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Como iniciar uma empresa farmacêutica
em 10 Easy Steps

David Blok | Postado em 19 de setembro de 2023 | Atualizado em 26 de março de 2024

Introdução

Sejamos realistas: se você está lendo isso, você é uma de duas pessoas: a mente empreendedora que sonha em construir um negócio em uma indústria impactante, ou você é apaixonado por ciência e pesquisa e quer contribuir para uma saúde melhor da humanidade .

Quer você se imagine como um magnata da indústria farmacêutica ou simplesmente queira dizer casualmente “Eu faço drogas para viver” em jantares, chegou a hora de você admitir: você quer construir uma empresa farmacêutica.

Por que uma empresa farmacêutica é um bom investimento?

Abrir qualquer empresa leva tempo, energia e dinheiro, mas uma empresa farmacêutica tem ainda mais a considerar: requer uma combinação de experiência científica, perspicácia empresarial e conhecimento regulamentar. Se você está considerando como iniciar um negócio farmacêutico ou explorando ideias de negócios farmacêuticos você não está apenas vendendo qualquer produto aqui, você está impactando a saúde das pessoas. Eu sei o que você está pensando: se é tão difícil, por que as pessoas continuam investindo em produtos farmacêuticos?

As empresas farmacêuticas podem ser extremamente lucrativas:
  1. Estas empresas demonstram resiliência durante as crises do mercado, aumentando os investimentos em I&D para se manterem competitivas e flexíveis (Grand View Research Report, 2023).
  2. A indústria registou um crescimento significativo durante as últimas duas décadas, com as receitas farmacêuticas em todo o mundo a totalizarem 1.48 biliões de dólares em 2022 (statista, 2024). Ainda não acredita? Confira este blog e descubra as principais empresas farmacêuticas da Índia para descobrir huas empresas farmacêuticas lucrativas estão em Índia.

Por ser um mercado tão lucrativo, é um bom investimento natural, principalmente se você tiver uma boa ideia – assunto que abordarei no próximo capítulo.

Isso nos leva ao nosso tópico em questão. Bem-vindo ao seu guia completo sobre como tornar seu empreendimento uma realidade. Nas próximas seções, nos aprofundaremos nos porquês e como construir um império farmacêutico de sucesso. Prepare-se para insights, anedotas e muito mais.

Vamos mergulhar!

Etapa 1: Pesquisa de mercado e ideias de negócios farmacêuticos

O primeiro passo é sempre o mais difícil porque não há nada antes dele. Por outro lado, é uma ótima oportunidade para definir os rumos da sua empresa. Seu negócio é uma tela em branco neste momento, e você consegue dar vida à sua visão, então a melhor maneira de colocar a roda em movimento é entender tudo sobre a lacuna do setor que você está tentando preencher, em termos práticos, seja seu ideia é viável ou não.

Antes de descartar a pesquisa de mercado como uma formalidade, pergunte-se: “Existe alguma chance de minha solução ser notícia velha em comparação com o que já existe?”.

A menos que você tenha a cura para o câncer no bolso, vale a pena dar uma olhada nos avanços de alguém em sua área. Nesta fase, você deve se concentrar em duas coisas:

  1. Compreender as tendências e direções do mercado.
  2. Perceber se sua grande ideia é lucrativa.

A pesquisa de mercado identificará necessidades não atendidas no sistema de saúde, como as preferências dos pacientes. Ao observar as tecnologias emergentes, você pode direcionar sua estratégia de pesquisa e desenvolvimento.

A direção da sua empresa está em suas mãos neste momento, e isso não é empolgante?

Por onde começar sua pesquisa?

Comece a analisar relatórios criteriosos do setor, revistas acadêmicas e as últimas notícias do setor, mas lembre-se de usar fontes confiáveis ​​e confiáveis.

O mais importante é manter-se atualizado, principalmente sobre tudo o que diz respeito à sua grande ideia; pesquisas de mercado irão comprovar isso. Ficar por dentro das tendências também garante que seu produto esteja alinhado com a demanda do mercado e que você tenha uma vantagem competitiva, também chamada de proposta de venda exclusiva.


