제네릭 의약품이란 무엇입니까?
H아, 유명 브랜드 제품과 다른가요?

제네릭 의약품이란 무엇입니까?

제네릭 의약품의 사용은 지난 몇 년 동안 주로 의료 용품의 저렴한 옵션으로 증가해 왔습니다. 그렇다면 제네릭 의약품이란 무엇일까요? 제네릭 의약품은 이미 존재하는 브랜드 의약품과 동일한 효과를 갖기 위한 목적으로 만들어집니다. 더 정확하게 말하면, 제네릭 의약품 버전은 동일한 활성 성분을 포함해야 하며 브랜드 의약품과 동일한 품질 및 안전 요구 사항을 충족해야 합니다.

프로세스가 어떻게 진행되는지는 다음과 같습니다. 제약회사가 신약을 발견하면 다른 회사가 동일한 약품을 만들어 판매하는 것을 방지하기 위해 특허를 신청할 권리가 있습니다. 이러한 개통성은 회사가 투자를 수익으로 전환하기 위해 브랜드 이름으로 약품을 생산 및 판매하는 동안 수십 년 동안 지속될 수 있습니다. 그러나 특허권이 만료되면 다른 회사에서도 유사한 약품을 생산할 권리가 있습니다. 다른 회사에서는 일반 이름을 사용하거나 브랜드 이름을 만들 수 있습니다.

이 예를 살펴보겠습니다. 세마글루티드는 제2형 당뇨병 치료 및 체중 관리 환자의 치료에 사용되는 처방약입니다. 세마글루티드는 활성 성분인 API이지만, 환자에게 약물의 매력을 더 높이기 위해 일부 편의제도 추가될 예정입니다.여기를 클릭하세요 API에 대해 자세히 알아보세요.) 이 약은 Ozempic 또는 Wegovy와 같은 다양한 브랜드 이름으로 판매됩니다. 현재 세마글루티드 약물에 대한 특허는 여전히 유효하지만 특허가 만료되면 다른 회사에서 해당 약물의 제네릭 버전을 생산할 수 있습니다.

차이 브랜드 의약품과 제네릭 의약품 사이 

• 왜 다르게 보일까요?
  동일한 약효를 얻으려면 동일한 활성 성분을 함유해야 하지만, 무역법에서는 제네릭 의약품이 브랜드 의약품처럼 보이는 것을 허용하지 않습니다. 따라서 제네릭 의약품 제조사는 염료, 충전제 등 불활성 성분(부형제)을 변경해야 하며 이로 인해 약품의 모양과 색상이 변경됩니다. 그러나 이는 결과적으로 환자의 AC에 해를 끼치는 등의 문제를 일으킬 수 있습니다.cep환자와 의사 모두 치료의 어려움을 겪거나 약물 인지의 어려움을 증가시킵니다.
• 왜 더 저렴합니까?
  제네릭 의약품의 가격은 원래 브랜드 이름보다 최대 80%까지 저렴할 수 있습니다. 가격이 낮은 가장 큰 이유는 제네릭 의약품 제조사가 브랜드 의약품 제조사와 동일한 금액을 지출할 필요가 없다는 점입니다. 일반적으로 신약 비용에는 연구, 개통성, 개발 및 마케팅 비용이 포함됩니다. 그러나 제네릭 의약품에는 이러한 비용이 전혀 필요하지 않습니다. 또한 제네릭 의약품이 승인되면 여러 회사에서 해당 의약품을 생산하고 판매할 수 있습니다. 이러한 경쟁은 가격을 낮추는 데에도 도움이 됩니다.

품질 문제 – 회의론 필요한? 

• 많은 사람들이 제네릭 의약품의 품질에 대해 걱정하고 있습니다. 연구에 따르면 제네릭 의약품에 대한 사람들의 의견은 개선되었지만 주로 가격이 낮을수록 품질이 낮다고 굳게 믿는 환자의 경우 신뢰가 부족합니다. EU와 미국 법률 모두 제네릭 의약품 투여에 대한 단축된 절차를 허용합니다. 하지만 제네릭 의약품과 브랜드 의약품이 어떻게 만들어지는지 살펴보면 그 과정에 시간과 비용이 덜 들 수 있지만 그 차이는 미미하다고 생각됩니다. 임상시험을 실시할 필요는 없으나, 최초 의약품과의 생물학적 동등성이 입증되어야 합니다. 생물학적 동등성은 제네릭 의약품이 체내에서 유사하게 작용하는지, 브랜드 의약품만큼 안전하고 효율적인지를 결정합니다.

• 어떤 경우에는 제네릭 의약품의 활성 성분이 브랜드 이름 대체 의약품의 활성 성분과 동일하더라도 작은 변화로 제네릭 의약품이 귀하의 신체에 어떤 영향을 미치는지 결정할 수 있다는 것이 사실입니다. 이러한 사소한 변화는 제네릭 의약품이 생산되는 방식이나 의약품에 사용되는 다양한 비활성 성분과 관련될 수 있습니다. 일부 환자에게는 약물의 효과가 떨어지거나 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 가 는 제네릭 약품을 복용하는 것이 비용이 더 저렴하고 약품만큼 효과적인 솔루션을 제공한다는 것을 입증하는 많은 연구 결과입니다. 그러나 이것은 몇 가지 고립된 사례입니다. 대부분의 경우 제네릭 의약품은 브랜드 의약품과 마찬가지로 환자 치료에 탁월한 것으로 보입니다.. 브랜드 회사에서는 제네릭 의약품을 많이 만든다는 점도 기억해 두시면 좋습니다. 대부분의 경우, 그들은 자신의 약품이나 다른 회사의 상표명 약품을 복제한 다음 상표명 없이 판매합니다.

동일한 약효를 얻으려면 동일한 활성 성분을 함유해야 하지만, 무역법에서는 제네릭 의약품이 브랜드 의약품처럼 보이는 것을 허용하지 않습니다. 따라서 제네릭 의약품 제조사는 염료, 충전제 등 불활성 성분(부형제)을 변경해야 하며 이로 인해 약품의 모양과 색상이 변경됩니다. 그러나 이는 결과적으로 환자의 AC에 해를 끼치는 등의 문제를 일으킬 수 있습니다.cep환자와 의사 모두 치료의 어려움을 겪거나 약물 인지의 어려움을 증가시킵니다.