Quão dependente é a cadeia de abastecimento farmacêutica europeia da China?

A Europa tem uma grande indústria farmacêutica com gigantes farmacêuticos como Sanofi, Roche e GSK. Isto é importante porque com uma população de quase 750 milhões de pessoas para cuidar, seria bom ser auto-suficiente.

A realidade, porém, é que a Europa perdeu a sua posição de superpotência farmacêutica para a Ásia. Hoje, a Europa é altamente dependente da China e da Índia, e isso é um negócio arriscado para toda a população europeia. Mas quão dependente é a Europa? E há algo que eles possam fazer para retomar o controle? Abordaremos isso e muito mais neste artigo.

APIs (ingredientes farmacêuticos ativos) são a parte ativa do seu medicamento. Você pode dizer que eles são a parte mais importante, que tem que fazer o trabalho no seu corpo. Os fabricantes europeus desempenham um papel vital no mercado de API, representando 30% da produção global de API. Isso parece muito positivo, certo? Bem, isso não diz muito…

A produção de medicamentos é como cozinhar. Pegue uma API, adicione alguns outros ingredientes para colorir, sabor ou volume e pronto; seu remédio está pronto. Mas a API em si, entretanto, é muito mais complexa de produzir.

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Como você pode ver no “iceberg” acima, você precisa de muitos ingredientes antes de ter uma API.

APIs são produzidos em processos químicos. É feito de um ou vários intermediários. Esses intermediários são feitos de matérias-primas. E essas matérias-primas são feitas de matérias-primas.

Você ainda está comigo? Se não, não se preocupe com isso. Basta lembrar que chamamos esse grupo de diferentes tipos de matérias-primas: Precursores de API.

Quão dependente é a Europa?

Quase todos os produtores de API em todo o mundo adquirem os seus precursores de API na Índia e na China, assim como os produtores de API da Europa. Os países europeus dependem 74% da Ásia, dos quais a China é o país mais relevante, pois é responsável por quase 70% da dependência total da Ásia. 

Vejamos estes 5 grandes países europeus (França, Alemanha, Itália, Espanha e Reino Unido). Estas são as 10 moléculas mais usadas:

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fonte EFCG

O ácido acetilsalicílico depende menos de 20% da Ásia, o que é um número relativamente bom. Mas vamos verificar alguns outros materiais.

Você ficará com dor de cabeça ao perceber que não haveria alternativa se a Ásia não pudesse ou não quisesse fornecer Paracetamol para a Europa! Em caso de escassez na cadeia de abastecimento destes produtos, o impacto seria dramático. Mas sempre foi assim? Bem, não, na verdade…

Da superpotência ao elo mais fraco

Nas décadas de 70 e 80, a Europa produziu muitos dos seus próprios APIs e precursores. A maioria deles foi produzida na Itália, Espanha e Portugal. A Europa dependia apenas de 30 a 40% de outros países, enquanto hoje é quase 80%.

Foi devido à pressão constante sobre o preço dos medicamentos genéricos que levou os fabricantes de medicamentos a utilizar os APIs mais baratos que pudessem encontrar. Estas APIs baratas foram compradas na Ásia ou na Europa com precursores asiáticos.

Entretanto, a China tomou medidas para melhorar o seu fornecimento nacional e internacional de ingredientes farmacêuticos. Que abordamos em outro vídeo; você deve dar uma olhada se quiser saber mais sobre isso.

Além do preço, existia um clima diferente para a sensibilização ambiental e as regulamentações de segurança na Ásia e na Europa, criando condições de concorrência desiguais para as empresas da UE.

Tornou-se quase impossível continuar a produção europeia de precursores comercialmente interessantes com esta competição.

Por que isso é um problema?

Os pacientes devem mudar de marca sempre que um medicamento estiver esgotado. Se a formulação for um pouco diferente, pode trazer efeitos colaterais desagradáveis, ou até piores; o remédio não funciona de jeito nenhum para o paciente. Além disso, uma mudança de marca é apenas uma solução de curto prazo porque quando todas as marcas utilizam os mesmos precursores, é apenas uma questão de tempo até que a marca alternativa fique esgotada.

Por muitos anos, não houve muita atenção a esse problema. A maioria das pessoas nem sabia disso. Mas, várias ocasiões demonstraram quão vulnerável é a cadeia de abastecimento na Europa – por por exemplo, o infame recall da Heparina em 2008 e do Valsartan em 2018. Ou, no caso de tensões políticas entre a China e a Europa, o fornecimento de ingredientes farmacêuticos pode ser utilizado como parte da negociação. 

Mas o melhor exemplo foi o início da pandemia de Covid-19. Wuhan, uma região importante para a produção de APIs e precursores, foi colocada em confinamento. Naquela época, não estava claro se o bloqueio levaria algumas semanas, meses ou até mais.

Qual é a solução?

A IQVIA perguntou a 52 empresas farmacêuticas relevantes e 71% estavam dispostas a investir na cadeia de fornecimento europeia de API se as barreiras económicas pudessem ser superadas. 

De acordo com este grupo, os fornecedores europeus obtêm pontuações elevadas em fiabilidade e conformidade. Contudo, o preço e a capacidade de produção constituem barreiras à selecção de fontes europeias em detrimento de outras.

No seu relatório você encontrará 3 soluções principais recomendadas por este grupo de fornecedores:

1. Tome medidas ao nível de toda a União Europeia! Estabelecendo critérios para identificar precursores e APIs críticos ou estratégicos. Que deve basear-se no interesse terapêutico, na escassez regular, na vulnerabilidade (como o número de alternativas fora da Europa e na Ásia) e na utilização da tecnologia.

2. Apoiar investimentos em novas APIs com os mais altos padrões ambientais para proteger certas tecnologias contra a migração para a Ásia.

3. Implementar regras de apoio à produção europeia. Por exemplo, um concurso público deve incluir outros critérios além do preço.

Concordo com essas sugestões, mas quero mencionar outro tópico. Quando começamos Pharmaoffer em 2016, queríamos dar aos fabricantes de medicamentos acesso a todos os fornecedores qualificados de API. Assim, quando quisessem comprar a uma fonte europeia, podiam encontrá-la e contactá-la. Em comparação com as empresas asiáticas, no entanto, muitos fornecedores europeus ignoraram-nos e não estavam interessados ​​em ouvir o que tentávamos realizar. Eu esperava deles uma mentalidade mais proativa e inovadora, mas eles estavam muito atrás da concorrência asiática.

Vejamos a Adidas, a Volvo e a Burberry, estas empresas europeias costumavam produzir os seus produtos em fabricantes chineses. Todos eles voltaram para a Europa há alguns anos por vários motivos. Um processo chamado reshoring. Uma decisão com impacto, mas provaram que é possível.