Etapa 2: Plano de Negócios e Financiamento de sua Empresa Farmacêutica

Depois de definir uma ideia, é hora de começar a transformá-la em um empreendimento real. Bem-vindo a um capítulo crucial: criar o modelo de suas operações, também conhecido como plano de negócios. Não tem a menor ideia do que consiste um plano de negócios? Pharmaoffer você tem coberto.

Fundamentos de um plano de negócios à prova de balas:
  • Uma análise de mercado – o que você já fez na Etapa 1.
  • Esboço da gestão e da organização da empresa.
  • Todos os seus produtos/serviços – que você provavelmente já conhece.
  • Segmentação de clientes.
  • Plano de marketing.
  • Logística.

Afinação perfeita

Por que um plano de negócios detalhado é crucial, você pode perguntar? Este plano não é apenas uma formalidade; é o seu bilhete dourado. Este documento único tem como objetivo convencer as partes interessadas e os investidores de que você não representa um risco; você é um investimento calculado e promissor, que aumentará a confiança e as chances de obter os fundos necessários.

Portanto, não tenha medo de mergulhar profundamente nas grandes questões, como quem se beneficiará com suas inovações farmacêuticas e o que as torna lucrativas. Pinte o retrato financeiro do seu empreendimento com clareza – como os fundos serão utilizados e qual será o retorno do investimento? Capitalistas de risco, pedidos de subsídios governamentais e empréstimos são ótimos caminhos a serem explorados. Seu plano de negócios irá prepará-lo para apresentar sua ideia às pessoas certas.

Etapa 3: Conformidade Regulatória e Legalidades

Ok, é aqui que fica complicado, mas é por isso que o empreendedorismo no setor farmacêutico não é para todos. Você está muito adiantado nesta jornada para parar agora, então é melhor continuar.

Regulando para triunfar

Sabemos que siglas como FDA, GMP e CEP pode ser assustador, mas como dissemos desde o início desta jornada: quando se trata da saúde da população não se pode arriscar. Os regulamentos garantem que sua empresa seja ética e segura. Descartá-los coloca toda a sua operação em risco de obter má reputação, sem falar no enfrentamento de penalidades posteriores. Ah, e além disso, nenhum financiamento sem conformidade simplesmente não vai acontecer!

Qual é a sua estrutura de negócios?

Agora, vamos falar sobre como montar e abrir um negócio farmacêutico. Você deveria optar por uma LLC (mais voltada para parcerias) ou uma corporação, e por que isso é importante?

A seleção de uma estrutura empresarial é uma decisão crucial para uma empresa porque impacta vários aspectos, incluindo:

  • Responsabilidades legais.
  • Impostos.
  • Proteção de responsabilidade.
  • Capacidade de levantar capital – sabemos que isso soa como um recorde quebrado, mas dinheiro não cresce em árvores, certo?

Lembre-se de que não se trata apenas de papelada; sua estrutura de negócios molda o núcleo da sua empresa. Falando em estrutura e formato, é hora de moldar sua empresa física.


Etapa 4: Construindo sua equipe A

Você é o cérebro por trás deste empreendimento, mas não precisa fazer tudo sozinho. Como uma fórmula, são necessários muitos ingredientes para fazer uma solução. Nesta seção, você selecionará as melhores pessoas para representar e ajudar a expandir seu negócio.

O truque para saber quem contratar é simples: indique as áreas necessárias para o funcionamento do seu negócio e para as quais você precisa contratar e encontre pessoas que possam se destacar nelas. Pense em P&D, gestão da cadeia de suprimentos, vendas e, claro, profissionais médicos. '

Dica extra: lembre-se que às vezes você não quer contratar o melhor técnico, mas sim alguém que possa complementar os atributos da sua equipe, como, por exemplo, alguém com histórico comprovado de adaptabilidade e comunicação.

 

Etapa 5: localização, localização, localização

A localização perfeita é óbvia: é aquela mais próxima dos seus potenciais parceiros. Lugares como centros de pesquisa para experimentos, hospitais para dados ou universidades para caça de talentos são onde você deseja estar. Pense em como sua ideia pode melhorar com esses recursos extras.

