Влияние API
о себестоимости дженерика

Введение

Жизнь становится дороже; просто посмотрите на мировые цены на газ, инфляцию и нехватку исходных материалов. Фармацевтическая промышленность не является исключениемcepЭто затрагивает всю цепочку поставок. Это лишь вопрос времени, когда мы заметим рост цен. 

Если мы примем таблетку, которая сейчас стоит 1 доллар. Что произойдет, если цена API внутри этой таблетки увеличится на 40%? Вся таблетка станет на 40% дороже?

Ответ - нет. Но чтобы лучше понять, почему бы и нет, нам нужно знать, из чего складывается цена на лекарства. 

Для развития новой медицины Фармацевтическим компаниям нужны деньги на исследования и разработки, но в этой статье мы решили сосредоточиться на стоимости непатентованных лекарств, то есть лекарств, срок действия патента на которые истек. 

Мы разложим цены, чтобы знать, какая часть ингредиентов составляет какую часть затрат, и вместе выясним, как API влияет на себестоимость лекарства.

Вернуться к основам

Сначала вернемся к основам. Что такое API еще раз? API — это ингредиент лекарства, который является активной частью, которая оказывает лечебное воздействие. Помимо содержания АФИ, препарат состоит из вспомогательных веществ, а его производство, хранение, доставка и получение некоторой прибыли требует ресурсов.

Снизить себестоимость лекарств непросто. Производители лекарств обычно не в восторге от того, сколько именно они заплатили за API, другие ингредиенты и производственные затраты. Итак, мы приведем пример случая, а затем разберем все соответствующие затраты.

В издание 2018 года учеными из Лондонского университета, Ливерпуля и Гарварда было проведено исследование производственных затрат и потенциальных цен на лекарства, связанные с инсулином.

Связавшись с производителями API, они смогли получить представление о цене их конкретного API, а также исследовали другие затраты, такие как рецептура, производственный процесс, вспомогательные вещества и другие элементы, влияющие на цену.

Но чтобы лучше понять, что и чего стоит, мы вместе создадим пример линии по производству лекарств:

Стоимость API

Цены на API могут сильно колебаться в зависимости от производителя. Можно подумать, что чем более квалифицирован производитель, тем дороже API. Но на нашей платформе мы видели, что цены на один и тот же API для одной и той же квалификации сильно различаются. Разница в цене может составлять тысячи долларов за кг. Также, например, когда между ними есть дистрибьютор или агент.
Но в целом цена API зависит от размера партии, страны, в которой он был произведен, системы качества, которую имеет производитель, какова его норма прибыли, а также от того, является ли покупатель API известным клиентом. тем, кто часто покупает у них другие API, что приводит к скидке.

Допустим, у нас есть API, который мы купили по цене 50.000 100.000 долларов за кг. Чтобы сделать 10 1 таблеток, содержащих 50.000 мг API, нам нужен 100.000 килограмм API, то есть XNUMX XNUMX долларов США за XNUMX XNUMX таблеток. Кстати, мы сняли видео о том, как выгоднее заключать сделки с поставщиками API; ты стоит это проверить.

Стоимость вспомогательных веществ

Затем у нас есть вспомогательные вещества. Вспомогательные вещества — это ингредиенты, которые поддерживают API, например, в качестве наполнителя, ароматизатора или стабилизатора и, таким образом, продлевают срок годности препарата. Это зависит от лекарства, какие вспомогательные вещества вам нужны и в каком количестве, но в нашем примере это 3.500 долларов за 100.000 XNUMX таблеток.

Потери ингредиентов при приготовлении

К сожалению, при приготовлении вы потеряете часть ингредиентов. Например, вам необходимо взять образцы на предмет соблюдения требований по качеству или потому, что какой-то материал прилип к упаковке. Как и дома, вы, вероятно, никогда не сможете до конца допить бутылку кетчупа; некоторые всегда останутся в бутылке.

А разливы или ошибки могут привести к потере в среднем 4.5% АФИ и вспомогательных веществ при составлении рецептуры. Итак, мы добавим это к нашим производственным затратам.

Стоимость материалов и рецептуры

Затем вам нужно что-то, во что все это поместить. Контейнеры для таблеток, пустые капсулы для наполнения порошком, флаконы для жидкостей, то есть, по сути, метод упаковки, который наиболее удобен для конечного пользователя.
В нашем примере мы говорим о 2.250 долларах США за первичную упаковку для наших 100.000 XNUMX таблеток.

Логистика/складирование

Когда таблетки готовы, их не отправляют покупателю или конечным пользователям в тот же день. Хранить их нужно на складе, иногда месяцами. И не все можно хранить на обычном складе; возможно, их нужно хранить в холоде. Прежде чем вы сможете отправить лекарства, отдел контроля качества и сотрудники склада проводят множество проверок. 

А затем, когда вы, наконец, сможете их отправить, возникнут затраты на вторичную упаковку, такую ​​​​как коробки, поддоны, наполнитель, затраты на документацию и затраты на рабочую силу…. В среднем это добавляет 20% к цене, на которой мы находимся на данный момент.

Операционная прибыль и выход на рынок

Последняя часть затрат приходится на операционную прибыль, то есть прибыль, и затраты на выход на рынок, такие как получение авторизации, маркетинг и наличие необходимых документов, сопровождающих ваше лекарство.
Операционная рентабельность составляет в среднем 20%, а затраты на выход на рынок оцениваются примерно в 25%.

Наша разбивка цен завершена; давайте округлим все эти числа и поместим их в круговую диаграмму:

Как вы можете видеть на диаграмме выше, АФИ обычно составляет 52% себестоимости препарата.
Мы произвели 100.000 95.000 таблеток за чуть более 50.000 XNUMX долларов, тогда как API обошелся нам в XNUMX XNUMX долларов.

Итак, если цена API увеличится на 40%, станет ли новая цена препарата около 130.000 40 долларов? Скорее всего, нет, поскольку цены на вспомогательные вещества, упаковку и рецептуру остаются прежними. Поскольку в конечном итоге цена API составляет «всего лишь» половину стоимости, увеличение API на 20% приведет к увеличению общей цены примерно на XNUMX%.

Но с другой стороны, если вы найдете источник API на 40% дешевле, например, обратившись к разным поставщикам, это также означает, что себестоимость лекарства станет на 20% меньше, что сэкономит вам около 20.000 XNUMX долларов. Вам решать, хотите ли вы снизить цену продажи. Или отправиться в Диснейленд всей компанией.

Конечно, есть еще много других параметров, влияющих на цену. Например, в зависимости от масштаба вашего производства: 500 таблеток производится вручную или 10 миллионов с помощью машины, существует разница в стоимости производства. А купив 500 пустых капсул или 10 миллионов, вы сможете догадаться, где вы получите более выгодную сделку за капсулу.

Но это было сделано для того, чтобы дать вам общее представление о влиянии цены API на себестоимость всего препарата!

Спасибо за чтение.