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O que são medicamentos genéricos?
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Como eles são diferentes dos de marcas populares?


Por: Su Keles
| Postado em 15 de agosto de 2022

O que são medicamentos genéricos?

A utilização de medicamentos genéricos tem aumentado nos últimos anos, principalmente como opção de baixo custo em insumos para saúde. Então, o que são medicamentos genéricos? A versão genérica de um medicamento é criada com o objetivo de ter os mesmos efeitos de um medicamento de marca já existente. Mais precisamente, uma versão de medicamento genérico deve conter os mesmos princípios ativos e atender aos mesmos requisitos de qualidade e segurança que o medicamento de marca.

Veja como o processo se desenrola; quando uma empresa farmacêutica descobre um novo medicamento, tem o direito de solicitar a patente para impedir que outras empresas criem e vendam o mesmo medicamento. Essa permeabilidade pode durar décadas, durante as quais a empresa produz e vende o medicamento com sua marca para transformar seus investimentos em lucro. Porém, quando a patente expirar, outras empresas terão o direito de produzir um medicamento semelhante. Outras empresas podem usar o nome genérico ou criar sua marca.

Vejamos este exemplo: A semaglutida é um medicamento de prescrição usado para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 2 e controle de peso. A semaglutida é o IFA, o princípio ativo, mas alguns expedientes também serão acrescentados para tornar o medicamento mais atraente para os pacientes (clique aqui para saber mais sobre API). Este medicamento é vendido sob várias marcas, como Ozempic ou Wegovy. Agora, a patente do medicamento Semaglutida ainda está ativa, mas quando expirar permitirá que outras empresas produzam versões genéricas do medicamento.

Diferenças entre medicamentos de marca e genéricos 

  • Por que parece diferente?
    Embora devam ter os mesmos ingredientes activos para os mesmos efeitos medicinais, as leis comerciais não permitem que os medicamentos genéricos se pareçam com medicamentos de marca. Assim, os produtores de medicamentos genéricos devem fazer alterações em relação aos ingredientes inativos (excipientes), como os corantes e excipientes, que levam a alterações na forma e na cor do medicamento. No entanto, isso pode, conseqüentemente, criar problemas como prejudicar o desempenho do paciente.cepimportância do tratamento ou aumentando a dificuldade de reconhecimento do medicamento tanto para pacientes quanto para médicos.
  • Por que é mais barato?
    O preço de um medicamento genérico pode ser até 80% menor do que o de sua marca original. A principal explicação para os preços baixos é que os produtores de medicamentos genéricos não têm de gastar a mesma quantia que as empresas de marca. Geralmente, o custo de um novo medicamento incluirá o custo de pesquisa, patência, desenvolvimento e marketing. Mas nenhum destes custos é necessário para os medicamentos genéricos. Além disso, uma vez aprovado um medicamento genérico, várias empresas podem produzir e vender o medicamento. Essa competição também ajuda a baixar os preços.

A questão da qualidade – é ceticismo necessário? 

  • Muitas pessoas estão preocupadas com a qualidade dos medicamentos genéricos. O estudo mostra que as pessoas melhoraram as opiniões sobre os medicamentos genéricos, mas a falta de confiança ainda existe, principalmente entre os pacientes que acreditam fortemente que preço mais baixo significa qualidade mais baixa. As leis da UE e dos EUA permitem um processo abreviado para a administração de medicamentos genéricos. No entanto, o processo pode levar menos tempo e dinheiro se você observar como os medicamentos genéricos e de marca são produzidos, mas as diferenças são consideradas pequenas. Não há necessidade de realização de estudos clínicos, mas deve ser comprovada a bioequivalência ao medicamento inicial. A bioequivalência determinará se o medicamento genérico funciona de forma semelhante no corpo e se é tão seguro e eficiente quanto o medicamento de marca.

  • É verdade que, em alguns casos, mesmo que o ingrediente ativo de um medicamento genérico seja o mesmo da alternativa de marca, pequenas mudanças podem determinar como o medicamento genérico afeta o seu corpo. Essas pequenas alterações podem estar relacionadas à forma como o medicamento genérico é produzido ou aos diferentes ingredientes inativos utilizados no medicamento. Pode fazer com que o medicamento seja menos eficaz ou criar efeitos colaterais para alguns pacientes

 

  • há muitas pesquisas que comprovam que tomar o medicamento genérico custa menos e oferece uma solução tão eficaz quanto o original. Mas estes são alguns casos isolados. Na maioria dos casos, os medicamentos genéricos parecem ser tão bons no tratamento de pacientes como as suas alternativas de marca.Também é bom lembrar que as empresas de marca fabricam muitos medicamentos genéricos. Na maioria dos casos, eles fazem cópias de seus próprios medicamentos ou de medicamentos de marca de outra empresa e depois os vendem sem a marca.

Embora devam ter os mesmos ingredientes activos para os mesmos efeitos medicinais, as leis comerciais não permitem que os medicamentos genéricos se pareçam com medicamentos de marca. Assim, os produtores de medicamentos genéricos devem fazer alterações em relação aos ingredientes inativos (excipientes), como os corantes e excipientes, que levam a alterações na forma e na cor do medicamento. No entanto, isso pode, conseqüentemente, criar problemas como prejudicar o desempenho do paciente.cepimportância do tratamento ou aumentando a dificuldade de reconhecimento do medicamento tanto para pacientes quanto para médicos.

 

Perguntas frequentes

O que são medicamentos genéricos?

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Os medicamentos genéricos são formulações de medicamentos criadas para oferecer os mesmos benefícios terapêuticos que os medicamentos de marca existentes. Eles contêm os mesmos ingredientes farmacêuticos ativos (API) e aderem a regulamentos de qualidade e segurança idênticos aos de seus equivalentes de marca.

Como os medicamentos genéricos diferem dos medicamentos de marca?

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Embora os ingredientes ativos dos medicamentos genéricos e de marca devam ser os mesmos, as leis comerciais proíbem que os medicamentos genéricos se assemelhem às versões de marca na aparência. Isso inclui variações de forma, cor e ingredientes inativos, também conhecidos como excipientes.

Por que os medicamentos genéricos são mais baratos?

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O custo de um medicamento genérico pode ser até 80% menor que sua versão de marca. A principal razão para esta disparidade de preços é que os fabricantes de genéricos não suportam os custos iniciais de investigação, desenvolvimento e marketing, que estão associados aos medicamentos de marca.

Os medicamentos genéricos são de qualidade inferior?

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Apesar de algum cepticismo público, os medicamentos genéricos são sujeitos a rigorosos controlos de qualidade. Eles precisam comprovar a bioequivalência, o que significa que devem funcionar no organismo de forma semelhante ao medicamento de marca, antes de receberem aprovação.

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