W jakim stopniu europejski łańcuch dostaw produktów farmaceutycznych jest zależny od Chin?

Europa ma duży przemysł farmaceutyczny z gigantami farmaceutycznymi, takimi jak Sanofi, Roche i GSK. To ważne, bo mając pod opieką prawie 750 milionów ludzi, dobrze byłoby być samowystarczalnym.

Rzeczywistość jest jednak taka, że ​​Europa utraciła pozycję superpotęgi farmaceutycznej na rzecz Azji. Dziś Europa jest w dużym stopniu uzależniona od Chin i Indii, a to ryzykowne przedsięwzięcie dla całej europejskiej populacji. Ale jak bardzo zależna jest Europa? Czy jest coś, co mogą zrobić, aby odzyskać kontrolę? O tym i nie tylko opowiemy w tym artykule.

API (aktywne składniki farmaceutyczne) stanowią aktywną część leku. Można powiedzieć, że są najważniejszą częścią organizmu, która wykonuje pracę. Europejscy producenci odgrywają kluczową rolę na rynku API, reprezentując 30% światowej produkcji API. Brzmi bardzo pozytywnie, prawda? Cóż, to nie mówi zbyt wiele…

Produkcja leków przypomina gotowanie. Weź API, dodaj inne składniki nadające kolor, smak lub objętość i gotowe; Twoje lekarstwo jest gotowe. Jednak sam interfejs API jest znacznie bardziej skomplikowany w tworzeniu.

(ciąg dalszy tekstu pod obrazem)

Jak widać na powyższej „górze lodowej”, potrzebujesz wielu składników, zanim będziesz mieć API.

API powstają w procesach chemicznych. Jest wykonany z jednego lub wielu półproduktów. Te półprodukty wytwarza się z surowców wyjściowych. A te surowe materiały wyjściowe są wykonane z surowców.

Jesteś wciąż ze mną? Jeśli nie, nie martw się tym. Wystarczy pamiętać, że tę grupę różnych rodzajów surowców nazywamy: Prekursory API.

Jak bardzo zależna jest Europa?

Prawie wszyscy producenci API na całym świecie pozyskują prekursory API w Indiach i Chinach, podobnie jak producenci API z Europy. Kraje europejskie są w 74% zależne od Azji, z czego Chiny są najważniejszym krajem, ponieważ odpowiadają za prawie 70% całkowitej zależności azjatyckiej. 

Przyjrzyjmy się tym 5 dużym krajom europejskim (Francja, Niemcy, Włochy, Hiszpania i Wielka Brytania). Oto 10 najczęściej używanych cząsteczek:

(ciąg dalszy tekstu pod obrazem)

źródło: EFCG

Kwas acetylosalicylowy występuje w mniej niż 20% w zależności od Azji, co jest stosunkowo dobrą liczbą. Ale spójrzmy na inne materiały.

Dostaniesz bólu głowy, gdy zdasz sobie sprawę, że nie byłoby alternatywy, gdyby Azja nie mogła lub nie chciała dostarczać Paracetamolu do Europy! W przypadku niedoborów w łańcuchu dostaw tych produktów skutki byłyby dramatyczne. Ale czy zawsze tak było? Cóż, nie, właściwie…

Od supermocy do najsłabszego ogniwa

W latach 70. i 80. Europa wyprodukowała wiele własnych API i prekursorów. Większość z nich wyprodukowano we Włoszech, Hiszpanii i Portugalii. Europa była uzależniona od innych krajów jedynie w 30–40%, podczas gdy dziś jest to prawie 80%.

Było to spowodowane ciągłą presją na cenę leków generycznych, która skłoniła producentów leków do stosowania najtańszych dostępnych API. Te tanie interfejsy API zostały zakupione w Azji lub Europie wraz z azjatyckimi prekursorami.

W międzyczasie Chiny podjęły działania mające na celu poprawę krajowych i międzynarodowych dostaw składników farmaceutycznych. O czym pisaliśmy w innym filmie; powinieneś to sprawdzić, jeśli chcesz dowiedzieć się więcej na ten temat.