Um lugar para ligar...escritório

Idealmente, se você imaginar uma atmosfera criativa e produtiva, não será um espaço apertado, mal iluminado e com cadeiras ruins, que não será suficiente. Suas instalações são o dia a dia de sua operação, onde alguns dizem que a verdadeira mágica acontece, portanto, certifique-se de que seus espaços estejam atualizados e otimizados para as tarefas em questão. Lembre-se de que um ambiente positivo aumenta o moral e aumenta a eficiência.


Etapa 6: Desenvolvimento de Produto

Admita, você está pensando nisso desde o início desta aventura. Afinal, foi para isso que você veio aqui. Quer se trate de um novo medicamento ou dispositivo médico, a fase de desenvolvimento é a parte divertida e mais importante. Deixe seu trabalho de P&D brilhar para dar vida à sua visão.

Provações e tribulações

Ter um produto acabado significa uma coisa, e apenas uma coisa no mundo farmacêutico: ensaios clínicos. Os ensaios clínicos visam fornecer uma base científica para aconselhar e tratar pacientes.

Mas não desanime se não der certo. Mesmo quando os pesquisadores não obtêm os resultados previstos, os resultados dos ensaios podem ajudar a apontar os cientistas na direção correta de suas pesquisas. Os testes apresentam seus desafios, mas por mais clichê que seja, cada desafio é uma oportunidade disfarçada e uma prova da capacidade de inovação da sua equipe.


Etapa 7: Ensaios Clínicos e Processo de Aprovação

Você acha que já ouviu o suficiente sobre ensaios clínicos? Essas são as etapas finais antes de seu produto entrar no mercado e nem é preciso dizer que ele não entrará sem luz verde. Como você tem certeza de que foi aprovado então?

  • Aderência rigorosa ao protocolo.
  • Colaboração com órgãos reguladores.
  • Eficácia e segurança cientificamente comprovadas.
  • Testes do mundo real para validação.

Dica extra: testes no mundo real são uma boa opção para validar e solidificar ainda mais as afirmações do produto, o que pode lhe proporcionar uma vantagem competitiva interessante.

Passar por esta fase frenética é um marco monumental e é um passo na porta do sucesso do seu negócio farmacêutico. Se você está neste estágio ou apenas deseja se aprofundar nas complexidades dos ensaios clínicos da API, confira nosso blog, Ensaios clínicos de API: dos ensaios pré-clínicos à vigilância pós-comercialização.


Etapa 8: Fabricação Farmacêutica e Gerenciamento da Cadeia de Suprimentos

O controle de qualidade não fica apenas entre o laboratório e o escritório na maior parte do tempo, a menos que você fabrique tudo internamente, mas isso é econômico?

Não vamos entrar nessa questão, mas deixá-la para um blog promissor sobre os prós e os contras da fabricação interna ou terceirização de APIs. Desta vez vamos falar sobre a cadeia de suprimentos da empresa Farmacêutica.

Como você precisa ter certeza de que cada substância que você usa está sob o mesmo controle de qualidade que o seu negócio, como você pode ter certeza de que está comprando APIs de um fornecedor qualificado?

Não vamos mentir, infelizmente esta etapa pode ser um beco sem saída, pois muitos fabricantes de APIs não estão registrados em uma base de contatos pública.

Você realmente precisa conhecer o negócio e perguntar por aí, um pesadelo total. Esta é a nossa declaração de missão: em Pharmaoffer Queremos combinar os melhores fabricantes certificados de API com empresas como a sua, de modo a fornecer recursos para ambos e enriquecer a cadeia de fornecimento de negócios farmacêuticos com opções qualificadas.

Seu aliado de fornecimento

Ao escolher os fornecedores certos, a maior preocupação são os padrões de conformidade, por isso certifique-se de que seu fornecedor:

  • Atende a todos os padrões de conformidade.
  • Está atualizado com as melhores práticas do setor.
  • Tem meios para fazer entregas dentro do prazo.

Você tem um produto finalizado, sua equipe está trabalhando e o local está funcionando, então é hora de encontrar alguns clientes. Fazemos isso com uma estratégia de marketing e vendas.


Etapa 9: Marketing e Vendas

O que as pessoas pensam quando ouvem o nome da sua empresa? Você tem um logo? Essas são algumas das dúvidas que você precisa esclarecer com os profissionais adequados.

