Wpływ API
na cenę leku generycznego

Wprowadzenie

Życie staje się coraz droższe; wystarczy spojrzeć na ceny gazu na świecie, inflację i niedobory materiałów wyjściowych. Przemysł farmaceutyczny nie jest excepponieważ ma to wpływ na cały łańcuch dostaw. To tylko kwestia czasu, kiedy odnotujemy podwyżki cen. 

Jeśli weźmiemy pigułkę, która teraz kosztuje 1 dolara. Co by się stało, gdyby cena API zawartego w tej pigułce wzrosła o 40%? Czy cała pigułka staje się o 40% droższa?

Odpowiedź brzmi nie. Aby jednak lepiej zrozumieć, dlaczego nie, musimy wiedzieć, z czego składa się cena leków. 

Dla rozwoju nowej medycyny, firmy farmaceutyczne potrzebują pieniędzy na badania i rozwój, ale w tym artykule postanowiliśmy przybliżyć koszty leków generycznych, a więc leków, na które wygasł patent. 

Rozbijemy ceny, abyśmy wiedzieli, jaka część składników odpowiada za jaką część kosztów i wspólnie ustalimy wpływ API na koszt leku.

Powrót do podstaw

Najpierw powrót do podstaw. Co to było znowu API? API to składnik leku, który jest częścią aktywną, tą, która powoduje leczenie. Poza tym, że zawiera API, lek składa się z substancji pomocniczych, a jego produkcja, przechowywanie, wysyłka i osiąganie pewnego zysku kosztuje.

Podział kosztów leków nie jest łatwy. Producenci leków zazwyczaj nie są zachwyceni dzieleniem się dokładnie tym, ile zapłacili za API, inne składniki i koszty produkcji. Opracujemy zatem przykładowy przypadek, a następnie przedstawimy wszystkie istotne koszty.

W publikacja z 2018 roku przez naukowców z Uniwersytetu Londyńskiego, Liverpoolu i Harvardu przeprowadzono badania dotyczące kosztów produkcji i potencjalnych cen leków na bazie insuliny.

Kontaktując się z producentami API, mogli uzyskać wgląd w cenę ich konkretnego API, a także sprawdzili inne koszty, takie jak formuła, proces produkcyjny, substancje pomocnicze i inne elementy wpływające na cenę.

Aby jednak lepiej zrozumieć, co kosztuje, wspólnie zbudujemy przykładową linię do produkcji leków:

Koszt API

Ceny API mogą się znacznie różnić w zależności od producenta. Można by pomyśleć, że im lepiej wykwalifikowany producent, tym droższe jest API. Jednak na naszej platformie zaobserwowaliśmy, że ceny tego samego interfejsu API znacznie się od siebie różnią w przypadku tych samych kwalifikacji. Różnica w cenie może sięgać tysięcy dolarów za kilogram. Również wtedy, gdy pomiędzy nimi znajduje się dystrybutor lub agent.
Ale ogólnie cena API zależy od wielkości partii, kraju, w którym został wyprodukowany, systemu jakości stosowanego przez producenta, jego marży zysku, a także tego, czy nabywcą API jest dobrze znany klient do nich, którzy często kupują od nich także inne API, co skutkuje rabatem.

Załóżmy, że mamy API, które kupiliśmy po 50.000 100.000 dolarów za kg. Aby wyprodukować 10 1 tabletek zawierających 50.000 mg API, potrzebujemy 100.000 kilogram API, co daje XNUMX XNUMX dolarów za XNUMX XNUMX tabletek. Przy okazji, nakręciliśmy film o tym, jak uzyskać lepsze oferty z dostawcami API; Ty powinien to sprawdzić.

Koszt substancji pomocniczych

Następnie mamy substancje pomocnicze. Substancje pomocnicze to składniki, które wspierają API, na przykład jako środek wypełniający, jako środek aromatyzujący lub działający jako stabilizator, a tym samym wpływający na trwałość leku. To zależy od leku, jakich substancji pomocniczych potrzebujesz i ile, ale w naszym przykładzie jest to 3.500 dolarów za 100.000 XNUMX tabletek.