Poza ceną w Azji panował inny klimat w zakresie świadomości ekologicznej i przepisów bezpieczeństwa niż w Europie, co stwarzało nierówne warunki działania dla przedsiębiorstw z UE.

Kontynuacja europejskiej produkcji prekursorów interesujących pod względem komercyjnym w ramach tego konkursu stała się prawie niemożliwa.

Dlaczego to jest problem?

Pacjenci muszą zmieniać markę za każdym razem, gdy kończy się zapas leku. Jeśli preparat będzie nieco inny, może przynieść nieprzyjemne skutki uboczne, a nawet gorsze; lek w ogóle nie działa na pacjenta. Poza tym zmiana marki to tylko rozwiązanie doraźne, bo gdy wszystkie marki korzystają z tych samych prekursorów, to tylko kwestią czasu jest, kiedy zabraknie alternatywnej marki.

Przez wiele lat temu problemowi nie poświęcano zbytniej uwagi. Większość ludzi nawet o tym nie wiedziała. Jednak kilka sytuacji pokazało, jak wrażliwy jest łańcuch dostaw w Europie – np na przykład niesławne wycofanie heparyny w 2008 r. i walsartanu w 2018 r. Lub, w przypadku napięć politycznych między Chinami a Europą, w negocjacjach można wykorzystać dostawę składników farmaceutycznych. 

Ale najlepszym przykładem był początek pandemii Covid-19. Wuhan, ważny region produkcji API i prekursorów, został zamknięty. Nie było wówczas jasne, czy blokada potrwa kilka tygodni, miesięcy, czy nawet dłużej.

Jakie jest rozwiązanie

IQVIA zapytała 52 odpowiednie firmy farmaceutyczne i 71% było skłonnych zainwestować w europejski łańcuch dostaw API, jeśli możliwe byłoby pokonanie barier ekonomicznych. 

Według tej grupy europejscy dostawcy osiągają wysokie wyniki w zakresie niezawodności i zgodności. Cena i możliwości produkcyjne stanowią jednak bariery w wyborze źródeł europejskich zamiast innych.

W ich raporcie znajdziesz 3 główne rozwiązania rekomendowane przez tę grupę dostawców:

1. Podejmij działania na poziomie całej Unii Europejskiej! Poprzez ustalenie kryteriów identyfikacji krytycznych lub strategicznych prekursorów i interfejsów API. Które powinny opierać się na zainteresowaniach terapeutycznych, regularnych niedoborach, wrażliwości (takiej jak liczba alternatyw poza Europą i Azją) oraz wykorzystaniu technologii.

2. Wspieraj inwestycje w nowe interfejsy API o najwyższych standardach środowiskowych, aby chronić niektóre technologie przed przeniesieniem się do Azji.

3. Wdrażaj zasady wspierające produkcję europejską. Na przykład zaproszenie do składania ofert powinno zawierać kryteria inne niż tylko cena.

Zgadzam się z tymi sugestiami, ale chcę poruszyć inny temat. Kiedy zaczynaliśmy Pharmaoffer w 2016 roku chcieliśmy zapewnić producentom leków dostęp do wszystkich kwalifikowanych dostawców API. Jeśli więc chcieli dokonać zakupu u europejskiego źródła, mogli je znaleźć i skontaktować się z nimi. Jednak w porównaniu z firmami azjatyckimi wielu europejskich dostawców ignorowało nas i w ogóle nie było zainteresowanych słuchaniem tego, co próbowaliśmy osiągnąć. Spodziewałem się po nich bardziej proaktywnego i innowacyjnego sposobu myślenia, ale byli daleko w tyle za azjatycką konkurencją.

Przyjrzyjmy się Adidasowi, Volvo i Burberry, tym europejskim firmom, które produkowały swoje produkty u chińskich producentów. Wszyscy przenieśli się z powrotem do Europy kilka lat temu z wielu powodów. Proces nazywany reshoringiem. Decyzja, która ma wpływ, ale udowodnili, że jest to możliwe.