O impacto da API
sobre o preço de custo do medicamento genérico

Introdução

A vida está ficando mais cara; basta olhar para os preços do gás em todo o mundo, a inflação e a escassez de matérias-primas. A indústria farmacêutica não é excepuma vez que toda a cadeia de abastecimento é afectada. É apenas uma questão de tempo até notarmos aumentos de preços. 

Se tomarmos uma pílula que agora custa US$ 1. O que aconteceria se o preço do IFA contido nesta pílula aumentasse 40%? A pílula inteira fica 40% mais cara?

A resposta é não. Mas para entender melhor porque não, precisamos saber em que consiste o preço dos medicamentos. 

Para o desenvolvimento de novos medicamentos, as empresas farmacêuticas precisam de dinheiro para pesquisa e desenvolvimento, mas, para este artigo, decidimos ampliar os custos dos medicamentos genéricos, ou seja, medicamentos cuja patente expirou. 

Detalharemos os preços para sabermos qual parte dos ingredientes representa qual parte dos custos e descobriremos juntos o impacto do IFA no preço de custo de um medicamento.

Back to Basics

Primeiro, de volta ao básico. O que era uma API novamente? O IFA é o ingrediente do medicamento que é a parte ativa, aquele que faz a cura. Além de conter um IFA, um medicamento consiste em excipientes e custa recursos para produzir, armazenar, enviar e obter algum lucro.

Decifrar o preço de custo dos medicamentos não é fácil. Os produtores de medicamentos geralmente não ficam entusiasmados em compartilhar exatamente o que pagaram por um IFA, os outros ingredientes e os custos de produção. Portanto, vamos montar um caso de exemplo e depois detalhar todos os custos relevantes.

Em um artigo do publicação de 2018 por cientistas da Universidade de Londres, Liverpool e Harvard, foram realizadas pesquisas sobre os custos de produção e os preços potenciais de medicamentos relacionados à insulina.

Ao entrar em contato com os fabricantes de IFA, eles conseguiram obter uma visão sobre o preço de seu IFA específico e também pesquisaram outros custos, como a formulação, o processo de fabricação, os excipientes e outros elementos que impactam o preço.

Mas para entender melhor o que custa o quê, montaremos juntos um exemplo de linha de produção de medicamentos:

O custo da API

Os preços de um IFA podem variar muito por produtor. Você pensaria que quanto mais qualificado for o produtor, mais cara será a API. Mas em nossa plataforma, vimos preços bastante distantes para a mesma API para as mesmas qualificações. A diferença de preço pode ser de milhares de dólares por kg. Além disso, por exemplo, quando existe um distribuidor ou agente no meio.
Mas, em geral, o preço do IFA depende do tamanho do lote, do país onde foi produzido, do sistema de qualidade que o produtor possui, de quais são as suas margens de lucro e também se o comprador do IFA talvez seja um cliente conhecido. para aqueles que frequentemente também compram outras APIs deles, resultando em um desconto.

Digamos que temos um API que compramos por US$ 50.000 por kg. Para fazer 100.000 comprimidos que contenham 10 mg do IFA, precisamos de 1 quilograma do IFA, então são US$ 50.000 por 100.000 comprimidos. A propósito, fizemos um vídeo sobre como conseguir melhores negócios com fornecedores de API; você deveria dar uma olhada.

O custo dos excipientes

Depois temos os excipientes. Excipientes são os ingredientes que sustentam o IFA, por exemplo, como agente de volume, como aromatizante ou para atuar como estabilizador e, assim, na vida útil do medicamento. Depende do medicamento, de quais excipientes você precisa e de quantos, mas no nosso exemplo são US$ 3.500 pelos 100.000 comprimidos.

Perda de ingredientes durante a formulação

Infelizmente, durante a formulação, você desperdiçará alguns ingredientes. Por exemplo, você deve coletar amostras devido a regulamentos de qualidade ou porque algum material gruda na embalagem. Assim como acontece com você em casa, provavelmente você nunca conseguirá terminar um frasco de ketchup de maneira limpa; alguns sempre ficarão na garrafa.

E derramamentos ou erros podem levar a uma norma média de 4.5% de desperdício de API e excipientes durante a formulação. Então, adicionaremos isso aos nossos custos de produção até agora.

Custo de materiais e formulação

Então, você precisa de algo para colocar tudo isso. Recipientes para colocar os comprimidos, cápsulas vazias para encher com pó, frascos para colocar os líquidos, basicamente um método de embalagem de escolha que seja mais conveniente para o usuário final.
Em nosso exemplo, estamos falando de US$ 2.250 pela embalagem primária de nossos 100.000 comprimidos.

Logística/armazenagem

Quando os comprimidos terminam, eles não são enviados ao cliente ou aos usuários finais no mesmo dia. Você precisa armazená-los em um depósito, às vezes por meses. E nem todos podem ser guardados num armazém simples; talvez eles precisem ser armazenados frios. E há muitas verificações por parte do departamento de controle de qualidade e do pessoal do armazém antes de você poder despachar os medicamentos. 

E então, quando você finalmente pode enviá-los, há custos com embalagens secundárias, como caixas, paletes, material de enchimento, custos de documentos e custos de mão de obra…. Em média, acrescenta 20% ao preço que praticamos até agora.

Margem operacional e entrada no mercado

A parte final dos custos está na margem operacional, também conhecida como lucro, e nos custos de entrada no mercado, como obter autorização, comercialização e ter os documentos adequados para acompanhar seu medicamento.
A margem operacional é em média de 20% e os custos de entrada no mercado são estimados em cerca de 25%.

Nosso detalhamento de preços está completo; vamos arredondar todos esses números e colocá-los em um gráfico de pizza:

Como você pode ver no gráfico acima, o IFA geralmente representa 52% do preço de custo do medicamento.
Os 100.000 comprimidos que produzimos, conseguimos fazer isso por pouco mais de US$ 95.000, enquanto o API nos custou US$ 50.000.

Então, se o preço do IFA aumentar em 40%, o novo preço do medicamento ficará em torno de US$ 130.000 mil? Muito provavelmente não, pois os preços dos excipientes, embalagens e formulação permanecem os mesmos. Como o preço da API é “apenas” cerca de metade do preço do custo no final, um aumento de 40% na API levará a um aumento de cerca de 20% no preço total.

Mas por outro lado, se você encontrar uma fonte 40% mais barata para o IFA, por exemplo, entrando em contato com diferentes fornecedores, isso também significa que o preço de custo do medicamento passa a ser 20% menor, o que economizaria cerca de US$ 20.000 dólares. Cabe a você decidir se deseja reduzir o preço de venda. Ou vá para a Disneylândia com toda a empresa.

Ainda existem muitos outros parâmetros que afetam o preço, é claro. Tal como a escala da sua produção, produzindo 500 comprimidos manualmente ou 10 milhões por máquina, há uma diferença no custo de produção. E comprando 500 cápsulas vazias ou 10 milhões, você pode adivinhar onde conseguiria um melhor negócio por cápsula.

Mas isso foi para dar uma ideia geral sobre o impacto do preço do IFA no preço de custo de todo o medicamento!

Obrigado pela leitura.