Su Keles| Postado em 27 de dezembro de 2022
Os medicamentos impressos em 3D serão um divisor de águas no mundo farmacêutico?
O que é medicina personalizada?
Embora todos tenhamos características físicas e genéticas diferentes, a maioria dos medicamentos que consumimos pressupõe que somos inteiramente iguais. É um sistema de fabricação de medicamentos convencionais e pode ser descrito como: “tamanho único”, onde a maioria dos pacientes recebe os mesmos medicamentos nas mesmas doses e frequências que os outros. Mas como se pode imaginar, a restrição restritivacepO modelo “tamanho único” não oferece resultados eficientes para todos os tratamentos.
A administração do mesmo IFA na mesma dose a pacientes diferentes pode levar a respostas indesejáveis. A resposta pode ser muito forte ou fraca, resultando em reações adversas ao medicamento ou na ausência de reações. Assim, embora os genéricos sejam essenciais e ajudem milhões de pessoas, há uma mudança facilmente visível no sentido da personalização e customização dos medicamentos.
A medicina personalizada pode ser vista como o oposto da perspectiva “tamanho único”. Pode potencialmente revolucionar o setor de saúde ao personalizar a medicação para um indivíduo específico. Isto permitirá que o medicamento trate e se concentre apenas na fisiologia e nas características genéticas daquele indivíduo e não na população em massa. Isso leva a medicamentos mais precisos e eficientes, melhorando a adesão do paciente. A medicina personalizada parece uma ótima alternativa, mas como criar esses medicamentos personalizados? Quais são os benefícios? Como isso funciona exatamente?
O que é impressão 3D?
Há três décadas, as impressoras 3D eram grandes e caras. Na última década, os custos diminuíram tão drasticamente que a maioria dos hobbyistas pode comprar as suas máquinas de impressão 3D.
Começou por ser amplamente utilizado na construção de edifícios, mas except para fins de construção, também está sendo usado em indústrias como entretenimento, moda e arte. A indústria farmacêutica está agora a acompanhar a tendência; Impressoras 3D têm sido usadas para produzir vários produtos farmacêuticos.
A impressão 3D é a ferramenta que torna a medicina personalizada uma realidade, melhorando assim a adesão do paciente ao adaptar a medicação ao paciente. O surgimento da impressão 3D permitiu que a ideia de medicina imprimível e personalizada crescesse e se desenvolvesse em novas oportunidades para tratar pacientes.
Em 2015, a FDA (Food and Drug Administration) aprovou o primeiro comprimido impresso em 3D. Spritam é uma reformulação do medicamento antiepiléptico levetiracetam. Possui uma estrutura específica que não é possível obter com métodos tradicionais de fabricação. O sucesso do Spritam atraiu outras empresas farmacêuticas a investir tempo e dinheiro no desenvolvimento de medicamentos 3D, aproveitando os principais benefícios, como prazos de entrega mais curtos, combinações de medicamentos e custos mais baixos.
Benefícios da medicina personalizada impressa em 3D
Os benefícios mais significativos são a redução de API (graças aos crachás menores, até 50% podem ser economizados em APIs) e a redução de horas de trabalho (devido à flexibilidade da impressão 3D na formulação, a negociação pode ser feita em até 60% mais rápido).
Além disso, a impressão 3D tem a vantagem de produzir medicamentos imediatos e sob demanda. É especialmente benéfico e econômico para produtos com prazo de validade limitado. Além disso, partes do mundo que não têm acesso justo ao tratamento poderiam beneficiar da impressão 3D, tais como operações militares, áreas de catástrofe e mesmo fora do mundo, como missões espaciais.
O custo do equipamento é significativamente menor do que outras tecnologias de produção automatizadas. O software gratuito de modelagem 3D está disponível online para qualquer pessoa, tornando a impressão 3D de medicamentos acessível com a simples compra ou aluguel de uma impressora 3D.
Um dos outros principais benefícios da medicina impressa em 3D é a possibilidade de combinar vários medicamentos em um único comprimido. Muitas pessoas usam vários comprimidos para diferentes condições, possivelmente em horários diferentes ao longo do dia. Mas tomar a pílula certa na hora certa não é tão fácil quanto parece e torna possíveis erros perigosos. Seria mais conveniente e seguro se as pessoas pudessem tomar apenas um comprimido que fornecesse toda a medicação adequada, no momento certo e na dose correta, chamados “polipílulas”. Essas polipílulas podem conter muitas camadas liberadas em momentos diferentes no corpo humano.
Embora a produção dessas polipílulas na estrutura “tamanho único” seja cara e demorada, as tecnologias de impressão 3D oferecem uma alternativa mais barata.
Riscos potenciais de medicamentos impressos em 3D
Mas os medicamentos impressos em 3D não trazem apenas benefícios. Aqui estão alguns exemplos de riscos potenciais que esta nova tecnologia pode enfrentar:
Em primeiro lugar, as instalações de produção tradicionais enfrentam verificações regulamentares intensivas, o que deixa pouco espaço para erros. No entanto, a FDA pode regular apenas parcialmente a impressão 3D, portanto, controlar a segurança dos produtos é mais complicado. Isto leva as empresas farmacêuticas a produzir medicamentos principalmente com métodos tradicionais, uma vez que podem monitorizar melhor o processo de desenvolvimento de medicamentos do início ao fim.
Mas há outra grande preocupação. Os riscos cibernéticos podem levar a um aumento na falsificação de medicamentos. As impressoras são muito mais vulneráveis a hackers do que os processos de fabricação tradicionais. Por exemplo, os hackers podem alterar a receita de um medicamento dentro de um hospital ou farmácia onde ele é impresso, levando a graves consequências para a saúde dos pacientes. Ou, numa situação relativamente menos grave, pode levar à exploração de propriedade intelectual; a hacker pode obter acesso ao projeto de um fabricante de medicamentos e levá-lo a uma fábrica no exterior para produzir o medicamento em massa.
Se você está curioso sobre medicamentos falsificados, confira isto blog, onde mergulhamos profundamente no mundo dos medicamentos falsificados.
Mas como isso funciona exatamente?
As impressoras 3D adicionam material, camada por camada, para formar um objeto 3D. De uma forma mais precisa, a impressão 3D envolve o desenvolvimento de um objeto tridimensional camada sobre camada usando vários softwares de computador.
Para mantê-lo o mais simples possível: as três formas mais populares de impressão 3D são modelagem por deposição fundida (FDM), estereolitografia (SLA) e sinterização seletiva a laser (SLS). O SLS é principalmente um processo industrial, enquanto o FDM e o SLA cobrem uma gama mais ampla, desde a fabricação de alta qualidade até simples unidades de mesa.
Uma impressora 3D ideal em uma farmácia deve ser fácil de usar. Deve exigir configuração e treinamento mínimos, economizar tempo em comparação com a manipulação tradicional e usar com eficiência ingredientes farmacêuticos aprovados. Algumas gráficas parecem perto de atingir a maioria desses objetivos, enquanto outras conseguem atender melhor apenas a um.
Conclusão
Esta tecnologia tem se mostrado eficaz, mas a medicina impressa em 3D ainda tem um longo caminho a percorrer para atingir todo o seu potencial e ser comumente usada em todo o mundo. O FDA aprovou apenas alguns produtos desde o primeiro em 2015. São necessários mais investigação e desenvolvimento para descobrir completamente os efeitos perturbadores que pode ter na indústria farmacêutica.
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