API'nin etkisi
jenerik ilacın maliyet fiyatı hakkında

Giriş

Hayat giderek pahalılaşıyor; Dünya çapındaki benzin fiyatlarına, enflasyona ve başlangıç ​​malzemelerinin kıtlığına bakın. İlaç endüstrisi eski değilcepÇünkü tedarik zincirinin tamamı etkileniyor. Fiyat artışlarını fark etmemiz an meselesi. 

Eğer şimdi maliyeti 1 dolar olan bir hap alırsak. Bu hapın içindeki API'nin fiyatı %40 artarsa ​​ne olur? Hapın tamamı %40 daha mı pahalı hale geliyor?

Cevap hayır. Ama neden olmadığını daha iyi anlayabilmek için ilaç fiyatlarının nelerden oluştuğunu bilmemiz gerekiyor. 

Yeni tıbbın geliştirilmesi için, İlaç şirketlerinin Ar-Ge için paraya ihtiyacı var ancak bu yazımızda jenerik ilaçların yani patent süresi dolmuş ilaçların maliyetlerine odaklanmaya karar verdik. 

Malzemelerin hangi kısmının maliyetlerin hangi kısmını oluşturduğunu bilmek ve API'nin bir ilacın maliyet fiyatı üzerindeki etkisini birlikte öğrenmek için fiyatları parçalara ayıracağız.

Temele dönüş

İlk olarak, temellere geri dönelim. API neydi yine? API, ilacın aktif kısmı olan, iyileştirmeyi sağlayan bileşendir. Bir ilaç, bir API içermesinin yanı sıra yardımcı maddelerden de oluşur ve üretimi, depolanması, nakliyesi ve bir miktar kar elde edilmesi kaynaklara mal olur.

İlaçların maliyet fiyatlarını hesaplamak kolay değil. İlaç üreticileri genellikle bir API için ödedikleri tutarı, diğer içerikleri ve üretim maliyetlerini tam olarak paylaşmaktan hoşlanmazlar. Bu nedenle örnek bir vaka oluşturacağız ve ardından ilgili tüm maliyetleri ayrıntılı olarak inceleyeceğiz.

İçinde 2018'den itibaren yayın Londra Üniversitesi, Liverpool ve Harvard Üniversitesi'nden bilim insanları tarafından insülinle ilgili ilaçların üretim maliyetleri ve potansiyel fiyatları üzerine araştırmalar yapıldı.

API üreticileriyle iletişime geçerek, kendi API'lerinin fiyatı hakkında bilgi edinebildiler ve aynı zamanda formülasyon, üretim süreci, yardımcı maddeler ve fiyatı etkileyen diğer unsurlar gibi diğer maliyetleri de araştırdılar.

Ancak neyin neye mal olduğunu daha iyi anlamak için birlikte örnek bir ilaç üretim hattı kuracağız:

API'nin maliyeti

Bir API'nin fiyatları üretici başına çok fazla dalgalanabilir. Üretici ne kadar nitelikli olursa API'nin de o kadar pahalı olacağını düşünebilirsiniz. Ancak platformumuzda aynı API fiyatlarının aynı nitelikler için oldukça farklı olduğunu gördük. Fiyat farkı kg başına binlerce dolar olabiliyor. Ayrıca, örneğin arada bir distribütör veya acente olduğunda.
Ancak genel olarak API'nin fiyatı parti büyüklüğüne, üretildiği ülkeye, üreticinin sahip olduğu kalite sistemine, kar marjlarının ne olduğuna ve ayrıca API'nin alıcısının belki de tanınmış bir müşteri olup olmadığına bağlıdır. sık sık onlardan başka API'ler de satın alan kişilere indirimle sonuçlanır.

Diyelim ki kg başına 50.000$'a satın aldığımız bir API'miz var. 100.000 mg API içeren 10 hap yapmak için 1 kilogram API'ye ihtiyacımız var, yani 50.000 hap için 100.000 dolar. Bu arada API tedarikçileriyle nasıl daha iyi anlaşmalar yapabileceğimizle ilgili bir video hazırladık; Sen kontrol etmeli.

Yardımcı maddelerin maliyeti

Sonra yardımcı maddeler var. Yardımcı maddeler, API'yi örneğin bir hacim artırıcı madde olarak, tatlandırıcı olarak veya bir stabilizatör olarak işlev gören ve dolayısıyla ilacın raf ömrünü destekleyen bileşenlerdir. İlaca, hangi yardımcı maddelere ve kaç taneye ihtiyacınız olduğuna bağlıdır, ancak bizim örneğimizde 3.500 hap için 100.000 dolar.

