Jenerik ilaçlar nelerdir?
HPopüler markalı olanlardan nasıl farklılar?

Jenerik ilaçlar nelerdir?

Jenerik ilaçların kullanımı, özellikle sağlık bakım malzemelerinde düşük maliyetli bir seçenek olarak son birkaç yılda artmaktadır. Peki jenerik ilaçlar nelerdir? Bir ilacın jenerik versiyonu, halihazırda mevcut markalı bir ilaçla aynı etkilere sahip olmak amacıyla yaratılmıştır. Daha doğrusu, jenerik bir ilacın versiyonu, markalı ilaçla aynı aktif maddeleri içermeli ve aynı kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılamalıdır.

Süreç şöyle gelişiyor; Bir ilaç şirketi yeni bir ilaç keşfettiğinde, diğer şirketlerin aynı ilacı üretip satmasını önlemek için patent başvurusu yapma hakkına sahiptir. Bu açıklık onlarca yıl sürebilir ve şirket, yatırımlarını kazanca dönüştürmek için ilacı kendi markası altında üretip satar. Ancak patentin süresi dolduğunda diğer firmaların da benzer bir ilaç üretme hakkı bulunuyor. Diğer şirketler genel adı kullanabilir veya kendi marka adını oluşturabilir.

Şu örneğe bakalım: Semaglutide, Tip 2 Diyabet hastalarının tedavisinde ve kilo kontrolünde kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Semaglutide, aktif madde olan API'dir, ancak ilacı hastalar için daha çekici hale getirmek için bazı çareler de eklenecektir (buraya Tıkla API hakkında daha fazla bilgi edinmek için). Bu ilaç Ozempic veya Wegovy gibi çeşitli marka isimleri altında satılmaktadır. Şu anda Semaglutide ilacının patenti hala aktif, ancak süresi dolduğunda diğer şirketlerin ilacın jenerik versiyonlarını üretmesine olanak tanıyacak.

Farklar marka adı ve jenerik ilaçlar arasında 

• Neden farklı görünüyor?
  Aynı tıbbi etki için aynı etken maddelere sahip olmaları gerekmesine rağmen, ticari kanunlar jenerik ilaçların markalı ilaçlar gibi görünmesine izin vermemektedir. Bu nedenle jenerik ilaç üreticileri, ilacın şekil ve renginde değişikliğe yol açan boya ve dolgu maddeleri gibi inaktif bileşenler (yardımcı maddeler) konusunda değişiklik yapmak zorunda kalıyor. Ancak bu durum sonuçta hastanın klimasına zarar vermek gibi sorunlar yaratabilir.cepTedavinin zorlaşması veya hem hastaların hem de doktorların ilacı tanıma güçlüğünü arttırması.
• Neden daha ucuz?
  Jenerik bir ilacın fiyatı, marka menşeine göre yüzde 80'e kadar daha düşük olabilir. Fiyatların düşük olmasının ana açıklaması, jenerik ilaç üreticilerinin markalı şirketlerle aynı miktarda para harcamak zorunda olmamalarıdır. Genel olarak yeni bir ilacın maliyeti araştırma, patent, geliştirme ve pazarlama maliyetlerini içerecektir. Ancak jenerik ilaçlar için bu maliyetlerin hiçbiri gerekli değildir. Ayrıca jenerik bir ilaç onaylandıktan sonra birçok şirket ilacı üretip satabilir. Bu rekabet aynı zamanda fiyatların düşmesine de yardımcı oluyor.

Kalite sorunu – Öyle mi şüphecilik gerekli? 

• Birçok kişi jenerik ilaçların kalitesi konusunda endişe duymaktadır. Çalışma, insanların jenerik ilaçlara ilişkin görüşlerinin iyileştiğini gösteriyor ancak esas olarak düşük fiyatın düşük kaliteye eşit olduğuna güçlü bir şekilde inanan hastalar arasında güven eksikliği hala mevcut. Hem AB hem de ABD yasaları, jenerik ilaçların uygulanmasına ilişkin sürecin kısaltılmasına izin vermektedir. Bununla birlikte, jenerik ve markalı ilaçların nasıl yapıldığına bakarsanız, süreç daha az zaman ve para gerektirebilir, ancak farklar önemsiz kabul edilir. Klinik çalışma yapılmasına gerek yoktur ancak başlangıç ​​ilaca biyoeşdeğerliğinin kanıtlanması gerekmektedir. Biyoeşdeğerlik, jenerik ilacın vücutta benzer şekilde çalışıp çalışmadığını ve markalı ilaç kadar güvenli ve etkili olup olmadığını belirleyecek.

• Bazı durumlarda, jenerik bir ilacın aktif maddesi markalı alternatiftekiyle aynı olsa da, küçük değişikliklerin jenerik ilacın vücudunuzu nasıl etkileyeceğini belirleyebileceği doğrudur. Bu küçük değişiklikler jenerik ilacın üretilme şekliyle ya da ilaçta kullanılan farklı inaktif bileşenlerle ilgili olabilir. Bazı hastalarda ilacın daha az etkili olmasına veya yan etki yaratmasına neden olabilir.

• Orada Jenerik ilacı almanın daha az maliyetli olduğunu ve orijinali kadar etkili bir çözüm sağladığını kanıtlayan çok sayıda araştırma var. Ancak bunlar birkaç izole vakadır. Çoğunlukla, jenerik ilaçlar hastaları tedavi etmede markalı alternatifleri kadar iyi görünüyor. Markalı şirketlerin çok sayıda jenerik ilaç ürettiğini de hatırlamakta fayda var. Çoğu durumda, kendi ilaçlarının veya başka bir şirketin markalı ilaçlarının kopyalarını çıkarırlar ve bunları marka adı olmadan satarlar.

Aynı tıbbi etki için aynı etken maddelere sahip olmaları gerekmesine rağmen, ticari kanunlar jenerik ilaçların markalı ilaçlar gibi görünmesine izin vermemektedir. Bu nedenle jenerik ilaç üreticileri, ilacın şekil ve renginde değişikliğe yol açan boya ve dolgu maddeleri gibi inaktif bileşenler (yardımcı maddeler) konusunda değişiklik yapmak zorunda kalıyor. Ancak bu durum sonuçta hastanın klimasına zarar vermek gibi sorunlar yaratabilir.cepTedavinin zorlaşması veya hem hastaların hem de doktorların ilacı tanıma güçlüğünü arttırması.