Что такое дженерики?
HЧем они отличаются от популярных брендов?

Что такое дженерики?

За последние несколько лет увеличилось использование дженериков, главным образом как недорогого варианта поставок медицинских товаров. Итак, что же такое дженерики? Дженерик препарата создается с целью оказывать тот же эффект, что и уже существующий фирменный препарат. Точнее, генерическая версия препарата должна содержать те же активные ингредиенты и отвечать тем же требованиям качества и безопасности, что и фирменный препарат.

Вот как разворачивается процесс; Когда фармацевтическая компания обнаруживает новое лекарство, она имеет право подать заявку на патентование, чтобы помешать другим компаниям создавать и продавать тот же препарат. Эта проходимость может длиться десятилетиями, в течение которых компания производит и продает препарат под своей торговой маркой, чтобы превратить свои инвестиции в прибыль. Однако по истечении срока патентности другие компании имеют право производить аналогичный препарат. Другие компании могут использовать родовое название или создать свою торговую марку.

Давайте посмотрим на этот пример: семаглутид — это рецептурный препарат, используемый для лечения пациентов с диабетом 2 типа и контроля веса. Семаглутид является активным ингредиентом, но также будут добавлены некоторые добавки, чтобы сделать препарат более привлекательным для пациентов (нажмите здесь. чтобы узнать больше об API). Этот препарат продается под различными торговыми марками, такими как Ozempic или Wegovy. Сейчас патент на препарат семаглутид все еще действует, но когда срок его действия истечет, он позволит другим компаниям производить дженерики препарата.

Различия между торговой маркой и дженериками 

• Почему это выглядит по-другому?
  Несмотря на то, что они должны иметь одинаковые активные ингредиенты для одинакового медицинского эффекта, торговые законы не позволяют непатентованным лекарствам выглядеть как фирменные лекарства. Так, производители дженериков должны вносить изменения в состав неактивных ингредиентов (вспомогательных веществ), таких как красители и наполнители, что приводит к изменению формы и цвета лекарства. Однако это может впоследствии создать такие проблемы, как причинение вреда переменному току пациента.cepтанцем лечения или увеличением сложности распознавания лекарства как для пациентов, так и для врачей.
• Почему дешевле?
  Цена непатентованного препарата может быть на 80 процентов ниже, чем цена его оригинального фирменного препарата. Основное объяснение низких цен заключается в том, что производителям непатентованных лекарств не приходится тратить столько же денег, сколько компаниям, выпускающим фирменные препараты. Как правило, стоимость нового препарата включает в себя затраты на исследования, безопасность, разработку и маркетинг. Но ни одна из этих затрат не является необходимой для непатентованных лекарств. Кроме того, как только дженерик будет одобрен, несколько компаний смогут производить и продавать его. Эта конкуренция также помогает снизить цены.

Проблема качества – скептицизм необходим? 

• Многие люди обеспокоены качеством дженериков. Исследование показывает, что у людей улучшилось мнение о непатентованных лекарствах, но недостаток доверия все еще сохраняется, в основном среди пациентов, которые твердо верят, что более низкая цена означает более низкое качество. Законы ЕС и США допускают сокращенный процесс назначения непатентованных лекарств. Однако этот процесс может занять меньше времени и денег, если вы посмотрите на то, как производятся дженерики и фирменные лекарства, но различия считаются незначительными. Нет необходимости проводить клинические исследования, но необходимо доказать биоэквивалентность исходному лекарственному средству. Биоэквивалентность определит, действует ли дженерик на организм аналогичным образом, является ли он таким же безопасным и эффективным, как фирменный препарат.

• Это правда, что в некоторых случаях, даже если активный ингредиент в дженерике такой же, как и в оригинальном лекарстве, небольшие изменения могут определить, как дженерик повлияет на ваш организм. Эти незначительные изменения могут быть связаны с тем, как производится непатентованный препарат, или с различными неактивными ингредиентами, используемыми в лекарстве. Это может привести к снижению эффективности препарата или возникновению побочных эффектов у некоторых пациентов.

• Там Существует множество исследований, доказывающих, что прием дженерика обходится дешевле и дает решение, столь же эффективное, как и оригинал. Но это несколько единичных случаев. По большей части дженерики оказываются столь же эффективными в лечении пациентов, как и их фирменные альтернативы.. Также полезно помнить, что известные компании производят множество дженериков. В большинстве случаев они делают копии своих собственных лекарств или фирменных лекарств другой компании, а затем продают их без торговой марки.

Несмотря на то, что они должны иметь одинаковые активные ингредиенты для одинакового медицинского эффекта, торговые законы не позволяют непатентованным лекарствам выглядеть как фирменные лекарства. Так, производители дженериков должны вносить изменения в состав неактивных ингредиентов (вспомогательных веществ), таких как красители и наполнители, что приводит к изменению формы и цвета лекарства. Однако это может впоследствии создать такие проблемы, как причинение вреда переменному току пациента.cepтанцем лечения или увеличением сложности распознавания лекарства как для пациентов, так и для врачей.