Utrata składników podczas formułowania

Niestety podczas formułowania zmarnujesz część składników. Na przykład musisz pobrać próbki ze względu na przepisy dotyczące jakości lub dlatego, że jakiś materiał przykleja się do opakowania. Podobnie jak w domu, prawdopodobnie nigdy nie będziesz w stanie dokończyć butelki ketchupu do czysta; część zawsze pozostanie w butelce.

Rozlanie lub błędy mogą prowadzić do marnotrawienia API i substancji pomocniczych średnio na poziomie 4.5% podczas formułowania. Dodamy to do naszych dotychczasowych kosztów produkcji.

Koszt materiałów i receptury

Następnie potrzebujesz czegoś, do czego można to wszystko umieścić. Pojemniki do umieszczenia tabletek, puste kapsułki do wypełnienia proszkiem, fiolki do umieszczenia płynów, czyli w zasadzie wybrana metoda pakowania, która jest najwygodniejsza dla użytkownika końcowego.
W naszym przykładzie mówimy o cenie 2.250 USD za opakowanie podstawowe naszych 100.000 XNUMX tabletek.

Logistyka/magazynowanie

Kiedy pigułki się skończą, nie są wysyłane do klienta ani użytkowników końcowych tego samego dnia. Trzeba je przechowywać w magazynie, czasem miesiącami. I nie wszystko można przechowywać w zwykłym magazynie; być może trzeba je przechowywać w niskiej temperaturze. Dział kontroli jakości i pracownicy magazynu przeprowadzają wiele kontroli, zanim będzie można wysłać leki. 

A potem, kiedy w końcu będzie można je wysłać, dochodzą koszty opakowań wtórnych, takich jak pudła, palety, materiały wypełniające, koszty dokumentów i koszty robocizny…. Średnio dodaje to 20% do ceny, na której dotychczas się znajdowaliśmy.

Marża operacyjna i wejście na rynek

Ostatnią częścią kosztów jest marża operacyjna, czyli zysk, oraz koszty wejścia na rynek, takie jak uzyskanie pozwolenia, marketing i posiadanie odpowiednich dokumentów towarzyszących lekowi.
Marża operacyjna wynosi średnio 20%, a koszty wejścia na rynek szacuje się na około 25%.

Nasz podział cen jest już kompletny; zaokrąglijmy wszystkie te liczby i umieśćmy je na wykresie kołowym:

Jak widać na powyższym wykresie, API stanowi zazwyczaj 52% ceny leku.
Wyprodukowaliśmy 100.000 95.000 tabletek za nieco ponad 50.000 XNUMX dolarów, podczas gdy API kosztowało nas XNUMX XNUMX dolarów.

Jeśli więc cena API wzrośnie o 40%, czy nowa cena leku wyniesie około 130.000 40 dolarów? Najprawdopodobniej nie, ponieważ ceny substancji pomocniczych, opakowania i receptury pozostają takie same. Ponieważ cena API stanowi ostatecznie „tylko” około połowę ceny kosztu, wzrost ceny API o 20% doprowadzi do wzrostu ceny całkowitej o około XNUMX%.

Ale z drugiej strony, jeśli znajdziesz o 40% tańsze źródło API, na przykład kontaktując się z różnymi dostawcami, oznacza to również, że cena leku spadnie o 20%, co pozwoli Ci zaoszczędzić około 20.000 XNUMX dolarów. To od Ciebie zależy, czy chcesz obniżyć cenę sprzedaży. Albo pojedź do Disneylandu z całą firmą.

Oczywiście na cenę wpływa jeszcze mnóstwo innych parametrów. Na przykład skala produkcji, produkcja 500 tabletek ręcznie lub 10 milionów tabletek za pomocą maszyny, istnieje różnica w kosztach produkcji. Kupując 500 pustych kapsułek lub 10 milionów, możesz zgadnąć, gdzie dostaniesz lepszą ofertę na kapsułkę.

Miało to jednak dać ogólny pogląd na temat wpływu ceny API na koszt całego leku!

Dziękuję za przeczytanie tego bloga z roznymi moimi bledami ortograficznymi i skladniowymi.