API의 영향
제네릭 의약품의 가격에 대해

개요

인생은 점점 더 비싸지고 있습니다. 전세계 가스 가격, 인플레이션, 출발 물질 부족을 살펴보세요. 제약산업은 과거가 아니다cep전체 공급망이 영향을 받기 때문입니다. 가격 인상이 눈에 띄게 되는 것은 시간 문제일 뿐입니다. 

현재 1달러짜리 약을 먹으면요. 이 알약 안의 API 가격이 40% 오른다면 어떻게 될까요? 전체 알약 가격이 40% 더 비싸지나요?

내 대답은 아니오 야. 하지만 그 이유를 더 잘 이해하려면 의약품 가격이 얼마인지 알아야 합니다. 

신약개발을 위해, 제약회사는 R&D를 위해 돈이 필요하지만, 이 기사에서는 특허가 만료된 제네릭 의약품의 비용을 확대하기로 결정했습니다. 

우리는 가격을 세분화하여 성분의 어떤 부분이 비용의 어떤 부분을 차지하는지 파악하고 API가 의약품 비용 가격에 미치는 영향을 함께 알아낼 것입니다.

기본 사항으로 돌아 가기

먼저, 기본으로 돌아가세요. 또 API란 무엇이었나요?? API는 활성 부분인 약의 성분, 즉 치유를 수행하는 성분입니다. API를 포함하는 것 외에도 약물은 부형제로 구성되며 생산, 저장, 배송 및 일부 수익을 창출하는 데 자원이 필요합니다.

약품의 원가를 낮추는 것은 쉽지 않습니다. 의약품 생산업체는 일반적으로 API에 대해 지불한 금액, 기타 성분 및 생산 비용을 정확히 공유하는 것을 좋아하지 않습니다. 따라서 예시 사례를 설정한 다음 관련 비용을 모두 분석하겠습니다.

안에 2018년부터 출판 런던 대학교, 리버풀 대학교, 하버드 대학교의 과학자들이 인슐린 관련 의약품의 생산 비용과 잠재 가격에 대한 연구를 수행했습니다.

API 제조업체에 연락하여 특정 API의 가격에 대한 통찰력을 얻을 수 있었고 제제, 제조 공정, 부형제 및 가격에 영향을 미치는 기타 요소와 같은 기타 비용도 조사했습니다.

그러나 비용이 얼마나 드는지 더 잘 이해하기 위해 예시 의약품 생산 라인을 함께 설정하겠습니다.

API 비용

API 가격은 생산자별로 많이 변동될 수 있습니다. 생산자의 자격이 좋을수록 API 비용이 더 많이 든다고 생각할 것입니다. 그러나 우리 플랫폼에서는 동일한 자격에 대해 동일한 API의 가격이 상당히 차이가 나는 것을 확인했습니다. 가격차이는 kg당 수천만원에 이릅니다. 또한, 예를 들어 중간에 유통업체나 대리인이 있는 경우도 마찬가지입니다.
그러나 일반적으로 API 가격은 배치 크기, 생산 국가, 생산자의 품질 시스템, 이익 마진, ​​API 구매자가 잘 알려진 고객인지 여부에 따라 달라집니다. 다른 API도 자주 구매하여 할인을 받는 고객에게 제공됩니다.

kg당 $50.000에 구입한 API가 있다고 가정해 보겠습니다. 100.000mg의 API가 포함된 10개의 알약을 만들려면 1kg의 API가 필요하므로 50.000개의 알약에 $100.000가 필요합니다. 그건 그렇고, 우리는 API 공급업체와 더 나은 거래를 하는 방법에 대한 비디오를 만들었습니다. 너 확인해 봐야 해.

부형제의 비용

그런 다음 부형제가 있습니다. 부형제는 예를 들어 증량제, 향료 또는 안정제 역할을 하여 약물의 유효 기간을 연장하는 등 API를 지원하는 성분입니다. 필요한 부형제와 수량에 따라 다르지만, 이 예에서는 3.500알에 100.000달러입니다.