Branding é compreensivelmente a última coisa que você pensa, mas não cometa o erro de ignorá-lo indefinidamente. Hoje em dia, se o seu negócio não parecer bom, não terá credibilidade. Branding é como você apresenta sua empresa ao mundo. É a sua declaração de missão, a sua cultura corporativa e os seus valores. Isso o ajudará a encontrar seu mercado e garantir uma posição forte nele.

Divulgando a palavra

Marketing tem a ver com a sobrevivência do negócio, não há como negar. Neste mundo cada vez mais visual não basta ter um ótimo produto, é preciso apresentá-lo bem para elevá-lo. A maneira de fazer isso é com ferramentas de marketing.

Agora não caia em táticas de marketing baratas: na indústria farmacêutica você não pode fazer afirmações falsas, exagerar benefícios ou mostrar depoimentos duvidosos. Isso matará toda a sua operação. O marketing no setor farmacêutico exige um equilíbrio cuidadoso entre conscientização e considerações éticas. A credibilidade é fundamental, portanto, mantenha-a real e deixe seu produto incrível e sua integridade atrairem clientes.

Porque entendemos como as estratégias de marketing podem ser complexas, pelo menos Pharmaoffer escrevemos para você um guia inicial para navegar no marketing online no setor farmacêutico chamado Marketing online em produtos farmacêuticos; onde começar?

 

Fique à vontade para dar uma olhada.

 

Etapa 10: Ampliando seu negócio farmacêutico

Você finalmente tem uma empresa farmacêutica, parabéns e não recebemos nenhum crédito por isso. Agora que você tem um negócio em crescimento, a questão é: quão grande você quer chegar? Nós vimos como quanto custa para abrir uma empresa farmacêutica e lembrar que escalar e não se trata apenas de crescimento, trata-se de crescimento inteligente. Escalar significa expandir sua operação e deve ser uma decisão calculada.

Para dar o passo certo você precisa estar por dentro da demanda do mercado, acompanhar os KPIs e consultar sua equipe para saber quando é o momento certo para fazê-lo. Quanto maior o negócio, maior o desafio.

Quanto maior o negócio, maior o desafio

Um negócio maior é complexo. Desde a contratação de pessoal até a alocação de recursos, esteja preparado para adaptar suas estratégias de negócios à medida que você expande.

Dica extra: mantenha sua equipe informada e deixe-a fazer parte da mudança. Isso os tornará mais envolvidos no sucesso do seu negócio.

Você chegou ao fim, sim!

Vimos como iniciar um investimento em uma empresa farmacêutica, o que não é uma tarefa fácil, mas com certeza é gratificante! Você está construindo algo próprio, seguindo seu coração e sonhos criativos e o melhor de tudo, você está salvando vidas enquanto faz isso, quão bom é isso?

Ok, é hora de começar a trabalhar, então arregace as mangas e comece, se ainda não o fez. Não temos dúvidas de que se você prestar atenção a esses 10 passos, terá o que é preciso para construir sua empresa farmacêutica de sucesso.

Precisando de mais assistência para encontrar os fornecedores de API certos para o seu negócio? Preencha o formulário para entrar em contato com a Pharmaoffe agende uma reunião gratuita para levar seu negócio ao próximo nível.

Perguntas frequentes

É difícil abrir uma empresa farmacêutica?

6
7

Sim, mas também é gratificante. Esteja preparado para obstáculos regulatórios e investimentos iniciais significativos.

Quanto tempo leva para lançar uma empresa farmacêutica?

6
7

Em média, pode levar de 1 a 3 anos, dependendo do modelo de negócios, do licenciamento e de outros fatores.

Posso abrir uma empresa farmacêutica sem formação médica?

6
7

Sim, embora você precise de uma equipe de especialistas nas áreas médica e científica. Sua função pode estar mais focada na estratégia e no crescimento do negócio.

Quais são os maiores desafios em iniciar uma empresa farmacêutica?

6
7

A conformidade regulatória, a garantia de financiamento e a concorrência no mercado são alguns dos maiores obstáculos que você enfrentará.

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