとって最も便利な包装方法を選択します。
この例では、2.250 錠剤の一次包装に約 100.000 ドルがかかります。

物流・倉庫

錠剤が完成しても、その日のうちに顧客やエンドユーザーに発送されるわけではありません。 場合によっては数か月間、倉庫に保管する必要があります。 そして、すべてを普通の倉庫に保管できるわけではありません。 おそらく冷蔵保存する必要があるでしょう。 そして、医薬品を出荷する前に、品質管理部門と倉庫担当者による多くのチェックがあります。 

そして、いざ発送できるようになると、箱やパレット、詰め物などの二次梱包にかかる費用、書類代、人件費…。 平均すると、これまでの価格に 20% 追加されます。

営業利益率と市場投入

コストの最後の部分は、営業利益率、つまり利益と、承認の取得、マーケティング、医薬品と一緒に添付する適切な書類の準備などの市場投入にかかるコストです。
営業利益率は平均 20%、市場投入コストは約 25% と推定されます。

価格の内訳はこれで完了です。 これらの数値をすべて切り上げて円グラフに入れてみましょう。

上のグラフからわかるように、API は通常、医薬品の原価の 52% を占めます。
私たちが生産した 100.000 錠の錠剤は 95.000 ドル強で生産できましたが、API のコストは 50.000 ドルでした。

では、API の価格が 40% 上昇した場合、その薬の新しい価格は約 130.000 ドルになるでしょうか? 賦形剤、包装、製剤の価格は変わらないため、おそらくそうではありません。 最終的に API の価格はコストの約半額「しか」にならないため、API が 40% 増加すると、合計価格は約 20% 増加することになります。

しかしその一方で、たとえばさまざまな供給業者に連絡することで API の 40% 安い供給源を見つけた場合、医薬品の原価が 20% 安くなり、約 20.000 ドルの節約になります。 販売価格を下げるかどうかはあなた次第です。 あるいは、会社全員でディズニーランドに行きます。

もちろん、価格に影響を与えるパラメータは他にもたくさんあります。 500 錠を手作業で生産するか、10 万錠を機械で生産するかなど、生産規模によって生産コストが異なります。 そして、空のカプセルを 500 個買うか、10 万個買うかによって、カプセルあたりどこでより安く買えるか推測できます。

しかし、これは、API の価格が医薬品全体の原価に与える影響についての一般的なアイデアを提供するためでした。

読んでくれてありがとう。