제제화 중 성분 손실

불행하게도 제조 과정에서 일부 성분이 낭비될 수 있습니다. 예를 들어, 품질 규정이나 일부 재료가 포장에 달라붙기 때문에 샘플을 채취해야 합니다. 집에서와 마찬가지로 케첩 병을 깨끗하게 비울 수는 없을 것입니다. 일부는 항상 병 속에 남아 있습니다.

유출이나 오류로 인해 제제화 과정에서 API 및 부형제가 평균 4.5% 낭비될 수 있습니다. 따라서 이를 지금까지의 생산 비용에 추가하겠습니다.

재료 및 제제 비용

그러면 이 모든 것을 담을 수 있는 것이 필요합니다. 정제를 담을 용기, 분말을 담을 빈 캡슐, 액체를 담을 바이알 등 기본적으로 최종 사용자에게 가장 편리한 포장 방법을 선택하는 것입니다.
이 예에서는 2.250알의 기본 포장 비용이 약 $100.000입니다.

물류/창고

알약이 완성되면 당일 고객이나 최종 사용자에게 배송되지 않습니다. 때로는 몇 달 동안 창고에 보관해야 합니다. 그리고 모든 것을 일반 창고에 보관할 수는 없습니다. 아마도 차갑게 보관해야 할 수도 있습니다. 그리고 약품을 발송하기 전에 품질 관리 부서와 창고 직원이 많은 확인을 합니다. 

그러다가 최종적으로 발송하게 되면 박스, 팔레트, 충전재, 서류비, 인건비 등 20차 포장 비용이 발생하게 되는데… 평균적으로 지금까지의 가격에 XNUMX%가 추가됩니다.

영업이익률 및 시장 진출

비용의 마지막 덩어리는 영업 마진(이익이라고도 함)과 승인, 마케팅, 약과 함께 사용할 적절한 문서 확보 등 시장 진출 비용에 있습니다.
영업이익률은 평균 20%, 시장진입비용은 25% 내외로 추산된다.

이제 가격 분석이 완료되었습니다. 이 숫자를 모두 모아 원형 차트에 표시해 보겠습니다.

위 차트에서 볼 수 있듯이 API는 일반적으로 약품 원가의 52%를 차지합니다.
우리가 생산한 100.000알의 비용은 $95.000가 조금 넘는 비용으로 가능했지만 API 비용은 $50.000였습니다.

그렇다면 API 가격이 40% 증가하면 약품의 새로운 가격은 약 $130.000가 될까요? 부형제, 포장 및 제형의 가격이 동일하게 유지되기 때문에 그렇지 않을 가능성이 높습니다. API 가격은 결국 원가의 절반 정도에 불과하기 때문에 API 가격이 40% 증가하면 전체 가격은 약 20% 증가하게 됩니다.

그러나 반면에, 예를 들어 다른 공급업체에 문의하여 API에 대해 40% 더 저렴한 소스를 찾는다면 이는 약품의 원가가 20% 낮아져 약 $20.000를 절약할 수 있음을 의미합니다. 판매 가격을 낮추고 싶은지는 귀하에게 달려 있습니다. 아니면 회사 전체와 함께 디즈니랜드에 가세요.

물론 가격에 영향을 미치는 다른 매개변수도 여전히 많이 있습니다. 손으로 500알을 생산하는지, 기계로 천만 알을 생산하는지 등 생산 규모에 따라 생산 비용에 차이가 있습니다. 그리고 빈 캡슐 10개 또는 천만 개를 구입하면 캡슐당 어디에서 더 나은 거래를 얻을 수 있는지 추측할 수 있습니다.

그러나 이는 API 가격이 전체 약품의 비용 가격에 미치는 영향에 대한 일반적인 아이디어를 제공하기 위한 것이었습니다!

읽어 주셔서 감사합니다.