ما مدى اعتماد سلسلة التوريد الدوائية الأوروبية على الصين؟

تتمتع أوروبا بصناعة دوائية كبيرة تضم شركات الأدوية العملاقة مثل سانوفي، وروش، وجي إس كيه. وهذا أمر مهم لأنه مع وجود ما يقرب من 750 مليون شخص يجب الاعتناء بهم، سيكون من الجيد أن تكون مكتفيًا ذاتيًا.

ولكن الحقيقة هي أن أوروبا فقدت مكانتها كقوة صيدلانية عظمى لصالح آسيا. واليوم تعتمد أوروبا بشكل كبير على الصين والهند، وهو عمل محفوف بالمخاطر بالنسبة لسكان أوروبا بالكامل. ولكن ما مدى اعتماد أوروبا؟ وهل هناك أي شيء يمكنهم فعله لاستعادة السيطرة؟ سنغطي ذلك وأكثر في هذا المقال.

APIs (المكونات الصيدلانية النشطة) هي الجزء النشط من الدواء الخاص بك. يمكنك القول إنها الجزء الأكثر أهمية، الذي يجب أن يقوم بالعمل في جسمك. يلعب المصنعون الأوروبيون دورًا حيويًا في سوق API، حيث يمثلون 30% من إنتاج API العالمي. يبدو ذلك إيجابيًا للغاية، أليس كذلك؟ حسنًا ، لا يقول ذلك كثيرًا ...

إنتاج الأدوية يشبه الطبخ. خذ API، وأضف بعض المكونات الأخرى للتلوين، أو النكهة، أو الحجم، وها أنت ذا؛ الدواء الخاص بك جاهز. لكن واجهة برمجة التطبيقات نفسها أكثر تعقيدًا في الإنتاج.

(يستمر النص أسفل الصورة)

كما ترون في "جبل الجليد" أعلاه، فأنت بحاجة إلى العديد من المكونات قبل أن يكون لديك واجهة برمجة التطبيقات (API).

يتم إنتاج واجهات برمجة التطبيقات في العمليات الكيميائية. إنها مصنوعة من وسيط واحد أو أكثر. هذه الوسطيات مصنوعة من مواد أولية خام. وهذه المواد الأولية الخام مصنوعة من مواد خام.

هل ما زلت معي؟ إذا لم يكن الأمر كذلك، فلا تقلق بشأن ذلك. كل ما عليك أن تتذكره هو أننا نطلق على هذه المجموعة أنواع مختلفة من المواد الخام: سلائف API.

ما مدى اعتماد أوروبا؟

تقريبا جميع منتجي API في جميع أنحاء العالم يحصلون على سلائف API الخاصة بهم في الهند والصين، وكذلك يفعل منتجو API من أوروبا. تعتمد الدول الأوروبية على آسيا بنسبة 74%، وتعتبر الصين الدولة الأكثر صلة بها حيث أنها مسؤولة عن حوالي 70% من إجمالي التبعية الآسيوية. 

دعونا نلقي نظرة على هذه الدول الأوروبية الخمس الكبرى (فرنسا وألمانيا وإيطاليا وإسبانيا والمملكة المتحدة). هذه هي الجزيئات العشرة الأكثر استخدامًا:

(يستمر النص أسفل الصورة)

المصدر EFCG

ويعتمد حمض أسيتيل الساليسيليك على أقل من 20% في آسيا، وهو رقم جيد نسبياً. ولكن دعونا نتحقق من بعض المواد الأخرى.

سوف تشعر بالصداع عندما تدرك أنه لن يكون هناك بديل إذا لم تتمكن آسيا أو لا ترغب في توريد الباراسيتامول إلى أوروبا! وفي حالة وجود نقص في سلسلة التوريد لهذه المنتجات، فإن التأثير سيكون هائلا. ولكن هل كان الأمر دائمًا هكذا؟ حسنًا، لا، في الواقع...

من القوة العظمى إلى الحلقة الأضعف

في السبعينيات والثمانينيات، أنتجت أوروبا العديد من واجهات برمجة التطبيقات (APIs) والسلائف الخاصة بها. تم إنتاج معظمها في إيطاليا وإسبانيا والبرتغال. وكانت أوروبا تعتمد بنسبة 70 إلى 80% فقط على البلدان الأخرى، بينما تبلغ اليوم حوالي 30%.

كان ذلك بسبب الضغط المستمر على أسعار الأدوية الجنيسة التي دفعت صانعي الأدوية إلى استخدام أرخص واجهات برمجة التطبيقات التي يمكنهم العثور عليها. تم شراء واجهات برمجة التطبيقات الرخيصة هذه في آسيا أو أوروبا بسلائف آسيوية.