Formülasyon sırasında içerik kaybı

Ne yazık ki formülasyon sırasında bazı malzemeleri israf edeceksiniz. Örneğin kalite düzenlemeleri nedeniyle veya bazı malzemelerin ambalaja yapışması nedeniyle numune almanız gerekir. Tıpkı evinizde olduğu gibi, muhtemelen bir ketçap şişesini asla temiz bir şekilde bitiremezsiniz; bazıları her zaman şişede kalacaktır.

Dökülmeler veya hatalar, formülasyon sırasında API ve yardımcı maddelerin ortalama %4.5 oranında israfına yol açabilir. Yani bunu şu ana kadarki üretim maliyetlerimize ekleyeceğiz.

Malzemelerin ve formülasyonun maliyeti

O zaman tüm bunları içine koyacak bir şeye ihtiyacınız var. Tabletleri koyacağınız kaplar, tozla dolduracağınız boş kapsüller, sıvıları koyacağınız şişeler, yani temel olarak son kullanıcı için en uygun paketleme yöntemidir.
Örneğimizde, 2.250 hapımızın birincil ambalajı için 100.000 dolardan bahsediyoruz.

Lojistik/depolama

Haplar bittiğinde aynı gün müşteriye veya son kullanıcıya kargolanmıyor. Bunları bazen aylarca bir depoda saklamanız gerekir. Ve hepsi sade bir depoda saklanamaz; belki de soğukta saklanmaları gerekir. Ve ilaçları göndermeden önce kalite kontrol departmanı ve depo personeli tarafından birçok kontrol yapılıyor. 

Ve nihayet onları gönderebildiğinizde, kutu, palet, dolgu malzemesi gibi ikincil ambalaj maliyetleri, belge maliyetleri, işçilik maliyetleri…. Ortalama olarak, şu ana kadar üzerinde bulunduğumuz fiyata %20 eklenir.

Faaliyet marjı ve pazara açılma

Maliyetlerin son kısmı, işletme marjı, diğer bir deyişle kâr ve ruhsat alma, pazarlama ve ilacınızla birlikte gidecek uygun belgelere sahip olma gibi piyasaya çıkış maliyetlerindedir.
Faaliyet marjı ortalama %20'dir ve pazara giriş maliyetlerinin %25 civarında olduğu tahmin edilmektedir.

Fiyat dökümümüz artık tamamlandı; tüm bu sayıları toplayalım ve pasta grafiğine koyalım:

Yukarıdaki grafikte de görebileceğiniz gibi API genel olarak ilacın maliyet fiyatının %52'sini oluşturuyor.
Ürettiğimiz 100.000 hapı 95.000 doların biraz üzerinde bir fiyata yapabildik, oysa API'nin bize maliyeti 50.000 dolardı.

Peki API'nin fiyatı %40 artarsa ​​ilacın yeni fiyatı 130.000 dolar civarına mı düşer? Yardımcı maddelerin, ambalajın ve formülasyonun fiyatları aynı kaldığından büyük olasılıkla hayır. API'nin fiyatı, sonuçta maliyetin "yalnızca" yarısı kadar olduğundan, API'deki %40'lık bir artış, toplam fiyatta yaklaşık %20'lik bir artışa yol açacaktır.

Ancak öte yandan, örneğin farklı tedarikçilerle iletişime geçerek API için %40 daha ucuz bir kaynak bulursanız, bu aynı zamanda ilacın maliyet fiyatının da %20 daha az olacağı anlamına gelir ve bu da size yaklaşık 20.000 $ tasarruf sağlar. Satış fiyatını düşürmek istiyorsanız bu size kalmış. Veya tüm şirketle Disneyland'a gidin.

Elbette fiyatı etkileyen daha birçok parametre var. Üretiminizin ölçeği gibi, 500 hapı elle veya 10 milyon hapı makineyle üretiyorsanız, üretim maliyetinde bir fark var. Ve 500 boş kapsül veya 10 milyon satın alarak kapsül başına nerede daha iyi bir anlaşma elde edeceğinizi tahmin edebilirsiniz.

Ancak bu size API fiyatının tüm ilacın maliyet fiyatı üzerindeki etkisi hakkında genel bir fikir vermekti!

Okuduğunuz için teşekkürler.