É assim que novas APIs são descobertas

Você provavelmente sabe, em geral, como é o processo de um novo medicamento. Mas e quanto ao substância ativa dos medicamentos? Como eles são descobertos? É por acaso semelhante à forma como a penicilina é descoberta? Ou é o contrário? Você descobrirá neste blog. E contaremos como é a jornada de uma nova API.

Antigamente, os ingredientes ativos dos medicamentos eram geralmente extraídos de plantas ou animais. Por exemplo, Quinina, um medicamento conhecido no tratamento da malária, foi isolado pela primeira vez da casca da árvore Cinchona, normalmente encontrada no Peru. 

Embora alguns ingredientes específicos ainda sejam provenientes de fontes biológicas, novos produtos farmacêuticos raramente são obtidos através destes métodos. Simplesmente porque, devido a séculos de história, todos já foram inventados. Mas também porque a tecnologia moderna pode ser mais eficiente, mais segura e mais limpa.

Descoberta de drogas

Historicamente, quando um novo medicamento era descoberto, não se sabia como ele interagiria com o corpo e sua finalidade como medicamento; isso só foi descoberto após a descoberta da droga. Isso é conhecido como “Farmacologia Clássica”. 

Com os avanços científicos e o nosso conhecimento atual, no entanto, tornou-se mais comum realizar este processo inverso denominado “Descoberta de medicamentos baseada em alvos”. Um alvo específico no corpo é escolhido e, em seguida, é selecionado qual grupo de moléculas funciona melhor para aquela parte do corpo, restringindo-se ainda mais a um ou dois compostos específicos.

Ciência

A síntese química foi o que moldou a indústria farmacêutica como a conhecemos. Cientistas em laboratórios podem criar novos APIs fazendo com que dois ou mais materiais reajam entre si, e isso não se limita a apenas uma reação; pode haver dezenas de etapas do início ao fim. 

Um exemplo de reação química que você talvez conheça é como o concreto é formado. Ao misturar pó de cimento com água e alguns outros ingredientes, ocorre um processo químico e se transforma em concreto com propriedades químicas diferentes. E isso não é reversível; se você triturasse o concreto, não poderia simplesmente adicionar água novamente para usá-lo como cimento; já se tornou outra coisa. Reações químicas como essa acontecem o tempo todo durante o processo de produção de um IFA.

Regressando ao laboratório com novas substâncias estáveis ​​e promissoras, os cientistas realizam mais investigação e desenvolvimento. A pesquisa farmacológica é realizada para saber exatamente como e se um novo IFA funciona como medicamento. 

Tradicionalmente, muitas destas pesquisas foram realizadas em animais, mas graças ao progresso tecnológico e ao nosso conhecimento científico, uma grande parte dos testes também pode ser realizada em culturas de células em placas de Petri. No entanto, a investigação animal ainda é necessária e por vezes até obrigatória para compreender como o novo medicamento funciona num organismo inteiro.

No que diz respeito a vacinas e antibióticos, a indústria farmacêutica utiliza principalmente a biotecnologia em vez da síntese química. Em suma, trata-se de utilizar microrganismos como as bactérias para ajudar o corpo a combater doenças.

Normalmente, seu corpo teria substâncias para combater doenças por natureza. Mas se elas estiverem faltando ou não estiverem suficientemente presentes no corpo, nós modificamos microorganismos que podem criar essas substâncias no corpo usando tecnologia inteligente. Portanto, seria capaz de combater doenças por si só.

Aumentando

Então, voltando às APIs e a esse processo, depois de todo o desenvolvimento em escala de laboratório, pesquisas em animais, testes e tudo mais, é hora de aumentar a escala. Ter que produzir uma matéria-prima farmacêutica em grande escala industrial não é a mesma coisa que produzir um pequeno lote em laboratório.

Muito provavelmente, os produtores encontrarão problemas nos locais de produção em grande escala que não tinham durante a pequena escala laboratorial, por exemplo, como o grande equipamento lida com a mistura dos componentes ou se o processo de secagem pode ser realizado tão rapidamente conforme necessário.

Da API à medicina

E ainda há a questão de como a API deve ser administrada às pessoas para que funcionem da melhor forma. E para que o próprio paciente possa usar o medicamento com comodidade? Comprimidos, injeções, cápsulas, pomadas?

O método mais eficiente é escolhido com base em fatores como tamanho da partícula do API, solubilidade e pesquisa de quanto tempo o API permanece ativo em cada forma.

Então é isso! Começa com a síntese química ou biotecnologia, seguida por uma década ou mais de investigação e desenvolvimento, e depois pela produção real em grande escala.

É claro que isto é apenas um esboço de como os APIs e os medicamentos são produzidos, mas espero que lhe dê uma ideia sobre o processo e a história da indústria farmacêutica.