وفي غضون ذلك، اتخذت الصين تدابير لتحسين إمداداتها المحلية والدولية من المكونات الصيدلانية. وهو ما تناولناه في فيديو آخر؛ يجب عليك التحقق من ذلك إذا كنت تريد معرفة المزيد عنه.

وإلى جانب السعر، كان مناخ الوعي البيئي وأنظمة السلامة في آسيا مختلفاً عنه في أوروبا، الأمر الذي أدى إلى خلق ساحة لعب غير متكافئة لشركات الاتحاد الأوروبي.

أصبح من المستحيل تقريبًا مواصلة الإنتاج الأوروبي للسلائف المثيرة للاهتمام تجاريًا مع هذه المنافسة.

لماذا هذه مشكلة؟

يجب على المرضى تغيير العلامة التجارية في كل مرة ينفد فيها الدواء. إذا كانت التركيبة مختلفة بعض الشيء، فقد تؤدي إلى آثار جانبية غير سارة، أو حتى أسوأ من ذلك؛ الدواء لا يعمل للمريض على الإطلاق. علاوة على ذلك، فإن تغيير العلامة التجارية ليس سوى حل قصير المدى لأنه عندما تستخدم جميع العلامات التجارية نفس السلائف، فهي مجرد مسألة وقت قبل أن تنفد العلامة التجارية البديلة من المخزون.

لسنوات عديدة، لم يكن هناك الكثير من الاهتمام لهذه المشكلة. معظم الناس لم يعرفوا حتى عن هذا. لكن عدة مناسبات أظهرت مدى ضعف سلسلة التوريد في أوروبا على سبيل المثال، سحب الهيبارين سيئ السمعة في عام 2008 وفالسارتان في عام 2018. أو، في حالة التوترات السياسية بين الصين وأوروبا، يمكن استخدام توريد المكونات الصيدلانية كجزء من المفاوضات. 

لكن أفضل مثال كان بداية جائحة كوفيد-19. ووهان، وهي منطقة مهمة لإنتاج واجهات برمجة التطبيقات والسلائف، تم إغلاقها. في ذلك الوقت، لم يكن من الواضح ما إذا كان الإغلاق سيستغرق بضعة أسابيع، أو أشهر، أو حتى لفترة أطول.

ما هو الحل؟

سألت IQVIA 52 شركة أدوية ذات صلة وكان 71% منها على استعداد للاستثمار في سلسلة التوريد الأوروبية لواجهة برمجة التطبيقات (API) إذا كان من الممكن التغلب على العوائق الاقتصادية. 

ووفقا لهذه المجموعة، يسجل الموردون الأوروبيون درجات عالية في الموثوقية والامتثال. ومع ذلك، فإن السعر والقدرة التصنيعية يشكلان عائقًا أمام اختيار المصادر الأوروبية على غيرها.

ستجد في تقريرهم 3 حلول رئيسية أوصت بها هذه المجموعة من الموردين:

1. اتخاذ إجراءات على مستوى الاتحاد الأوروبي بأكمله! من خلال وضع معايير لتحديد السلائف وواجهات برمجة التطبيقات المهمة أو الاستراتيجية. والتي ينبغي أن تقوم على الاهتمام العلاجي، والنقص المنتظم، والضعف (مثل عدد البدائل خارج أوروبا وآسيا)، واستخدام التكنولوجيا.

2. دعم الاستثمارات في واجهات برمجة التطبيقات الجديدة بأعلى المعايير البيئية لحماية تقنيات معينة من التحول نحو آسيا.

3. تنفيذ القواعد الداعمة للإنتاج الأوروبي. على سبيل المثال، يجب أن تتضمن الدعوة لتقديم العطاءات معايير أخرى غير السعر فقط.

وأنا أتفق مع هذه الاقتراحات، ولكن أريد أن أذكر موضوعا آخر. عندما بدأنا Pharmaoffer في عام 2016، أردنا أن نمنح صانعي الأدوية إمكانية الوصول إلى جميع موردي API المؤهلين. ولذلك عندما أرادوا الشراء من مصدر أوروبي، كان بإمكانهم العثور عليهم والاتصال بهم. ولكن بالمقارنة مع الشركات الآسيوية، تجاهلنا العديد من الموردين الأوروبيين ولم يكونوا مهتمين بالاستماع إلى ما حاولنا تحقيقه على الإطلاق. كنت أتوقع منهم عقلية أكثر استباقية وابتكارًا، لكنهم كانوا متخلفين كثيرًا عن المنافسة الآسيوية.

دعونا نلقي نظرة على أديداس وفولفو وبربري، هذه الشركات الأوروبية التي كانت تنتج منتجاتها في الشركات المصنعة الصينية. لقد عادوا جميعًا قبل عامين إلى أوروبا لأسباب متعددة. عملية تسمى إعادة التوطين. قرار له تأثير، لكنهم أثبتوا أنه ممكن.